Galvus Met 50 mg/850 mg 30 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
فيلداجليبتين 50 مجم
هيدروكلوريد الميتفورمين 850 مجم
المكونات المساعدة
هيدروكسي بروبيل السليلوز، الهيبرولوز، أكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، الماكروجول، ستيارات المغنيسيوم، التلك وثاني أكسيد التيتانيوم.
الخواص
دواء مركب خافض لسكر الدم عن طريق الفم.
فيلداجليبتين، أحد أفراد فئة منشطات جهاز الجزر البنكرياسية، يثبط بشكل انتقائي إنزيم DPP-4، مما يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم DPP-4 إلى زيادة كل من المستويات الأساسية وبعد الأكل من هرمونات الإنكرتين الداخلية: الببتيد الشبيه بالجلوكاجون من النوع 1 (GLP-1) والببتيد المعتمد على الجلوكوز المحفز لإفراز الأنسولين (GIP).
يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز بواسطة الكبد، ويقلل من امتصاص الجلوكوز في الأمعاء، ويقلل من مقاومة الأنسولين عن طريق تعزيز امتصاص واستخدام الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحيطية. يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين داخل الخلايا من خلال التأثير على إنزيم الجليكوجين سينثيتاز، ويعزز نقل الجلوكوز عبر بعض بروتينات نقل الجلوكوز الغشائية (GLUT-1 وGLUT-4). يحسن تحمل الجلوكوز لدى مرضى داء السكري من النوع 2 عن طريق خفض تركيزات الجلوكوز في البلازما قبل وبعد الوجبات. وعلى عكس مشتقات السلفونيل يوريا، لا يسبب الميتفورمين نقص سكر الدم سواء لدى مرضى داء السكري من النوع 2 أو لدى الأشخاص الأصحاء (باستثناء حالات خاصة). لا يؤدي الميتفورمين إلى تطور فرط أنسولين الدم. عند استخدام الميتفورمين، لا يتغير إفراز الأنسولين.
يتيح الجمع بين هذين المكونين التحكم بشكل أكثر فعالية في تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى داء السكري من النوع 2 على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع 2 (بالاشتراك مع الحمية الغذائية وممارسة الرياضة)
طريقة الاستعمال والجرعة
تعتمد طريقة الاستعمال ونظام الجرعات لدواء معين على شكله الصيدلاني وعوامل أخرى. يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. من الضروري الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني المستخدم لدواء معين مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات. عند استخدام هذا المركب، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من فيلداجليبتين والبالغة 100 مجم. الجرعة اليومية القصوى من الميتفورمين تتراوح من 500 مجم إلى 2000 مجم يوميًا.
موانع الاستعمال
داء السكري من النوع 1؛ الفشل الكلوي أو القصور الكلوي الشديد مع معدل ترشيح كبيبي أقل من 30 مل/دقيقة؛ الحالات الحادة التي تنطوي على خطر حدوث خلل وظيفي كلوي: الجفاف (مع الإسهال، القيء)، الحمى، الأمراض المعدية الشديدة، حالات نقص الأكسجين (الصدمة، تسمم الدم، التهابات الكلى، أمراض القصبات الهوائية والرئة)؛ قصور القلب الحاد والمزمن، احتشاء عضلة القلب الحاد، القصور القلبي الوعائي الحاد (الصدمة)، الفشل التنفسي؛ اختلال وظائف الكبد؛ الحماض الأيضي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري مصحوبًا بغيبوبة أو بدونها)؛ الحماض اللبني (بما في ذلك في التاريخ المرضي)؛ يجب عدم استخدامه خلال 48 ساعة قبل الجراحة أو الفحوصات بالنظائر المشعة أو فحوصات الأشعة السينية باستخدام مواد التباين وخلال 48 ساعة بعد إجرائها؛ إدمان الكحول المزمن، التسمم الحاد بالكحول؛ اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية (أقل من 1000 سعرة حرارية/يوم)؛ الحمل، الإرضاع (الرضاعة الطبيعية)؛ الأطفال دون سن 18 عامًا؛ فرط الحساسية لفيلداجليبتين أو الميتفورمين أو أي من المكونات الأخرى للدواء.
يوصى باستخدام المستحضرات المحتوية على الميتفورمين بحذر لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا عند القيام بعمل بدني شاق، نظرًا لزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني لديهم.
احتياطات
لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالأنسولين، لا يمكن لهذا المركب أن يحل محل العلاج بالأنسولين.
يوصى بشكل منتظم أثناء العلاج بالدواء بتحديد المؤشرات الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد. في حال اكتشاف زيادة في نشاط ناقلات الأمين، ينبغي إجراء دراسة ثانية للتأكد من النتيجة، ثم تحديد المؤشرات الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بانتظام حتى تعود إلى طبيعتها. إذا تجاوز نشاط إنزيم AST أو ALT 3 أضعاف أو أكثر الحد الأعلى الطبيعي مؤكدًا بدراسة متكررة، يوصى بإيقاف العلاج.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي: غالبًا - صداع، دوخة، رعشة. عند استخدام فيلداجليبتين بالاشتراك مع الميتفورمين بجرعات مختلفة، لوحظ نقص سكر الدم في 0.9% من الحالات (للمقارنة، في مجموعة الدواء الوهمي بالاشتراك مع الميتفورمين - في 0.4%).
من الجهاز الهضمي: غالبًا - غثيان، ارتجاع معدي مريئي، اضطراب التذوق (dysgeusia)؛ غير شائع - إسهال، انتفاخ؛ نادر جدًا - التهاب الكبد.
من ناحية الأيض والتغذية: شائع جدًا - انخفاض الشهية؛ غالبًا نقص سكر الدم؛ نادر جدًا - الحماض اللبني.
الأمراض المعدية والطفيلية: نادر جدًا - التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي.
الاضطرابات العامة والاضطرابات في موضع الحقن: غالبًا - قشعريرة.
من ناحية الجلد والأنسجة تحت الجلدية: غالبًا - فرط التعرق؛ نادر جدًا - تفاعلات جلدية (على وجه الخصوص، الاحمرار، الحكة، الشرى).
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: غالبًا - ألم مفصلي.
من ناحية الأوعية الدموية: غير شائع - وذمة محيطية.
طريقة الحفظ
في مكان بارد وجاف بدرجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 3 شرائط من 10 أقراص، ونشرة ورقية.