Delepe 60 mg 6 tablets
Penta Pharma
Penta Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف بغشاء رقيق على
دابوكسيتين هيدروكلوريد بما يعادل 60 مجم دابوكسيتين.
المواد غير الفعالة
لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، سيليكا غروانية لا مائية، ستيرات المغنيسيوم، وطلاء OPADRY بني.
الوصف
أقراص مغلفة بغشاء رقيق بنية اللون، مسطحة، على شكل حرف D، محفور عليها حرف "D" على أحد الجانبين.
يحتوي DELEPE على دابوكسيتين، وهو مثبط انتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI) مصمم خصيصًا لعلاج القذف المبكر لدى الرجال البالغين.
دواعي الاستعمال
يُستخدم DELEPE لعلاج القذف المبكر لدى الرجال البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-64 سنة والذين تنطبق عليهم جميع المعايير التالية:
- زمن الكمون القذفي داخل المهبل (IELT) أقل من دقيقتين؛
- قذف مستمر أو متكرر مع تحفيز جنسي بسيط قبل أو أثناء أو بعد وقت قصير من الإيلاج وقبل أن يرغب المريض في ذلك؛
- ضيق شخصي ملحوظ أو صعوبة في العلاقة الزوجية بسبب القذف المبكر؛
- ضعف السيطرة على القذف؛
- تاريخ من القذف المبكر في معظم محاولات الجماع خلال الأشهر الستة السابقة؛
- يجب استخدام DELEPE فقط كعلاج عند الحاجة قبل النشاط الجنسي المتوقع.
الجرعة وطريقة الاستعمال
للاستخدام عن طريق الفم فقط.
الجرعة البدئية الموصى بها هي 30 مجم، تؤخذ عند الحاجة قبل 1-3 ساعات من النشاط الجنسي.
إذا كانت الاستجابة لجرعة 30 مجم غير كافية وكان المريض يتحملها جيدًا، يمكن زيادة الجرعة إلى 60 مجم، تؤخذ عند الحاجة قبل حوالي 1-3 ساعات من النشاط الجنسي.
يجب ألا يُؤخذ DELEPE أكثر من مرة كل 24 ساعة، وهو غير مخصص للاستخدام اليومي المستمر.
يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب كامل من الماء على الأقل، ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه دابوكسيتين أو أي من المواد غير الفعالة.
- اضطرابات قلبية هامة، بما في ذلك فشل القلب (الدرجة II-IV حسب تصنيف NYHA)، أو اضطرابات التوصيل، أو أمراض نقص التروية أو الصمامات، أو تاريخ من الإغماء.
- قصور الكبد المتوسط إلى الشديد (تصنيف Child-Pugh فئة B أو C).
- الاستخدام المتزامن مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)، أو ثيوريدازين، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، أو مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (SNRIs)، أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، أو غيرها من العوامل السيروتونينية (مثل الترامادول، لينزوليد، الليثيوم، نبتة سانت جون).
- الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، نيفازودون، ريتونافير).
- تاريخ من الهوس أو الاكتئاب الشديد.
احتياطات الاستعمال
- يجب وصف DELEPE فقط للرجال المصابين بتشخيص مؤكد للقذف المبكر.
- يُستخدم بحذر لدى مرضى القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط؛ لا يُنصح به في حالات القصور الكلوي الشديد.
- يُنصح بالحذر عند زيادة الجرعة لدى ضعاف الاستقلاب بإنزيم CYP2D6 أو المرضى الذين يتناولون مثبطات هذا الإنزيم.
- تم الإبلاغ عن الإغماء وانخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ يجب على المرضى تجنب التغييرات المفاجئة في الوضعية والحفاظ على ترطيب جيد.
- يجب تجنب تناول الكحول بسبب زيادة خطر الدوخة والنعاس والإغماء.
- يُستخدم بحذر لدى مرضى الجلوكوما أو ارتفاع ضغط العين.
- يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل وراثي للجالاكتوز، أو نقص إنزيم لاكتاز لاب، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء (يحتوي على لاكتوز).
الآثار الجانبية
أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي الغثيان والدوخة والصداع والإسهال والأرق والإرهاق.
قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى
- نفسية: قلق، هياج، تململ، أحلام غير طبيعية، انخفاض الرغبة الجنسية، تهيج، تغيرات المزاج.
- الجهاز العصبي: نعاس، رعشة، تنميل، إغماء، دوخة، اضطراب الانتباه.
- القلب والأوعية الدموية: بطء القلب، تسرع القلب، انخفاض ضغط الدم، احمرار، توقف العقدة الجيبية.
- الجهاز الهضمي: قيء، إمساك، ألم بطني، انتفاخ، جفاف الفم.
- الجلد: فرط التعرق، حكة، تعرق بارد.
- الجهاز التناسلي: ضعف الانتصاب، فشل القذف، تنميل في الأعضاء التناسلية.
- عام
وهن، تهيج، شعور بالتوتر، إحساسات غير طبيعية.
- معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى متوسطة وعابرة.
- الإغماء، في حال حدوثه، يظهر عادة خلال 3 ساعات من تناول الجرعة.
الحمل والرضاعة
DELEPE غير مخصص للاستخدام لدى النساء.
غير معروف ما إذا كان دابوكسيتين أو مستقلباته يُفرز في حليب الأم البشري.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شريطين بهما 3 أقراص مغلفة بغشاء رقيق، ونشرة داخلية.