Diflucan 50 mg 7 capsules
Pfizer
Pfizer
التركيب
تحتوي كل كبسولة جيلاتينية صلبة على
فلوكونازول (Fluconazole) 50 ملغ
المكونات المساعدة: لاكتوز أحادي الماء، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيارات المغنيسيوم، لوريل كبريتات الصوديوم.
الخواص
فلوكونازول (Fluconazole) - له القدرة على تثبيط تصنيع الستيرولات في الخلايا الفطرية بفعالية. وقد ثبتت فعالية Diflucan ضد الخمائر والفطريات الشبيهة بالخميرة (المبيضات Candida spp، والمستخفية النيوفورمانسية Cryptococcus neoformans)، والعفن (الهستوبلازما الكبسولية Histoplasma capsulatum، والأرومة الفطرية الجلدية Blastomyces dermatitidis)، والفطريات الجلدية (الشعروية Trichophyton spp، والمثقبة الصغيرة Microsporum spp)، والفطريات ثنائية الشكل (الكوكسيديا Coccidioides).
دواعي الاستعمال
داء المبيضات في الأغشية المخاطية، بما في ذلك الغشاء المخاطي للفم والبلعوم والمريء، والالتهابات القصبية الرئوية غير الغازية، وبيلة المبيضات، وداء المبيضات الجلدي المخاطي وداء المبيضات الفموي الضموري المزمن (المرتبط بارتداء أطقم الأسنان)، بما في ذلك لدى المرضى ذوي المناعة الطبيعية والمثبطة. الوقاية من تكرار داء المبيضات البلعومي الفموي لدى مرضى الإيدز.
داء المبيضات التناسلي؛ داء المبيضات المهبلي الحاد أو المتكرر؛ الوقاية بهدف تقليل تكرار نوبات داء المبيضات المهبلي (4 نوبات أو أكثر في السنة)؛ التهاب الحشفة المبيضي. الوقاية من العدوى الفطرية لدى مرضى الأورام الخبيثة المُهيَّئين لمثل هذه العدوى نتيجة العلاج الكيميائي الخلوي أو العلاج الإشعاعي.
الفطريات الجلدية، بما في ذلك فطريات القدمين والجسم والفخذ (السعفة)، والنخالية المبرقشة، وفطار الأظافر، والتهابات المبيضات الجلدية؛ الفطريات المتوطنة العميقة لدى المرضى ذوي المناعة الطبيعية، داء الكروانيديا الفطري (الكوكسيديويدوميكوزيس)، وداء الفطار المكافئ للكروانيديا (الباراكوكسيديويدوميكوزيس)، وداء الفطار الرشاشي الرياضي (Sporotrichosis)، وداء المنسجات (Histoplasmosis).
طريقة الاستعمال
يُؤخذ Diflucan عن طريق الفم. يجب بلع الكبسولات كاملة، مع الطعام أو بدونه.
يتم اختيار الجرعة حسب نوع وشدة العدوى الفطرية. يجب الاستمرار في علاج أنواع العدوى التي تتطلب جرعات متعددة حتى تشير النتائج السريرية أو الفحوصات المخبرية إلى توقف العدوى الفطرية النشطة. قد يؤدي العلاج غير الكافي إلى انتكاس العدوى النشطة.
الاستخدام لدى البالغين. علاج التهاب السحايا الخفي (الكريبتوكوكي): الجرعة اليومية 400 ملغ في اليوم الأول، تليها جرعة 200-400 ملغ يوميًا لمدة 6 إلى 8 أسابيع. في حالات علاج العدوى المهددة للحياة، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 800 ملغ. الرعاية الداعمة لمنع انتكاس التهاب السحايا الكريبتوكوكي لدى المرضى المعرضين بشدة لخطر الانتكاس: 200 ملغ يوميًا للمدة التي يحددها الطبيب المعالج.
داء الكروانيديا الفطري (الكوكسيديويدوميكوزيس): 200-400 ملغ لمدة 11-24 شهرًا أو أكثر، حسب حالة المريض. بالنسبة لبعض أنواع العدوى، خاصة تلك التي تشمل السحايا، يمكن النظر في جرعة 800 ملغ يوميًا.
داء المبيضات الغازي: الجرعة التحميلية 800 ملغ في اليوم الأول، تليها 400 ملغ يوميًا. التوصية العامة لمدة علاج داء المبيضات الدموي هي أسبوعان بعد أول نتيجة سلبية لوجود المبيضات في دم المريض والزوال التام لأعراض داء المبيضات الدموي.
علاج داء المبيضات المخاطي.
داء المبيضات البلعومي الفموي: الجرعة اليومية 200-400 ملغ في اليوم الأول، تليها جرعة 100-200 ملغ يوميًا لمدة 7-21 يومًا (حتى تحقيق الشفاء من داء المبيضات البلعومي الفموي). لدى المرضى ذوي ضعف المناعة الشديد، يمكن استخدام فترات علاج أطول.
