Fortymox Plus Eye drops 5 ml
التركيب
يحتوي كل 1 مل على
موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد 5.45 مجم (يعادل 5 مجم موكسيفلوكساسين) وديكساميثازون فوسفات الصوديوم 1.1 مجم (يعادل 1 مجم ديكساميثازون فوسفات)
المكونات غير الفعالة
حمض البوريك، كلوريد الصوديوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، سوربيتول، بوليسوربات 80، حمض الهيدروكلوريك/هيدروكسيد الصوديوم لضبط الرقم الهيدروجيني (7.3 – 8.3)، ماء للحقن.
الخصائص
-ينتمي إلى فئة مركبات الكورتيكوستيرويدات ومضادات العدوى (الكينولونات والستيرويدات).
-Fortymox Plus هو محلول عيني معقم متساوي التوتر يجمع بين موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد وديكساميثازون فوسفات الصوديوم.
-يعمل الستيرويد على كبح الالتهاب، بينما يتحكم المضاد الحيوي في تكاثر البكتيريا الممرضة المحتملة الحساسة له، ويعمل أيضًا كإجراء وقائي.
-تنتمي العديد من أنواع البكتيريا المسؤولة عن التهاب باطن العين بعد الجراحة إلى نفس الأنواع الشائعة الموجودة في الجراثيم المحيطة بالعين.
-تعتمد آلية عمل الموكسيفلوكساسين (وغيره من مضادات الميكروبات من فئة الفلوروكينولون) على تثبيط إنزيم توبويزوميراز IV البكتيري وإنزيم جيراز الحمض النووي (DNA)، وهما إنزيمان ضروريان لتضاعف الحمض النووي واستنساخه وإصلاحه وإعادة تركيبه. وفي البكتيريا سالبة الغرام، تستهدف الفلوروكينولونات بشكل تفضيلي إنزيم جيراز الحمض النووي بدلًا من توبويزوميراز IV. بينما ينعكس هذا الاستهداف في البكتيريا موجبة الغرام.
– أثبت الموكسيفلوكساسين فعاليته ضد معظم سلالات الكائنات الدقيقة التالية، سواء في التجارب المخبرية أو في العدوى السريرية:
الكائنات الدقيقة الهوائية موجبة الغرام
Corynebacterium sp، Micrococcus luteus، Staphylococcus aureus، Staphylococcus epidermidis، Staphylococcus haemolyticus، Staphylococcus hominis، Staphylococcus warneri، Streptococcus pneumoniae ومجموعة Streptococcus viridans.
الكائنات الدقيقة الهوائية سالبة الغرام: Acinetobacter Iwoffii، Haemophilus influenzae، Haemophilus parainfluenzae.
دواعي الاستعمال
علاج عدوى العين الناتجة عن الكائنات الدقيقة الحساسة، والوقاية من الالتهاب والعدوى البكتيرية التي قد تحدث بعد جراحة العين.
الجرعة وطريقة الاستعمال
-للوقاية من التهاب وعدوى العين بعد الجراحة: قطّر نقطة واحدة 4 مرات يوميًا في العين، بدءًا من يوم واحد قبل الجراحة ولمدة 15 يومًا بعدها، مع اتباع ما يلي.
-جراحة إعتام عدسة العين: قطّر مباشرة بعد الجراحة.
-الجراحة الانكسارية بتقنية الليزك (LASIK): قطّر خلال 15 دقيقة بعد الجراحة.
-عدوى العين الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة: قطّر نقطة واحدة 4 مرات يوميًا لمدة 7 أيام.
-اتبع تعليمات الطبيب فيما يخص الجدول الزمني والجرعة ومدة العلاج. لا توقف العلاج دون استشارة الطبيب.
-الأطفال
لم تُثبت فعاليته لدى الأطفال.
-كبار السن
لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن.
-في حال استخدام أدوية أخرى للعين، اترك فاصلًا زمنيًا لا يقل عن 5 دقائق بين استخدام Fortymox Plus والدواء الآخر.
الآثار الجانبية
من التفاعلات الضارة التي قد تحدث مع استخدام الكورتيكوستيرويدات: الجلوكوما (المياه الزرقاء) المصحوبة بتلف العصب البصري، وعيوب في حدة الإبصار ومجال الرؤية؛ وتكوّن إعتام عدسة العين (الساد)؛ وعدوى ثانوية في العين نتيجة تثبيط استجابة الجسم المضيف؛ وثقب في مقلة العين.
كانت أكثر الآثار الجانبية العينية شيوعًا المُبلَّغ عنها مع استخدام محلول الموكسيفلوكساسين العيني بتركيز 0.5% هي: التهاب الملتحمة، وانخفاض حدة الإبصار، وجفاف العين، والتهاب القرنية؛ وعدم الراحة في العين، واحتقان العين، وألم العين وحكتها، ونزيف تحت الملتحمة، والدماع.
