Rivarospire 15 mg 42 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
ريفاروكسابان مجهري الحبيبات 15 مجم
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الهيدرات، السليلوز الدقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم.
الخصائص
ريفاروكسابان هو مثبط مباشر شديد الانتقائية لعامل التخثر Xa، ويتمتع بتوافر حيوي فموي مرتفع.
يلعب تنشيط العامل X لتكوين العامل Xa عبر مساري التخثر الداخلي والخارجي دورًا محوريًا في سلسلة التخثر.
العامل Xa هو مكوّن من مجمع البروثرومبيناز الناشئ، الذي يؤدي عمله إلى تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين.
ونتيجة لذلك، تؤدي هذه التفاعلات إلى تكوّن خثرة الفيبرين وتنشيط الصفائح الدموية بواسطة الثرومبين.
تُحفّز جزيئة واحدة من العامل Xa تكوّن أكثر من 1000 جزيء من الثرومبين، وهو ما يُعرف بـ"انفجار الثرومبين".
يزداد معدل تفاعل العامل Xa المرتبط في البروثرومبيناز بمقدار 300,000 مرة مقارنة بالعامل Xa الحر، مما يوفر قفزة حادة في مستوى الثرومبين.
يمكن لمثبطات العامل Xa الانتقائية أن توقف "انفجار الثرومبين". وبذلك، يؤثر ريفاروكسابان على نتائج بعض الفحوصات المخبرية النوعية أو العامة المستخدمة لتقييم أنظمة التخثر.
دواعي الاستعمال
الوقاية من السكتة الدماغية والانصمام الخثاري الجهازي لدى المرضى المصابين بالرجفان الأذيني غير الصمامي؛
علاج تخثر الأوردة العميقة والانسداد الرئوي والوقاية من تكرار حدوث تخثر الأوردة العميقة والانسداد الرئوي.
الجرعة وطريقة الاستخدام
للاستخدام الفموي.
يجب تناول Rivarospir بتركيز 15 مجم و20 مجم مع الطعام.
يحدد الطبيب الجرعة ومدة العلاج بعد الفحص.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو تجاه أي من السواغات المكوّنة للدواء.
النزيف السريري النشط الملحوظ.
تغيّر مرضي أو حالة تُعتبر خطرًا كبيرًا للنزيف الشديد.
وتشمل هذه
قرحة هضمية حديثة أو نشطة في الجهاز الهضمي
وجود أورام خبيثة ذات خطر نزيف مرتفع
إصابة حديثة في الدماغ أو الحبل الشوكي
جراحة حديثة في الدماغ أو الحبل الشوكي أو العينين
نزيف داخل الجمجمة حديث
دوالي المريء المؤكدة أو المشتبه بها
التشوهات الشريانية الوريدية
تمددات الأوعية الدموية أو اضطرابات وعائية واسعة داخل الشوكة أو داخل الدماغ.
العلاج المتزامن مع أي مضادات تخثر أخرى، مثل الهيبارين غير المجزأ (UFH)، والهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي (إينوكسابارين، دالتيبارين، وغيرها)، ومشتقات الهيبارين (فوندابارينوكس، وغيرها)، ومضادات التخثر الفموية (وارفارين، دابيغاتران إيتيكسيلات، أبيكسابان، وغيرها)، إلا في ظروف خاصة عند التحول إلى علاج آخر مضاد للتخثر.
أمراض الكبد المرتبطة باعتلال التخثر وخطر نزيف ذي دلالة سريرية.
الحمل والرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات
لا يُنصح باستخدام Rivarospir لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا جهازيًا بمضادات الفطريات الآزولية (مثل كيتوكونازول) أو مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير).
هذه الأدوية هي مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 والبروتين السكري P.
ونتيجة لذلك، قد تزيد هذه المنتجات الدوائية من تركيز ريفاروكسابان في البلازما إلى مستوى ذي دلالة سريرية (بمعدل 2.6 ضعف في المتوسط)، مما يزيد من خطر النزيف.
الآثار الجانبية
من الدم والجهاز اللمفاوي
فقر الدم (بما في ذلك المعايير المخبرية ذات الصلة).
من الجهاز المناعي
رد فعل تحسسي، التهاب جلد تحسسي.
من الجهاز العصبي
دوخة، صداع.
من عضو الرؤية
نزيف في العين (بما في ذلك النزيف في الملتحمة).
من الجانب الوعائي
انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، ورم دموي.
من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر
نزيف الأنف، نفث الدم.
من الجهاز الهضمي
نزيف اللثة، نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك النزيف المستقيمي)، ألم بطني، عسر هضم، غثيان، إمساك، إسهال، قيء.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية
حكة جلدية (بما في ذلك حالات نادرة من الحكة المعممة)، طفح جلدي، كدمات، نزيف جلدي وتحت جلدي.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط من 14 قرصًا، ونشرة ورقية.