Synjardy 12.5 mg/1000 mg 60 tablets
التركيبة
إمباغليفلوزين 12.5 مجم.
هيدروكلوريد الميتفورمين 1000 مجم.
السواغات
بوفيدون.
كروسكارميلوز الصوديوم.
ستيرات المغنيسيوم.
هيبروميلوز.
تلك.
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
ماكروغول.
وصف المنتج
دواء مركب يحتوي على مثبط الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2) إمباغليفلوزين، والبيغوانيد ميتفورمين.
يخفض الإمباغليفلوزين مستويات سكر الدم عن طريق زيادة إفرازه في البول، ويقلل من خطر الوفاة القلبية الوعائية لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بمرض قلبي وعائي مثبت.
يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ويزيد من حساسية الأنسجة للأنسولين.
يوفر الاستخدام المشترك تحكمًا جيدًا في نسبة السكر في الدم وحماية إضافية للقلب والكلى.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني لدى البالغين والمراهقين ≥10 سنوات كعلاج مساعد إلى جانب النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
تقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بمرض قلبي وعائي مثبت.
تقليل خطر تفاقم مرض الكلى المزمن، والوفاة القلبية الوعائية، ودخول المستشفى بسبب قصور القلب.
طريقة الاستعمال والجرعة
الجرعة الأولية عادة ما تعادل 5 مجم/500 مجم أو 10 مجم/1000 مجم مرتين يوميًا.
الجرعة القصوى: 25 مجم إمباغليفلوزين و2000 مجم ميتفورمين يوميًا.
تُؤخذ الأقراص عن طريق الفم مع الوجبات لتقليل خطر التفاعلات الهضمية.
تُعدَّل الجرعة بشكل فردي حسب التحمل ووظائف الكلى.
موانع الاستخدام
القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م²)، أو المرحلة النهائية من مرض الكلى المزمن أو الغسيل الكلوي.
الحماض الأيضي، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري.
فرط الحساسية تجاه إمباغليفلوزين أو ميتفورمين أو السواغات.
الاحتياطات
خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين (خاصة لدى المرضى المسنين، وإدمان الكحول، ونقص الأكسجين، والقصور الكبدي أو الكلوي).
خطر الحماض الكيتوني حتى مع ارتفاع سكر الدم المعتدل.
احتمال حدوث عدوى الجهاز البولي التناسلي وحالات نادرة من التهاب اللفافة الناخر في العجان (غرغرينا فورنييه).
يجب مراقبة وظائف الكلى قبل العلاج وأثناءه.
التفاعلات الضائرة / الأعراض الجانبية
شائعة جدًا: اضطرابات هضمية (غثيان، إسهال).
شائعة: التهابات المسالك البولية، العطش، كثرة التبول.
أحيانًا: نقص سكر الدم (عند الاستخدام مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا).
نادرة: الحماض اللبني، الحماض الكيتوني، تفاعلات الحساسية.
الحمل والرضاعة
الاستخدام ممنوع لعدم توفر بيانات سلامة كافية.
قد يشكل الميتفورمين والإمباغليفلوزين خطرًا على الجنين والمولود.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيدًا عن الرطوبة والضوء، بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شرائط تضم 60 قرصًا مغلفًا بالفيلم.