Galvus Met 50/1000 mg 30 tablets
التركيب
المواد الفعالة
فيلداغليبتين (Vildagliptin) 50 مجم.
هيدروكلوريد الميتفورمين (Metformin hydrochloride) 1000 مجم.
المكونات غير الفعالة: هيدروكسي بروبيل السليلوز، هيبروميلوز، أكسيد الحديديك الأصفر، أكسيد الحديديك الأحمر، ماكروغول، ستيارات المغنيسيوم، تالك، ثاني أكسيد التيتانيوم.
وصف المنتج
عامل مخفض لسكر الدم مركب يحتوي على مثبط ثنائي ببتيديل ببتيداز-4 (فيلداغليبتين) وبيغوانيد (ميتفورمين).
يوفر آلية مزدوجة للتحكم في نسبة السكر في الدم: يحفز إفراز الإنسولين ويقلل من إنتاج الجلوكوز الكبدي.
دواعي الاستعمال
يُستخدم في المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني: - كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية عندما يكون التحكم في نسبة السكر في الدم غير كافٍ؛ - في المرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ بالعلاج الأحادي بالميتفورمين أو فيلداغليبتين؛ - في المرضى الذين يتلقون بالفعل مزيج فيلداغليبتين وميتفورمين كأقراص منفصلة؛ - بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري، بما في ذلك الإنسولين، عندما لا توفر تحكمًا كافيًا في نسبة السكر في الدم.
طريقة الاستعمال والجرعة
للاستخدام عن طريق الفم.
يُؤخذ مع الوجبات لتقليل الآثار الجانبية الهضمية للميتفورمين.
عادةً ما يُوصف قرص واحد بتركيز 50/1000 مجم مرتين يوميًا – صباحًا ومساءً.
الجرعة اليومية الموصى بها: 100 مجم فيلداغليبتين و2000 مجم ميتفورمين.
في حال نسيان جرعة – تؤخذ في أقرب وقت ممكن، ولكن لا تُضاعف الجرعة في نفس اليوم.
موانع الاستعمال
داء السكري من النوع الأول.
الحماض الكيتوني السكري.
قصور كلوي شديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة).
الحماض الاستقلابي، بما في ذلك الحماض اللبني.
فرط الحساسية تجاه مكونات الدواء.
الاحتياطات
يجب تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج ومراقبتها بانتظام أثناء العلاج.
الحذر في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا وفي المرضى الذين يعانون من قصور القلب.
خطر الحماض اللبني في حالات ضعف وظائف الكلى أو تعاطي الكحول.
التفاعلات العكسية / الآثار الجانبية
الأكثر شيوعًا: الغثيان، الإسهال، ألم البطن، الصداع، الدوخة.
احتمال حدوث نقص سكر الدم (خاصة عند الاشتراك مع السلفونيل يوريا)، ارتفاع إنزيمات الكبد، تفاعلات جلدية، الضعف العام.
الحمل والإرضاع
مُمنوع.
إذا كان العلاج ضروريًا، يجب استخدام الإنسولين.
ظروف الحفظ
يُحفظ عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية، في العبوة الأصلية، بعيدًا عن الرطوبة والضوء.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
أقراص بيضاوية الشكل، صفراء داكنة، مغلفة بطبقة رقيقة، منقوش على أحد جانبيها "NVR" وعلى الجانب الآخر "FLO".
صندوق كرتوني يحتوي على شرائط من 30 قرصًا.