Forxiga 5 mg 28 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
داباغليفلوزين 5 مغ
المكونات المساعدة
سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز لامائي، كروسبوفيدون، ثاني أكسيد السيليكون، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
الداباغليفلوزين مثبط قوي (ثابت التثبيط (Ki) 0.55 نانومول)، وانتقائي وقابل للعكس، للناقل المشارك للصوديوم-غلوكوز من النوع 2 (SGLT2).
يسبب تثبيط SGLT2 بواسطة الداباغليفلوزين انخفاضًا في إعادة امتصاص الغلوكوز من الرشيح الكبيبي في النبيبات الكلوية القريبة، مصحوبًا بانخفاض في إعادة امتصاص الصوديوم، مما يؤدي إلى إفراز الغلوكوز عن طريق الكلى وإدرار بولي تناضحي. وبذلك، يزيد الداباغليفلوزين من وصول الصوديوم إلى النبيبات البعيدة، ويُعتقد أن ذلك يعزز التغذية الراجعة الأنبوبية الكبيبية ويقلل من الضغط داخل الكبيبة. تشمل التأثيرات الثانوية لتثبيط SGLT2 بواسطة الداباغليفلوزين أيضًا انخفاضًا معتدلًا في ضغط الدم، وفقدان الوزن، وزيادة في الهيماتوكريت.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع 2 عند البالغين، إضافة إلى الحمية والتمارين الرياضية لتحسين ضبط السكر في الدم، كما يلي:
- علاج وحيد، عندما يتعذر استخدام الميتفورمين بسبب عدم التحمل؛
- علاج مركب مع الميتفورمين، أو مشتقات السلفونيل يوريا (بما في ذلك بالمشاركة مع الميتفورمين)، أو الثيازوليدين ديون.
- بدء علاج مركب مع الميتفورمين، إذا كان هذا العلاج مناسبًا.
داء السكري من النوع 2 عند البالغين المصابين بتشخيص مؤكد لمرض قلبي وعائي أو عاملين أو أكثر من عوامل الخطر القلبي الوعائي، لتقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب.
قصور القلب.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام، دون مضغ.
داء السكري من النوع 2
العلاج الوحيد: الجرعة الموصى بها من Forxiga هي 10 مغ مرة واحدة يوميًا.
العلاج المركب: الجرعة الموصى بها من Forxiga هي 10 مغ مرة واحدة يوميًا بالمشاركة مع الميتفورمين، أو أحد مشتقات السلفونيل يوريا.
قصور القلب
الجرعة الموصى بها من Forxiga هي 10 مغ مرة واحدة يوميًا.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية الفردي تجاه أي من مكونات الدواء؛
- داء السكري من النوع 1؛
- الحماض الكيتوني السكري؛
- اضطراب وظائف الكلى؛
- عدم تحمل اللاكتوز الوراثي؛
- الحمل؛
- فترة الرضاعة الطبيعية؛
- سن أقل من 18 سنة (لم تُدرس السلامة والفعالية).
الاحتياطات
الاستعمال عند مرضى اضطراب وظائف الكلى
الخبرة باستخدام Forxiga عند المرضى المصابين بقصور كلوي شديد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²) أو القصور الكلوي في المرحلة النهائية محدودة. لا تتوفر حاليًا بيانات عن استخدام Forxiga عند المرضى الخاضعين لغسيل الكلى.
الآثار الجانبية
الأمراض المعدية والطفيلية: شائع – التهاب الفرج والمهبل، والتهاب الحشفة والعدوى المرتبطة بالأعضاء التناسلية، والتهابات المسالك البولية؛
من جهة الاستقلاب: شائع جدًا – نقص سكر الدم (عند الاستعمال مع مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين)؛
من الجهاز العصبي: شائع – دوخة.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: شائع – طفح جلدي؛
من الجهاز العضلي الهيكلي: شائع – ألم الظهر.
من الجهاز البولي: شائع – عسر التبول، كثرة التبول.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين من 14 قرصًا، ونشرة ورقية.