Tadalong 20 mg 4 tablets
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
يحتوي كل قرص 20 مجم على 20 مجم من تادالافيل.
دواعي الاستعمال
علاج ضعف الانتصاب لدى الذكور البالغين.
لكي يكون تادالافيل فعالاً في علاج ضعف الانتصاب، يلزم وجود تحفيز جنسي. لا يُستطب Tadalong للاستخدام من قِبل النساء.
الجرعة وطريقة الاستعمال
ضعف الانتصاب لدى الرجال البالغين
بشكل عام، الجرعة الموصى بها هي 10 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع، مع أو بدون طعام.
في المرضى الذين لا تحدث لديهم جرعة 10 مجم من تادالافيل تأثيراً كافياً، يمكن تجربة 20 مجم. ويمكن تناولها قبل النشاط الجنسي بما لا يقل عن 30 دقيقة.
الحد الأقصى لتكرار الجرعة هو مرة واحدة يومياً.
تادالافيل بجرعتي 10 و20 مجم مخصص للاستخدام قبل النشاط الجنسي المتوقع، ولا يُنصح باستخدامه يومياً بشكل مستمر.
بالنسبة للمرضى الذين يتوقعون استخداماً متكرراً لتادالافيل (أي مرتين أسبوعياً على الأقل)، يمكن اعتبار نظام جرعة يومية واحدة بأقل جرعات تادالافيل مناسباً، بناءً على اختيار المريض وتقدير الطبيب.
يجب إعادة تقييم مدى ملاءمة الاستمرار في استخدام النظام اليومي بشكل دوري.
فئات خاصة من المرضى
الرجال ذوو القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة لدى المرضى ذوي القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط. أما بالنسبة للمرضى ذوي القصور الكلوي الشديد، فإن 10 مجم هي الجرعة القصوى الموصى بها.
لا يُنصح بالجرعة اليومية الواحدة من تادالافيل لدى المرضى ذوي القصور الكلوي الشديد.
الرجال ذوو القصور الكبدي
لعلاج ضعف الانتصاب باستخدام تادالافيل عند الحاجة، فإن الجرعة الموصى بها من Tadalafil هي 10 مجم تؤخذ قبل النشاط الجنسي المتوقع، مع أو بدون طعام.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو تجاه أي من السواغات المذكورة في قسم قائمة السواغات.
- تفاعلات فرط الحساسية الناتجة عن الاستخدام مثل
1- متلازمة ستيفنز-جونسون
2- التهاب الجلد التقشري
يجب عدم استخدام تادالافيل لدى الرجال المصابين بأمراض قلبية يُنصح فيها بعدم ممارسة النشاط الجنسي.
ينبغي على الأطباء مراعاة الخطر القلبي المحتمل للنشاط الجنسي لدى المرضى الذين لديهم مرض قلبي وعائي سابق.
الفئات التالية يُمنع فيها استخدام تادالافيل
- المرضى الذين أُصيبوا باحتشاء عضلة القلب خلال الـ90 يوماً الماضية،
- المرضى المصابون بالذبحة الصدرية غير المستقرة أو التي تحدث أثناء الجماع،
- المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب غير المنضبط، أو انخفاض ضغط الدم (< 90/50 ملم زئبق)، أو ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط،
- المرضى الذين أصيبوا بسكتة دماغية خلال الأشهر الستة الماضية
- يُمنع استخدام Tadalong لدى المرضى الذين فقدوا الرؤية في إحدى العينين بسبب اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)، بغض النظر عما إذا كانت هذه النوبة مرتبطة أو غير مرتبطة بتعرض سابق لمثبطات إنزيم PDE5.
التحذيرات والاحتياطات الخاصة للاستعمال
قبل العلاج بـ Tadalong: يجب إجراء تقييم للتاريخ المرضي والفحص السريري لتشخيص ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد وتحديد الأسباب الكامنة المحتملة، قبل النظر في العلاج الدوائي.
- قبل بدء أي علاج لضعف الانتصاب، ينبغي على الأطباء مراعاة الحالة القلبية الوعائية لمرضاهم، إذ توجد درجة من الخطر القلبي المرتبط بالنشاط الجنسي.
- يتمتع تادالافيل بخصائص موسعة للأوعية، مما يؤدي إلى انخفاض خفيف ومؤقت في ضغط الدم، وبالتالي فإنه يعزز التأثير الخافض للضغط لدى النترات.
- يجب أن يشمل تقييم ضعف الانتصاب تحديد الأسباب الكامنة المحتملة وتحديد العلاج المناسب بعد إجراء تقييم طبي ملائم.
- من غير المعروف ما إذا كان Tadalong فعالاً لدى المرضى الذين خضعوا لجراحة في الحوض أو استئصال جذري للبروستاتا دون الحفاظ على الأعصاب.
