Ursofalk 250 mg 20 capsules
التركيب
تحتوي كل كبسولة صلبة على
حمض أورسوديوكسيكوليك (Ursodeoxycholic Acid) 250 مجم
المكونات المساعدة
جيلاتين، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، ستيارات المغنيسيوم، نشا الذرة، دوديسيل كبريتات الصوديوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماء منقى.
الخواص
عامل واقٍ للكبد، له تأثير مدر للصفراء. يقلل من تصنيع الكوليسترول في الكبد وامتصاصه في الأمعاء وتركيزه في الصفراء، ويزيد من قابلية ذوبان الكوليسترول في الجهاز الصفراوي، ويحفز تكوين وإفراز الصفراء. يقلل من قدرة الصفراء على تكوين الحصوات، ويزيد من محتوى الأحماض الصفراوية فيها؛ ويسبب زيادة في الإفراز المعدي والبنكرياسي، ويعزز نشاط إنزيم الليباز، وله تأثير خافض لسكر الدم. يسبب ذوبانًا جزئيًا أو كاملًا لحصوات الكوليسترول عند تناوله عن طريق الفم، ويقلل من تشبع الصفراء بالكوليسترول، مما يساهم في تعبئة الكوليسترول من حصوات المرارة. له تأثير منظم للمناعة، ويؤثر على التفاعلات المناعية في الكبد: يقلل من التعبير عن بعض المستضدات على غشاء خلايا الكبد، ويؤثر على عدد الخلايا الليمفاوية التائية، وتكوين الإنترلوكين-2.
دواعي الاستعمال
إذابة حصوات الكوليسترول في المرارة، التهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي، تليف الكبد الصفراوي الأولي في غياب علامات عدم التعويض.
طريقة الاستعمال
إذابة حصوات المرارة الكوليسترولية
وزن الجسم / عدد الكبسولات
حتى 60 كجم: 2
61-80 كجم: 3
81-100 كجم: 4
أكثر من 100 كجم: 5
يجب تناول الدواء يوميًا في المساء، قبل النوم (لا تُمضغ الكبسولات)، مع كمية قليلة من السائل. مدة العلاج من 6 إلى 12 شهرًا. للوقاية من تكرر تكون الحصوات المرارية، يُنصح بمواصلة تناول الدواء لعدة أشهر بعد ذوبان الحصوات.
علاج التهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي: كبسولة واحدة من Ursofalk يوميًا في المساء قبل النوم، دون مضغ ومع القليل من الماء. مدة العلاج 10-14 يومًا. في الحالات الشديدة من المرض، يمكن تمديد مدة العلاج.
العلاج العرضي لتليف الكبد الصفراوي الأولي: تعتمد الجرعة اليومية على وزن الجسم وتتراوح بين 3 و7 كبسولات (حوالي 14 ± 2 مجم من حمض أورسوديوكسيكوليك لكل 1 كجم من وزن الجسم). في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب تقسيم تناول الدواء على عدة جرعات خلال اليوم. بعد تحسن معايير وظائف الكبد، يمكن تناول الجرعة اليومية دفعة واحدة في المساء.
يجب تناول الكبسولات بانتظام، دون مضغ، مع كمية قليلة من السائل. يمكن الاستمرار في استخدام الدواء لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي لأجل غير مسمى.
لدى مرضى تليف الكبد الصفراوي الأولي، قد تسوء الأعراض السريرية في حالات نادرة عند بدء العلاج، مثل ازدياد تواتر الحكة. في هذه الحالة، يجب مواصلة العلاج بتناول كبسولة واحدة يوميًا، ثم زيادة الجرعة تدريجيًا (بزيادة الجرعة اليومية بكبسولة واحدة أسبوعيًا) حتى الوصول مجددًا إلى نظام الجرعات الموصى به.
موانع الاستعمال
حصوات المرارة الموجبة للأشعة (عالية الكالسيوم)، المرارة غير الوظيفية؛ الأمراض الالتهابية الحادة في المرارة والقنوات الصفراوية والأمعاء؛ تليف الكبد في مرحلة عدم التعويض؛ الاضطرابات الشديدة في الكلى والكبد والبنكرياس؛ فرط الحساسية لمكونات الدواء.