داء المبيضات المريئي: الجرعة اليومية 200-400 ملغ في اليوم الأول، تليها جرعة 100-200 ملغ يوميًا لمدة 14-30 يومًا (حتى تحقيق الشفاء من داء المبيضات المريئي). لدى المرضى ذوي ضعف المناعة الشديد، يمكن استخدام فترات علاج أطول.
بيلة المبيضات: 200-400 ملغ يوميًا لمدة 7-21 يومًا. لدى المرضى ذوي ضعف المناعة الشديد، يمكن استخدام فترات علاج أطول.
داء المبيضات الفموي الضموري المزمن: 50 ملغ يوميًا لمدة 14 يومًا.
يمكن استخدام فترات علاج أطول، حسب شدة العدوى أو خلل المناعة المصاحب والعدوى.
الوقاية من تكرار داء المبيضات المخاطي لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) المعرضين بشدة لخطر الانتكاس. داء المبيضات البلعومي الفموي: 100-200 ملغ يوميًا أو 200 ملغ 3 مرات أسبوعيًا للمدة التي يحددها الطبيب المعالج لدى المرضى ذوي نقص المناعة المزمن. داء المبيضات المريئي: 100-200 ملغ يوميًا أو 200 ملغ 3 مرات أسبوعيًا للمدة التي يحددها الطبيب المعالج لدى المرضى ذوي نقص المناعة المزمن.
داء المبيضات التناسلي. داء المبيضات المهبلي الحاد: 150 ملغ مرة واحدة. التهاب الحشفة المبيضي: 150 ملغ مرة واحدة. علاج والوقاية من تكرار داء المبيضات المهبلي (4 نوبات أو أكثر في السنة): 150 ملغ كل ثلاثة أيام - بإجمالي 3 جرعات (في اليوم 1 و4 و7)، تليها جرعة صيانة 150 ملغ مرة أسبوعيًا لمدة 6 أشهر.
الفطريات الجلدية. السعفة الجلدية للقدمين، والسعفة الجلدية للجذع، والسعفة الجلدية للفخذ، وداء المبيضات: 150 ملغ مرة أسبوعيًا أو 50 ملغ مرة يوميًا لمدة 2 إلى 4 أسابيع، لكن علاج السعفة الجلدية للقدمين قد يتطلب علاجًا لمدة تصل إلى 6 أسابيع.
النخالية المبرقشة: 300 إلى 400 ملغ مرة أسبوعيًا لمدة 1 إلى 3 أسابيع أو 50 ملغ مرة يوميًا لمدة 2 إلى 4 أسابيع.
السعفة الجلدية للأظافر (فطار الأظافر): 150 ملغ مرة أسبوعيًا. يجب الاستمرار في العلاج حتى استبدال الظفر المصاب (نمو ظفر غير مصاب). عادة ما يستغرق ذلك من 3 إلى 6 أشهر لأظافر اليدين ومن 6 إلى 12 شهرًا لأظافر القدمين. ومع ذلك، يمكن أن يختلف معدل النمو اختلافًا كبيرًا من شخص لآخر وحسب العمر. في بعض الحالات، تبقى الأظافر مشوهة بعد الانتهاء الناجح من علاج عدوى مزمنة طويلة الأمد.
الوقاية من العدوى المبيضية لدى المرضى المصابين بنقص العدلات المطوّل: 200-400 ملغ. يجب أن يبدأ العلاج قبل عدة أيام من البدء المتوقع لنقص العدلات ويستمر لمدة 7 أيام بعد أن يتجاوز عدد العدلات 1000 خلية لكل مم3.
المرضى المسنون. في حال عدم وجود علامات لخلل وظيفي كلوي، يوصف الدواء بالجرعة المعتادة. خلل وظيفي كلوي: لا يلزم تغيير الجرعة عند الجرعة الواحدة. يجب أن يُعطى المرضى (بمن فيهم مرضى الأطفال) ذوو ضعف وظائف الكلى، عند الاستخدام المتكرر للدواء، جرعة تحميلية أولية تتراوح بين 50 ملغ و400 ملغ (استنادًا إلى الجرعة اليومية الموصى بها كما هو مذكور).
يجب أن يتلقى المرضى الخاضعون لغسيل الكلى المنتظم 100% من الجرعة الموصى بها بعد كل جلسة غسيل؛ وفي الأيام التي لا يتم فيها غسيل الكلى، يجب أن يتلقى المرضى جرعة مخفضة وفقًا لتصفية الكرياتينين لديهم.
الخلل الوظيفي الكبدي: البيانات المتعلقة باستخدام Diflucan لدى المرضى ذوي ضعف وظائف الكبد محدودة، لذلك يجب استخدام هذا الدواء بحذر لدى هؤلاء المرضى.