- الجهاز القلبي الوعائي: لا يُنصح بالجمع بين تادالافيل ودوكسازوسين.
الرؤية
تشير تحليلات البيانات الرصدية إلى زيادة خطر الإصابة الحادة باعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION) لدى الرجال المصابين بضعف الانتصاب بعد التعرض لتادالافيل أو مثبطات PDE5 الأخرى. وبما أن هذا قد يكون ذا صلة بجميع المرضى المعرضين لتادالافيل، يجب نصح المريض بأنه في حال حدوث خلل بصري مفاجئ، عليه التوقف عن تناول تادالافيل واستشارة الطبيب فوراً.
فقدان السمع المنخفض أو المفاجئ
يجب نصح المرضى بالتوقف عن تناول تادالافيل وطلب الرعاية الطبية الفورية في حال حدوث انخفاض مفاجئ أو فقدان للسمع.
القساح والتشوه التشريحي للقضيب
يجب توجيه المرضى الذين يعانون من انتصاب يستمر 4 ساعات أو أكثر لطلب المساعدة الطبية الفورية. فإذا لم يُعالَج القساح فوراً، فقد ينتج عنه تلف بأنسجة القضيب وفقدان دائم للفاعلية.
يجب استخدام Tadalong بحذر لدى المرضى الذين يعانون من تشوه تشريحي بالقضيب (مثل الانحناء، أو التليف الكهفي، أو داء بيروني) أو لدى المرضى الذين لديهم حالات قد تهيئهم للقساح (مثل فقر الدم المنجلي، أو الورم النقيي المتعدد، أو ابيضاض الدم).
يجب توخي الحذر عند وصف Tadalong للمرضى الذين يستخدمون مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 (ريتونافير، ساكوينافير، كيتوكونازول، إيتراكونازول، وإريثروميسين)، إذ لوحظ زيادة في التعرض لتادالافيل (AUC) عند دمج هذه المستحضرات الدوائية.
اللاكتوز
يحتوي Tadalong على اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز لدى Lapp، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز، عدم تناول هذا المستحضر الدوائي.
الحمل والرضاعة
لا يُستطب Tadalong للاستخدام من قِبل النساء.
الحمل
تتوفر بيانات محدودة عن استخدام تادالافيل لدى النساء الحوامل. وكإجراء احترازي، يُفضَّل تجنب استخدام Tadalong أثناء الحمل.
الرضاعة الطبيعية
لا يمكن استبعاد وجود خطر على الرضيع. لا ينبغي استخدام Tadalong أثناء الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية
كانت أكثر التفاعلات الدوائية الضائرة المُبلَّغ عنها شيوعاً لدى المرضى الذين يتناولون تادالافيل لعلاج ضعف الانتصاب أو تضخم البروستاتا الحميد هي: الصداع، وعسر الهضم، وألم الظهر، وألم العضلات، حيث تزداد نسبة حدوثها مع زيادة جرعة تادالافيل. وكانت التفاعلات الضائرة المُبلَّغ عنها عابرة، وخفيفة أو متوسطة الشدة بشكل عام. ومعظم حالات الصداع المُبلَّغ عنها مع الجرعة اليومية الواحدة من تادالافيل تحدث خلال أول 10 إلى 30 يوماً من بدء العلاج.
- تفاعلات فرط الحساسية
- الوذمة الوعائية
- الصداع
- الدوخة
- السكتة الدماغية (بما في ذلك الأحداث النزفية)، الإغماء، نوبات نقص التروية العابرة، الصداع النصفي، النوبات التشنجية، فقدان الذاكرة العابر
- تشوش الرؤية، إحساسات تُوصف بألم العين
- عيب في المجال البصري، تورم الجفون، احتقان الملتحمة، اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني (NAION)
- انسداد الأوعية الشبكية
- طنين الأذن
- فقدان مفاجئ للسمع
اضطرابات القلب
- تسرع القلب، الخفقان، احتشاء عضلة القلب، الذبحة الصدرية غير المستقرة، عدم انتظام ضربات القلب البطيني
- الاحمرار (الهبات الساخنة)
- انخفاض ضغط الدم، ارتفاع ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
- احتقان الأنف
- ضيق التنفس، نزيف الأنف
- عسر الهضم
- ألم بالبطن، القيء، الغثيان
- الجزر المعدي المريئي
- طفح جلدي
- شرى، متلازمة ستيفنز-جونسون
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام والعظام
- التهاب الجلد التقشري، فرط التعرق
- ألم الظهر، ألم العضلات، ألم الأطراف
اضطرابات الكلى والجهاز البولي
- دم في البول
- الانتصاب المطوّل
- القساح، نزيف القضيب، دم في السائل المنوي
الاضطرابات العامة وحالات موضع الإعطاء
- ألم الصدر، وذمة طرفية، تعب
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريط من 4 أقراص مغلفة بالفيلم ونشرة داخلية.