Melacryst 3 mg 20 oro-dispersible film
Nerhadou International co
Nerhadou International co
الوصف
الأفلام الفموية القابلة للذوبان المحتوية على الميلاتونين (melatonin) 3 mg مفيدة في علاج اضطرابات النوم، مثل تأخر مرحلة النوم. كما توفر تخفيفًا من الأرق واضطراب النوم.
يُستخدم لعلاج الأرق وتحسين اضطرابات النوم في الإيقاع اليومي (circadian rhythm). يُؤخذ تحت إشراف الطبيب المعالج.
المكونات
يحتوي كل فيلم على
ميلاتونين (Melatonin) 3 mg
دواعي الاستعمال
• يساعد على زيادة إجمالي وقت النوم (أحد جوانب جودة النوم) لدى الأشخاص الذين يعانون من تقييد النوم أو تغيّر جدول النوم، مثل العمل بنظام الورديات والاختلاف في التوقيت الزمني بسبب السفر (jet lag).
• يُستطب كعلاج وحيد للعلاج قصير الأمد للأرق الأولي الذي يتميز بجودة نوم سيئة لدى المرضى البالغين من العمر 55 عامًا فأكثر.
الخصائص
- أثبتت فعاليتها كوسيلة آمنة وفعالة لتحسين زمن بدء النوم ومدته وجودته.
- أحدثت تحسنًا ذا دلالة إحصائية في كفاءة النوم، وكان وقت اليقظة بعد بدء النوم أقصر. كما انخفض زمن بدء النوم.
- تحاكي الاستجابة الطبيعية للميلاتونين الداخلي.
- بداية تأثير أسرع نظرًا لتوافرها الحيوي الأعلى مقارنة بأي شكل آخر من الميلاتونين الخارجي.
- مساعد نوم طبيعي المنشأ.
- لا تسبب تأثيرات ارتدادية أو انسحابية أو "خمول اليوم التالي".
- لا تسبب تثبيطًا للجهاز العصبي المركزي.
- غير مسببة للإدمان، وغير مصنّفة كمادة خاضعة للرقابة، ولا تحمل احتمالية إساءة استخدام.
- سهلة التناول ولا تحتاج إلى ماء.
طريقة الاستعمال
يُؤخذ الفيلم الفموي القابل للتفكك عن طريق الفم. يوضع على اللسان حيث يذوب بسرعة، بحيث يمكن بلعه بسهولة مع الماء أو بدونه، حسب رغبة المريض.
الجرعة
البالغون: يُذاب فيلم فموي واحد قابل للتفكك على اللسان يوميًا عند موعد النوم.
تعليمات الاستخدام
هام: لا تلمس الفيلم الفموي القابل للتفكك بأيدٍ مبللة!
أ) خذ الكيس، وحدد موضع علامة السهم في الجزء العلوي من جوانب الكيس، وأمسك الكيس بحيث يكون هذا الجانب متجهًا للأعلى. الكيس مُحكم الغلق من هذه الجهة.
ب) افصل بلطف جزأي الكيس عند علامة السهم. يمكنك الآن الإمساك بكل جزء بين إبهامك وسبابتك، باستخدام يد لكل جزء.
ج) مزّق بعناية جزأي الكيس في اتجاهين متعاكسين حتى ينفصلا. يظهر الآن الفيلم الفموي القابل للتفكك موضوعًا على أحد الجزأين المنفصلين من الكيس.
د) أخرج الفيلم الفموي القابل للتفكك بأصابع جافة من الكيس وضعه في فمك مباشرة على لسانك. سيذوب بسرعة، بحيث يمكن بلعه بسهولة. يمكن استخدام الماء إذا رغبت في ذلك.
موانع الاستخدام
• المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف تجاه الميلاتونين أو أي من المكونات غير الفعالة.
• المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة.
• الحمل والرضاعة الطبيعية.
• يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات لمدة 5 ساعات بعد تناول الميلاتونين.
تحذيرات خاصة واحتياطات الاستعمال
قد يسبب Melacryst النعاس. لذلك يجب استخدام المنتج بحذر إذا كان من المحتمل أن ترتبط تأثيرات النعاس بخطر على السلامة.
إذا استمرت الأعراض بشكل متواصل لأكثر من 4 أسابيع (أرق مزمن)، يجب على المرضى استشارة ممارس الرعاية الصحية. يجب على المرضى استشارة ممارس رعاية صحية قبل الاستخدام إذا كانوا يعانون من مرض كبدي أو كلوي.
الحمل
نظرًا لعدم توفر بيانات سريرية كافية، لا يُنصح باستخدامه لدى النساء الحوامل أو النساء اللاتي يخططن للحمل.
الرضاعة الطبيعية
تم قياس الميلاتونين الداخلي في حليب الثدي البشري، لذا من المحتمل أن يُفرز الميلاتونين الخارجي في الحليب البشري أيضًا. لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية لدى النساء اللاتي يخضعن للعلاج بالميلاتونين.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات لمدة 5 ساعات بعد تناول الميلاتونين.
الآثار الجانبية
نادرة جدًا
عدم الاستقرار، العصبية، القلق الحركي، الأرق، الأحلام غير الطبيعية، الكوابيس، القلق
تغيّر المزاج، العدوانية، الهياج، البكاء، أعراض التوتر، فقدان التوجه، زيادة الرغبة الجنسية، المزاج الاكتئابي، الصداع النصفي، الصداع، الإغماء، الخمول الذهني، اضطراب الأداء الحركي النفسي، فرط النشاط، اضطراب الدوخة، النعاس، ضعف الانتباه، حالة أشبه بالحلم، متلازمة تململ الساقين، ضعف جودة النوم، انخفاض حدة الإبصار، عدم وضوح الرؤية، الدوار الوضعي.
التهاب الجلد، الأكزيما، الاحمرار، الوذمة الوعائية، التعرق، الطفح الجلدي، التهاب جلد اليدين، الحكة المعممة، الصدفية، الطفح الجلدي، جفاف الجلد.
ألم في الرقبة، تقلصات ليلية، الوهن، ألم في الصدر، التعب، الألم، العطش، اختبار وظائف الكبد غير الطبيعي، زيادة الوزن.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C، في مكان جاف، بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 20 فيلمًا فمويًا قابلًا للتفكك، كل فيلم فموي قابل للتفكك معبأ في كيس رباعي الطبقات من الخارج إلى الداخل + نشرة داخلية.