وفي الإجراءات الجراحية، تُعد بعض هذه الأحداث نتيجة طبيعية للجراحة نفسها. أما الآثار الجانبية غير العينية التي أُبلغ عنها بمعدل 1 – 4% فكانت: الحمى، وزيادة السعال، والعدوى، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب البلعوم، والطفح الجلدي، والتهاب الأنف.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الكينولونات الأخرى وأي من مكونات Fortymox Plus.
المرضى المصابون بالجلوكوما و/أو أمراض العين المسببة لترقق القرنية أو الصلبة؛ أو الالتهاب في العين الناتج عن الفيروسات أو الفطريات أو المتفطرات (المايكوباكتيريا).
التهاب القرنية الهربسي الظهاري (التهاب القرنية الشجيري)، وجدري البقر، وجدري الماء، والعديد من الأمراض الفيروسية الأخرى التي تصيب القرنية والملتحمة.
عدوى العين بالمتفطرات (المايكوباكتيريا).
الأمراض الفطرية التي تصيب أنسجة العين.
التحذيرات والاحتياطات
في حال حدوث تفاعل حساسية تجاه الموكسيفلوكساسين، توقف عن استخدام Fortymox Plus واتصل بالطبيب.
قد يؤدي الاستخدام المطوّل للستيرويدات إلى ارتفاع ضغط العين و/أو الجلوكوما مع تلف العصب البصري، وعيوب في حدة الإبصار ومجال الرؤية، وتكوّن إعتام عدسة العين تحت المحفظة الخلفية، أو زيادة خطر الإصابة بعدوى ثانوية في العين.
يجب تقييم ضغط العين الداخلي بشكل روتيني.
في الأمراض المسببة لترقق القرنية أو الصلبة (الجزء الأبيض من العين)، من المعروف حدوث ثقوب مع استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية.
في الحالات القيحية الحادة للعين، قد تخفي الستيرويدات العدوى أو تزيد من حدة العدوى الموجودة.
لا يُستخدم للحقن. يجب عدم حقن محلول Fortymox Plus تحت الملتحمة، ولا يجب إدخاله مباشرة في الحجرة الأمامية للعين.
كما هو الحال مع مستحضرات المضادات الحيوية الأخرى، قد يؤدي الاستخدام المطوّل إلى نمو زائد للكائنات غير الحساسة، بما فيها الفطريات. وفي حال حدوث عدوى ثانوية، يجب البدء بعلاج مناسب. وكلما اقتضى التقييم السريري ذلك، ينبغي فحص المريض بواسطة المجهر الحيوي، وإجراء صبغة الفلوريسين عند الحاجة. ويجب مراعاة احتمال حدوث عدوى فطرية في القرنية بعد استخدام الستيرويدات لفترة طويلة.
الأطفال
لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال.
استنادًا إلى نتائج دراسات الإعطاء الجهازي، قد تزيد الكورتيكوستيرويدات من نشاط الباربيتورات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، وقد تقلل من نشاط عوامل مثبطات إنزيم الكولينستراز، والساليسيلات، ومضادات التخثر.
يمكن استخدام Fortymox Plus أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المرجوة من استخدامه تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
تظهر الكورتيكوستيرويدات التي تُعطى جهازيًا في حليب الأم، وقد تثبط النمو، أو تتداخل مع إنتاج الجسم الطبيعي للكورتيكوستيرويدات، أو تسبب آثارًا غير مرغوبة أخرى.
تحقق الكورتيكوستيرويدات تأثيراتها المضادة للالتهاب من خلال تقليل إفراز حمض الأراكيدونيك، وكذلك تثبيط جزيئات الالتصاق في الخلايا البطانية الوعائية، وإنزيم الأكسدة الحلقية (سيكلوأوكسيجيناز)، والتعبير عن السيتوكينات. ويؤدي هذا التأثير إلى تقليل إفراز الوسائط المسببة للالتهاب وتقليل التصاق خلايا الدم البيضاء المتداولة بالبطانة الوعائية، مما يمنع مرورها إلى الأنسجة العينية الملتهبة. بالإضافة إلى ذلك، يؤدي انخفاض التعبير عن إنزيم الأكسدة الحلقية إلى تقليل إنتاج البروستاجلاندينات الالتهابية، المعروفة بتسببها في تكسّر الحاجز الدموي المائي وتسرب بروتينات البلازما إلى الأنسجة العينية.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
علبة كرتون تحتوي على عبوة قطارة بلاستيكية 5 مل ونشرة داخلية.