Stablon 12.5 mg, 30 tablets
الاسم التجاري
Stablon
تيانيبتين (Tianeptine) 12.5 مجم
30 قرص مغلف بالسكر
التركيب
تيانيبتين (ملح الصوديوم) 12.5 مجم
المكونات غير الفعالة
مانيتول-د، نشا الذرة، تلك، ستيرات المغنيسيوم، إيثيل سليلوز، أوليات الجليسرول، Sepifilm SE 700 White (بوفيدون، كارميلوز الصوديوم، سيليكا غروية لا مائية، تلك، سكروز، بولي سوربات 80، ثاني أكسيد التيتانيوم، بيكربونات الصوديوم)، شمع العسل الأبيض.
الخواص
تيانيبتين دواء مضاد للاكتئاب.
في الحيوانات، يتميز تيانيبتين بالخصائص التالية: يزيد تيانيبتين من النشاط التلقائي للخلايا الهرمية في الحُصين ويُسرّع من تعافيها بعد التثبيط الوظيفي؛ ويزيد تيانيبتين من معدل إعادة امتصاص السيروتونين بواسطة الخلايا العصبية في القشرة والحُصين.
في الإنسان، يتميز تيانيبتين بـ: تأثير ملحوظ على الأعراض الجسدية، وخاصة الأعراض الهضمية المرتبطة بالقلق واضطرابات المزاج.
علاوة على ذلك، ليس لتيانيبتين أي تأثير على: النوم واليقظة؛ الجهاز الكوليني (لا توجد أعراض مضادة للكولين).
دواعي الاستعمال
نوبات الاكتئاب الجسيم
الجرعة وطريقة الاستعمال
- الجرعة الموصى بها هي قرص واحد 12.5 مجم ثلاث مرات يومياً (صباحاً، ظهراً، ومساءً) في بداية الوجبات الرئيسية.
- في مدمني الكحول المزمنين، سواء كانوا مصابين بتليف الكبد أم لا، لا داعي لتغيير الجرعة.
- في الأشخاص فوق سن 70 عاماً، وفي المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، يجب أن تقتصر الجرعة على قرصين يومياً.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية المُبلَّغ عنها مع تيانيبتين في التجارب السريرية متوسطة الشدة. وتتمثل بشكل رئيسي في الغثيان، الإمساك، ألم البطن، النعاس، الصداع، جفاف الفم، والدوخة.
موانع الاستخدام
- الأطفال والمراهقون دون سن 15 عاماً؛
- فرط الحساسية تجاه تيانيبتين أو أي من مكونات القرص غير الفعالة.
تحذيرات واحتياطات
الحمل: من المفضل الحفاظ على توازن نفسي جيد طوال فترة الحمل. إذا كان العلاج الطبي ضرورياً لضمان هذا التوازن، يجب بدء العلاج أو الاستمرار فيه بجرعة فعّالة طوال فترة الحمل، وإن أمكن كعلاج وحيد.
بيانات الحيوانات مطمئنة لكن البيانات السريرية لا تزال غير كافية. بناءً على هذه البيانات، يُفضّل عدم استخدام تيانيبتين أثناء الحمل مهما كانت مدته. إذا ثبت أن بدء العلاج بتيانيبتين أو الاستمرار فيه أمر حيوي أثناء الحمل، يجب أخذ الخصائص الدوائية للجزيء في الاعتبار عند مراقبة المولود الجديد.
الرضاعة الطبيعية: تُفرز مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات في حليب الأم، لذا لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
الخصوبة: أظهرت إحدى الدراسات في الفئران انخفاضاً في الأداء التناسلي لدى الإناث (زيادة في فقدان الحمل قبل الانغراس) عند جرعة سامة للأم. التأثير السريري غير معروف.
التفاعلات الدوائية
تركيبات غير مستحسنة: مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين اللارجعية (إيبرونيازيد): بسبب خطر الانهيار القلبي الوعائي أو ارتفاع ضغط الدم الانتيابي، فرط الحرارة، التشنجات، الوفاة.
إذا كان التخدير العام ضرورياً، يجب إبلاغ طبيب التخدير بالعلاج، ووقف الدواء قبل 24 أو 48 ساعة من الجراحة.
في حالات الطوارئ، يمكن إجراء الجراحة دون فترة إيقاف مؤقتة تتخللها؛ ويجب إجراء مراقبة حول الجراحة.
كما هو الحال مع أي دواء نفسي، لا ينبغي تناول هذا المنتج الطبي مع المشروبات الكحولية أو الأدوية المحتوية على الكحول.
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.
يحتوي هذا المنتج الطبي على سكروز. يجب ألا يتناول هذا الدواء المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز، أو نقص إنزيم السكراز-إيزومالتاز.
الانتحار/الأفكار الانتحارية أو التدهور السريري: يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية، وإيذاء النفس، والانتحار (السلوك الانتحاري). يستمر هذا الخطر حتى يتم تحقيق تحسن ملحوظ. قد لا يتحقق التحسن السريري إلا بعد عدة أسابيع من العلاج، لذا يجب مراقبة المرضى عن كثب حتى يتحقق هذا التحسن. تُظهر الخبرة السريرية أن خطر الانتحار قد يزداد خلال المراحل المبكرة جداً من التعافي.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يعاني بعض المرضى من انخفاض في اليقظة. لذا يجب توجيه انتباه السائقين ومشغلي الآلات بشكل خاص إلى خطر النعاس مع هذا المنتج.
الاستخدام في الأطفال
يُمنع استخدام STABLON في الأطفال والمراهقين دون سن 15 عاماً.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 °م
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بالسكر، ونشرة ورقية