Durjoy 60 mg 3 tablets
Hikma Pharmaceuticals
Hikma Pharmaceuticals
التركيب
يحتوي كل قرص على
دابوكستين 60 مغ
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
الدابوكستين هو مثبط انتقائي قوي لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI) بتركيز مثبط نصفي أقصى (IC50) قدره 1.12 نانومول، ويُستقلب في الجسم إلى المستقلبات الرئيسية – ديزميثيل دابوكستين (IC50<1.0 نانومول) وديديزميثيل دابوكستين (IC50=2.0 نانومول)، وهما متساويان أو أقل نشاطًا (دابوكستين-N-أكسيد (IC50=282 نانومول)).
ترتبط آلية عمل الدابوكستين في القذف المبكر بتثبيط إعادة امتصاص السيروتونين بواسطة الخلايا العصبية، يتبعها زيادة في تأثير الناقل العصبي على المستقبلات قبل وبعد المشبكية.
تُنظَّم آلية القذف بشكل رئيسي بواسطة الجهاز العصبي الودي. عند الجرذان، تُعصِّب الألياف العصبية الودية بعد العقدية الحويصلات المنوية والأسهر والبروستاتا وعضلات الإحليل وعنق المثانة، مما يجعلها تنقبض بشكل منسق لتحقيق القذف. يؤثر الدابوكستين على منعكس القذف على مستوى فوق النخاعي في النوى الجانبية شبه العملاقة الخلايا، فيزيد من فترة الكمون ويقلل من مدة النبضات المنعكسة للخلايا العصبية الحركية في عقد العجان. يتولد المنبه الذي يُطلق القذف في المركز المنعكس الشوكي، الذي يُتحكم فيه عبر جذع الدماغ من خلال عدة نوى دماغية، بما في ذلك النواة قبل البصرية والنواة المجاورة للبطين.
دواعي الاستعمال
يُستطب Durjoy لعلاج القذف المبكر عند الرجال بين سن 18 و64 سنة.
لا يمكن استخدام الدواء إلا عند المرضى الذين يستوفون المعايير التالية:
- زمن كمون القذف داخل المهبل (IVVE) أقل من دقيقتين؛
- حدوث القذف بشكل ثابت أو متكرر بعد تحفيز جنسي بسيط قبل الإيلاج أو أثناءه أو بعده بوقت قصير، وحدوثه قبل اللحظة التي يرغب فيها المريض؛
- ضيق نفسي واضح أو صعوبات في العلاقات الشخصية بسبب القذف المبكر؛
- ضعف السيطرة على القذف؛
- حدوث القذف المبكر في غالبية محاولات الجماع خلال الأشهر الستة الأخيرة.
يجب استخدام Durjoy فقط عند الحاجة، قبل النشاط الجنسي المتوقع. لا ينبغي استخدام الدواء لتأخير القذف عند الرجال الذين ليس لديهم تشخيص مؤكد للقذف المبكر.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الابتدائية الموصى بها لجميع الرجال هي 30 مغ؛ تُؤخذ هذه الجرعة قبل 1-3 ساعات من الجماع المُخطط له. في حال عدم كفاية التأثير والتحمل الجيد لجرعة 30 مغ (عدم وجود تفاعلات ضارة متوسطة أو شديدة أو أعراض إنذارية قد تسبق الإغماء)، يمكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى الموصى به وهو 60 مغ، تُؤخذ قبل 1-3 ساعات من الجماع. يزداد تواتر وشدة التفاعلات الضارة عند تناول الدواء بجرعة 60 مغ.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه الدابوكستين و/أو تجاه أي من المكونات المساعدة في تركيب الدواء؛
- أمراض القلب الشديدة؛
- الاستعمال المتزامن لمثبطات MAO وتناول الدابوكستين خلال 14 يومًا بعد إيقاف استخدام مثبط MAO؛
- الاستعمال المتزامن لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)؛
- مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ أدوية أخرى ذات تأثير سيروتونيني
- الاستعمال المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4؛
- القصور الكبدي المتوسط والشديد؛
- القصور الكلوي الشديد؛
- سن أقل من 18 سنة وأكثر من 64 سنة (لعدم توفر بيانات عن الفعالية والسلامة في هذه الفئات من المرضى)؛
- عدم تحمل اللاكتوز، نقص إنزيم اللاكتاز، متلازمة سوء امتصاص الغلوكوز-غالاكتوز؛
- الإغماء في التاريخ المرضي؛
- الحالة الهوسية أو الاكتئاب الشديد في التاريخ المرضي؛
- وجود انخفاض ضغط الدم الانتصابي المشخص أو المشتبه به؛
- عند المرضى المصابين بالهوس/نقص الهوس أو الاضطراب ثنائي القطب.
الاحتياطات
قد يزيد تناول الدابوكستين مع الكحول من تأثيراته على الجهاز العصبي المركزي، وقد يزيد أيضًا من التفاعلات الضارة العصبية القلبية مثل الإغماء، مما يزيد من خطر الإصابات العرضية. لذلك، يجب نصح المرضى بالامتناع عن شرب الكحول أثناء تناول الدابوكستين.
الآثار الجانبية
اضطرابات نفسية: شائع – قلق، هياج، توتر، أحلام غير معتادة، انخفاض الرغبة الجنسية.
من الجهاز العصبي: شائع جدًا – دوخة، صداع؛ شائع – نعاس، ضعف التركيز، رعشة، تنميل.
من جهة عضو الرؤية: شائع – عدم وضوح الرؤية؛ غير شائع – توسع الحدقة، ألم في العين، اضطراب في الرؤية.
من جهة عضو السمع والدهليز: شائع – طنين الأذن؛ غير شائع – دوار.
من الجهاز القلبي الوعائي: شائع – هبات حرارية (احتقان الجلد)، ارتفاع ضغط الدم.
من الجهاز التنفسي: شائع – احتقان الأنف، تثاؤب.
من الجهاز الهضمي: شائع جدًا – غثيان.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 أقراص، ونشرة ورقية.