Justechol 10 mg 14 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
روزوفاستاتين - 10 مغ.
السواغات
سليولوز دقيق التبلور، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة، لاكتوز مجفف، كروسكارميلوز الصوديوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز، ستيارات المغنيسيوم، بولي إيثيلين غليكول، ثاني أكسيد التيتانيوم، التلك النقي.
وصف المنتج
عامل خافض للدهون الاصطناعي من مجموعة الستاتينات، مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدوكتاز.
يؤدي تثبيط نشاط الإنزيم إلى خفض محتوى الكوليسترول داخل الخلايا، وتعزيز نشاط مستقبلات LDL، وتسريع تقويض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة.
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك الشكل العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية.
فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى.
الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، احتشاء عضلة القلب) لدى البالغين المعرضين لخطورة عالية دون وجود مظاهر سريرية لمرض الشريان التاجي.
طريقة الاستعمال والجرعة
قبل بدء العلاج، يجب على المرضى اتباع حمية غذائية معيارية لخفض الكوليسترول.
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، بغض النظر عن تناول الطعام.
نطاق الجرعة: 5-40 مغ/يوم.
الجرعة الابتدائية: 5-10 مغ/يوم؛ وفي حالات فرط شحميات الدم الشديد: 20 مغ/يوم.
يمكن تعديل الجرعة بعد 4 أسابيع أو أكثر.
الأطفال من 6-9 سنوات: 5-10 مغ/يوم؛ ومن 10-17 سنة: 5-20 مغ/يوم.
الجرعة القصوى للأطفال: 20 مغ/يوم.
فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: الجرعة الابتدائية 20 مغ/يوم.
بالنسبة للمرضى الآسيويين ومن يعانون من قصور كلوي شديد، يجب بدء العلاج بجرعة 5 مغ/يوم؛ والجرعة القصوى 10 مغ/يوم.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية لمكونات الدواء.
مرض كبدي نشط، بما في ذلك الارتفاع المستمر لإنزيمات الترانساميناز.
الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في الحالات التالية
القصور الكلوي؛
قصور الغدة الدرقية؛
الاعتلالات العضلية الوراثية؛
السمية العضلية مع ستاتينات أخرى؛
إدمان الكحول المزمن؛
المرضى فوق سن 65 عامًا؛
أمراض الكبد، الإنتان، انخفاض ضغط الدم؛
التدخلات الجراحية، الرضوض؛
الاضطرابات الاستقلابية الشديدة، الصرع غير المضبوط؛
المرضى من أصل آسيوي؛
عند جرعة 40 مغ، يُنصح بمراقبة وظائف الكلى.
يجب فحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدايته.
في حال تجاوزت إنزيمات الترانساميناز 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي، يُوقف الدواء أو تُخفَّض الجرعة.
الأعراض الجانبية
يُتحمل الدواء بشكل جيد عمومًا.
محتملة: الصداع، ألم العضلات، الوهن، الإمساك، الدوخة، الغثيان، ألم البطن، داء السكري؛
الحكة، الطفح الجلدي، الشرى؛
اعتلال العضلات، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس؛
اليرقان، التهاب الكبد؛ ألم المفاصل؛
ضعف الذاكرة.
الحمل والرضاعة
يُمنع استخدامه أثناء الحمل والرضاعة.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في العبوة الأصلية، بعيدًا عن الرطوبة، وبعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شريطين (بليستر) بواقع 7 أقراص لكل شريط، بالإضافة إلى نشرة الاستخدام.