Glucophage 1000 mg 30 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
ميتفورمين هيدروكلوريد 1000 مجم
المكونات المساعدة
بوفيدون K30، ستيارات المغنيسيوم.
تركيب الغلاف الفيلمي: أوبادراي نقي (هيبروميلوز، ماكروجول 400، ماكروجول 8000).
الخواص
يخفض الميتفورمين ارتفاع سكر الدم دون التسبب في نقص سكر الدم. وخلافًا لمشتقات السلفونيل يوريا، فهو لا يحفز إفراز الإنسولين وليس له تأثير خافض لسكر الدم لدى الأشخاص الأصحاء.
يزيد من حساسية المستقبلات المحيطية للإنسولين ومن استفادة الخلايا من الجلوكوز. ويقلل من إنتاج الجلوكوز في الكبد عن طريق تثبيط تكوّن الجلوكوز الجديد وتحلل الجليكوجين. كما يؤخر امتصاص الجلوكوز في الأمعاء.
يحفز الميتفورمين تخليق الجليكوجين من خلال التأثير على إنزيم غليكوجين سينثيز. ويزيد من قدرة نقل جميع أنواع ناقلات الجلوكوز الغشائية.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني، وخاصة لدى المرضى الذين يعانون من السمنة، عند عدم فاعلية العلاج بالحمية الغذائية والنشاط البدني:
-لدى البالغين كعلاج وحيد أو بالمشاركة مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم عن طريق الفم، أو مع الإنسولين؛
-لدى الأطفال من سن 10 سنوات فأكثر كعلاج وحيد أو بالمشاركة مع الإنسولين.
الوقاية من داء السكري من النوع الثاني لدى مرضى ما قبل السكري الذين لديهم عوامل خطر إضافية للإصابة بداء السكري من النوع الثاني، والذين لم تحقق تغييرات نمط الحياة لديهم ضبطًا كافيًا لمستوى السكر في الدم.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ عن طريق الفم.
البالغون
العلاج الوحيد والعلاج المشارك مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم عن طريق الفم في داء السكري من النوع الثاني.
الجرعة الابتدائية المعتادة هي 500 مجم أو 850 مجم من 2 إلى 3 مرات يوميًا بعد الوجبات أو أثناءها.
يُنصح بتعديل الجرعة كل 10-15 يومًا بناءً على نتائج التغيرات في تركيز الجلوكوز في بلازما الدم. وتساعد الزيادة التدريجية البطيئة في الجرعة على تقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي.
جرعة الصيانة المعتادة للدواء هي 1500-2000 مجم يوميًا. وللتقليل من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي، يجب تقسيم الجرعة اليومية إلى 2-3 جرعات. والجرعة القصوى هي 3000 مجم يوميًا، مقسمة على 3 جرعات.
موانع الاستعمال
– فرط الحساسية تجاه الميتفورمين أو تجاه أي من المكونات غير الفعالة؛
-الحماض الكيتوني السكري، أو ما قبل الغيبوبة السكرية، أو الغيبوبة؛
– الفشل الكلوي أو ضعف وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 45 مل/دقيقة)؛
– الحالات الحادة التي تحمل خطر تدهور وظائف الكلى: الجفاف (مصحوبًا بالإسهال أو القيء)، الأمراض المعدية الشديدة، الصدمة؛
– المظاهر السريرية الواضحة لأمراض حادة أو مزمنة يمكن أن تؤدي إلى نقص الأكسجة في الأنسجة (بما في ذلك قصور القلب الحاد، قصور القلب المزمن مع عدم استقرار المؤشرات الدموية، الفشل التنفسي، احتشاء عضلة القلب الحاد)؛
– العمليات الجراحية الكبرى والإصابات (عندما يكون العلاج بالإنسولين مطلوبًا)؛
– الفشل الكبدي، أو ضعف وظائف الكبد؛
-إدمان الكحول المزمن، أو التسمم الكحولي الحاد؛
-الحمل؛
– الحماض اللبني (بما في ذلك وجود تاريخ مرضي له)؛
– الاستخدام لفترة تقل عن 48 ساعة قبل، وحتى 48 ساعة بعد، إجراء فحوصات النظائر المشعة أو الأشعة السينية باستخدام صبغة تباين تحتوي على اليود؛
– اتباع حمية غذائية منخفضة السعرات الحرارية (أقل من 1000 سعر حراري/يوم).
الاحتياطات
يجب أخذ خطر الإصابة بالحماض اللبني في الاعتبار عند ظهور أعراض غير نوعية مثل تشنجات العضلات، المصحوبة باضطرابات هضمية، وألم في البطن، ووهن شديد. ويتميز الحماض اللبني بضيق تنفس حماضي، وألم في البطن، وانخفاض حرارة الجسم يليه غيبوبة.
المرضى الذين يعانون من قصور القلب معرضون لخطر أكبر للإصابة بنقص الأكسجة والفشل الكلوي.
يجب على المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مراقبة وظائف القلب والكلى بانتظام أثناء تناول الميتفورمين.
يُمنع تناول الميتفورمين في حالات قصور القلب المصحوبة بعدم استقرار المؤشرات الدموية.
الآثار الجانبية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نادرة جدًا - الحماض اللبني. وقد يحدث مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين نقص في امتصاص فيتامين B12.
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة - اضطراب في حاسة التذوق.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة جدًا - غثيان، قيء، إسهال، ألم في البطن، فقدان الشهية.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية
نادرة جدًا - تفاعلات جلدية مثل احمرار الجلد، حكة، طفح جلدي.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
نادرة جدًا - اضطراب في وظائف الكبد والتهاب الكبد.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 أشرطة (بليستر)، كل شريط به 10 أقراص، ونشرة داخلية ورقية.