مرضى الأطفال: لدى مرضى الأطفال، لا ينبغي تجاوز الجرعة القصوى البالغة 400 ملغ يوميًا.
كما هو الحال مع العدوى المماثلة لدى البالغين، تُحدَّد مدة العلاج وفقًا للاستجابة السريرية والفطرية. يوصف Diflucan كجرعة يومية واحدة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الفلوكونازول أو مركبات الآزول ذات الصلة أو أي من المكونات المساعدة في التركيبة. لا يجب تناول الفلوكونازول مع تيرفينادين (terfenadine) أو سيسابريد (cisapride) أو مشتقات الإرغوت. أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر لدى المرضى ذوي الخلل الوظيفي الكلوي والكبدي. ارتبط الدواء بحالات نادرة من السمية الكبدية الشديدة. في حالات السمية الكبدية المرتبطة بالفلوكونازول، لم تكن هناك علاقة واضحة بالجرعة اليومية الإجمالية أو مدة العلاج أو جنس المريض أو عمره. وهي قابلة للانعكاس عند إيقاف العلاج. يجب إبلاغ المريض بأعراض التأثير الكبدي الخطير (الوهن، وفقدان الشهية، والغثيان المستمر، والقيء، واليرقان من الأعراض المهمة). يجب إيقاف علاج الفلوكونازول فورًا ومراجعة المريض للطبيب.
الجهاز القلبي الوعائي
ارتبطت عدة مركبات من فئة الآزول، بما فيها الفلوكونازول، بإطالة الفترة QT على تخطيط القلب الكهربائي. لا يُنصح بالإعطاء المتزامن للفلوكونازول مع الهالوفانترين (halofantrine).
التفاعلات الجلدية
نادرًا ما يُصاب المرضى بتفاعلات جلدية مثل متلازمة ستيفنز-جونسون والانحلال البشروي السمي أثناء العلاج بالفلوكونازول.
فرط الحساسية
في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن حالات تأق (anaphylaxis).
تيرفينادين
يجب المراقبة الدقيقة عند الإعطاء المشترك للفلوكونازول بجرعات أقل من 400 ملغ يوميًا مع تيرفينادين (terfenadine).
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: نقص الشهية، والغثيان، والإمساك أو الإسهال، والانتفاخ، وألم البطن، وألم الأسنان، ونادرًا خلل وظيفي كبدي (اصفرار الصلبة، واليرقان، وفرط بيليروبين الدم، وارتفاع نشاط إنزيمات ALT وAST وALP).
من الجهاز العصبي: الصداع، والدوخة، والتعب المفرط، ونادرًا التشنجات.
من أعضاء تكوين الدم: نادرًا - نقص كريات الدم البيضاء، ونقص الصفيحات (النزف، والنمشات)، ونقص العدلات، وندرة المحببات.
التفاعلات التحسسية: طفح جلدي، ونادرًا - حمامى عديدة الأشكال نضحية (بما في ذلك متلازمة ستيفنز-جونسون)، والانحلال البشروي السمي (متلازمة لايل)، وتفاعلات شبيهة بالتأق.
أخرى: نادرًا - ضعف وظائف الكلى، وتساقط الشعر، وارتفاع الكوليسترول في الدم، وارتفاع الدهون الثلاثية في الدم، ونقص بوتاسيوم الدم.
الحمل والرضاعة
لا تُظهر البيانات المستمدة من عدة مئات من النساء الحوامل اللواتي تلقين الجرعات القياسية (أقل من 200 ملغ/يوم) من الفلوكونازول، سواء كجرعة واحدة أو جرعات متعددة في الثلث الأول من الحمل، أي تشوهات جنينية غير مرغوبة. وعلى الرغم من ذلك، فإن استخدام الدواء لدى النساء الحوامل غير مناسب، باستثناء الأشكال الشديدة أو المهددة للحياة من العدوى الفطرية، عندما تفوق الفائدة المحتملة لاستخدام الفلوكونازول للأم بشكل كبير الخطر على الجنين.
ينتقل الفلوكونازول إلى حليب الثدي. يمكن الاستمرار في الرضاعة الطبيعية بعد جرعة واحدة تبلغ 200 ملغ أو أقل من الجرعة القياسية للفلوكونازول. لا يُنصح بذلك بعد الاستخدام المتكرر أو بعد تناول جرعة كبيرة من الفلوكونازول.
التأثير على القدرة على القيادة
يجب تحذير المرضى من احتمال حدوث الدوخة أو النوبات التشنجية أثناء تناول الفلوكونازول، ويُنصح بعدم القيادة بسبب هذه الآثار الجانبية الواضحة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريط تعبئة (بليستر) يحتوي على 7 كبسولات ونشرة ورقية توضيحية.