Ursoplus 20 capsules
التركيب
يحتوي كل كبسولة على
حمض أورسوديوكسيكوليك (ursodeoxycholic acid) 250 مجم
سيليمارين (silymarin) 140 مجم
الخصائص
حامي للكبد. حمض أورسوديوكسيكوليك هو أحد الأحماض الصفراوية. يعمل على تقليل الكوليسترول في الصفراء بشكل أساسي عن طريق تشتيت الكوليسترول وتكوين طور بلوري سائل. وله تأثير على الدورة المعوية الكبدية للأملاح الصفراوية، حيث يقلل من إعادة امتصاص المركبات الداخلية المنشأ الأكثر كراهية للماء والمحتمل أن تكون سامة في الأمعاء.
أظهرت دراسات المختبر (In vitro) أن حمض أورسوديوكسيكوليك له تأثير حامٍ مباشر للكبد ويقلل من السمية الكبدية للأملاح الصفراوية الكارهة للماء.
وله تأثير على التفاعلات المناعية، حيث يقلل من التعبير المرضي لمستضدات HLA من الفئة الأولى على الخلايا الكبدية ويثبط إنتاج السيتوكينات والإنترلوكينات.
يقلل حمض أورسوديوكسيكوليك من مؤشر تحصي الصفراء، عن طريق زيادة محتواها من الأحماض الصفراوية. ويساعد على الإذابة الجزئية أو الكاملة لحصوات المرارة الكوليسترولية عند تناوله عن طريق الفم. وله تأثير مدر للصفراء.
سيليمارين
ينتمي إلى مجموعة حاميات الكبد. يمنع تدمير أغشية الخلايا، وذلك بفضل قدرته على تثبيط بيروكسدة الدهون. يحفز تخليق البروتين والفوسفوليبيدات في الخلايا الكبدية المتضررة، ونتيجة لذلك يتم تثبيت أغشية الخلايا ومنع فقدان مكوناتها. ويمنع تغلغل بعض المواد السامة للكبد داخل الخلية (وعلى وجه الخصوص، سموم فطر عش الغراب السام).
سيليبينين هو المكون الرئيسي لسيليمارين، وهو مادة فعالة بيولوجياً موجودة في ثمار نبات شوك الحليب (الخرفيش البري).
دواعي الاستعمال
حصوات المرارة الكوليسترولية في المرارة والقناة الصفراوية المشتركة لدى المرضى الذين يتعذر فيهم العلاج الجراحي أو بالمنظار. حصوات المرارة والقناة الصفراوية المشتركة الكوليسترولية التي لا يتجاوز قطرها 1.5-2 سم بعد تفتيت الحصى خارج الجسم أو التفتيت الميكانيكي. تليف الكبد الصفراوي الأولي (قبل تكوّن التليف المتقدم وتليف الكبد). التهاب الكبد المزمن النشط المصحوب بمتلازمة ركود صفراوي. التهاب الكبد الحاد، التليف الكيسي للكبد، رتق القناة الصفراوية الخلقي. التهاب المريء والمعدة الناتج عن ارتجاع صفراوي. متلازمة عسر الهضم الصفراوي في اعتلال المرارة وخلل الحركة الصفراوية. الوقاية من متلازمة الركود الصفراوي الناتجة عن استخدام موانع الحمل الهرمونية وعلاجها. لتطبيع وظائف الكبد لدى المرضى الذين يتلقون علاجاً بالأدوية السامة للخلايا (سيتوستاتيك)، وكذلك لدى المرضى المصابين بتلف الكبد الكحولي. زراعة الكبد وغيره من الأعضاء (كعلاج مساعد).
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. ويجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي المستخدم لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
تُحدَّد الجرعة بشكل فردي. تُستخدم عادةً بجرعة تصل إلى 10 مجم/كجم/يوم. تُؤخذ الجرعة اليومية مرة واحدة في المساء. وتعتمد مدة العلاج على دواعي الاستعمال.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه سيليمارين.
الأمراض الالتهابية الحادة في المرارة والقناة الصفراوية، تليف الكبد في مرحلة عدم التعويض الوعائي والحشوي و/أو النشاط الشديد، التهاب القولون التقرحي غير النوعي (NUC)، داء كرون، الاختلال الكلوي الشديد، فرط الحساسية تجاه حمض أورسوديوكسيكوليك.
احتياطات
لنجاح إذابة الحصى بحمض أورسوديوكسيكوليك، يجب توافر الشروط التالية: أن تكون الحصوات كوليسترولية خالصة، أي لا تُظهر ظلاً على الأشعة السينية؛ ألا يتجاوز حجم الحصوات 15-20 مم؛ أن تحافظ المرارة على وظيفتها بالكامل؛ ألا تكون المرارة مملوءة بالحصى بأكثر من نصفها؛ أن تكون سالكية القناة المرارية محفوظة؛ وأن تكون القناة الصفراوية المشتركة خالية من الحصوات.
عند استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك لإذابة حصوات المرارة في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج، يجب تحديد نشاط إنزيمات الترانس أميناز الكبدية كل 4 أسابيع. وفي وقت لاحق، يمكن إجراء هذه الفحوصات على فترات كل 3 أشهر.
لمتابعة فعالية العلاج، يوصى بإجراء فحص بالأشعة السينية والموجات فوق الصوتية للقنوات الصفراوية كل 6 أشهر.
للوقاية من تكرار تحصي المرارة، يجب مواصلة العلاج لعدة أشهر بعد إذابة الحصوات.
الآثار الجانبية
محتمل: ارتفاع عابر في نشاط إنزيمات الترانس أميناز الكبدية، حكة جلدية، تفاعلات تحسسية.
نادراً: إسهال، تكلس حصوات المرارة.
نادراً: تأثير مليّن، تفاعلات تحسسية.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 كبسولات.