الاحتياطات
خلال الأشهر الثلاثة الأولى، يجب مراقبة وظائف الكبد. تتيح مراقبة هذه المعايير اكتشاف اختلال وظائف الكبد في مراحله المبكرة. وينطبق هذا أيضًا على المرضى في المراحل المتقدمة من تليف الكبد الصفراوي الأولي. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يحدد بسرعة ما إذا كان المريض المصاب بتليف الكبد الصفراوي الأولي يستجيب للعلاج.
عند الاستخدام لإذابة حصوات المرارة الكوليسترولية: من أجل تقييم تقدم العلاج والكشف المبكر عن علامات تكلس الحصوات، ووفقًا لحجم الحصوات، يجب تصوير المرارة (تصوير المرارة الفموي) مع فحص الظلال في وضعي الوقوف والاستلقاء (بالموجات فوق الصوتية) بعد 6-10 أشهر من بدء العلاج. إذا تعذر تصوير المرارة بالأشعة السينية أو في حالات تكلس الحصوات، أو ضعف انقباض المرارة، أو تكرر نوبات المغص، يجب عدم استخدام دواء Ursofalk.
في علاج المرضى في المراحل المتأخرة من تليف الكبد الصفراوي الأولي: كانت حالات عدم تعويض تليف الكبد نادرة للغاية. بعد إيقاف العلاج، لوحظ تراجع جزئي في مظاهر عدم التعويض. لدى المرضى الذين يعانون من الإسهال، يجب تقليل الجرعة.
الآثار الجانبية
اضطرابات الجهاز الهضمي: كان البراز الرخو أو الإسهال شائعًا. في علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي، لوحظ ألم حاد في الجزء العلوي الأيمن من البطن نادرًا جدًا. اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية: قد يحدث تكلس حصوات المرارة نادرًا. في علاج المراحل المتقدمة من تليف الكبد الصفراوي الأولي، لوحظ عدم تعويض تليف الكبد نادرًا، وهو ما يختفي بعد إيقاف الدواء. اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية: نادرًا الشرى.
إذا ازدادت حدة أي من الآثار الجانبية المذكورة في النشرة، أو لاحظت آثارًا جانبية أخرى غير مذكورة فيها، يرجى إبلاغ طبيبك.
التفاعلات الدوائية: كوليسترامين، كوليستيبول، ومضادات الحموضة المحتوية على هيدروكسيد الألومنيوم أو السميكتيت (أكسيد الألومنيوم)، تقلل من امتصاص حمض أورسوديوكسيكوليك في الأمعاء وبالتالي تقلل من امتصاصه وفعاليته. إذا كان استخدام أدوية تحتوي على أي من هذه المواد ضروريًا، يجب تناولها قبل ساعتين على الأقل من تناول Ursofalk. يمكن لحمض أورسوديوكسيكوليك أن يعزز امتصاص السيكلوسبورين من الأمعاء. لذلك، لدى المرضى الذين يتناولون السيكلوسبورين، يجب على الطبيب فحص تركيز السيكلوسبورين في الدم وتعديل جرعته عند الحاجة. في بعض الحالات، يمكن أن يقلل Ursofalk من امتصاص السيبروفلوكساسين. الأدوية الخافضة للدهون (خاصة الكلوفيبرات)، الإستروجينات، النيومايسين، أو البروجستينات تزيد من تشبع الصفراء بالكوليسترول وقد تقلل من قدرة الدواء على إذابة حصوات الكوليسترول المرارية.
الحمل والرضاعة
الدواء مضاد استطباب أثناء الحمل. يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل فقط في الحالة التي تفوق فيها الفائدة المحتملة للأم الخطر المحتمل على الجنين. لا توجد بيانات حول إفراز حمض أورسوديوكسيكوليك في حليب الأم. عند الضرورة، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية عند استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك أثناء الرضاعة.
طريقة الحفظ
يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تتكون العلبة الكرتونية من شريطين، كل منهما يحتوي على 10 كبسولات صلبة، مع نشرة ورقية.