Pulmiprove 125 mg 30 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
كل قرص مغلف بطبقة رقيقة يحتوي على
بوسنتان مونوهيدرات 129.082 مج (ما يعادل 125 مج بوسنتان لا مائي).
السواغات
نشا الذرة، السليولوز الدقيق التبلور (أفيسيل PH 101)، كروسكارميلوز الصوديوم، كروسبوفيدون، بولوكسامر، بيهينات الغليسيريل، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي (أيروسيل 200)، أوبادراي AMP أصفر.
الوصف
بولميبروف مضاد لمستقبلات الإندوثيلين يقلل من المقاومة الوعائية الرئوية وضغط الشرايين، مما يحسّن القدرة على بذل الجهد والأعراض لدى مرضى ارتفاع ضغط الشريان الرئوي.
كما يُستخدم لتقليل عدد القرحات الجديدة في أطراف الأصابع لدى مرضى التصلب الجهازي المصحوب بمرض قرحات الأصابع المستمر.
دواعي الاستعمال
- ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (مجهول السبب، الوراثي، الثانوي للتصلب الجلدي، أو المصاحب لتحويلات خلقية من الدورة الجهازية إلى الرئوية).
- التصلب الجهازي المصحوب بمرض قرحات الأصابع المستمر.
الجرعة وطريقة الاستعمال
- البالغون: 62.5 مج مرتين يوميًا لمدة 4 أسابيع، ثم تُزاد إلى 125 مج مرتين يوميًا.
- تؤخذ الأقراص عن طريق الفم، صباحًا ومساءً، مع الطعام أو بدونه، وتُبلع مع الماء.
- يجب أن يبدأ العلاج ويتابعه طبيب ذو خبرة في إدارة ارتفاع ضغط الشريان الرئوي.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية للبوسنتان أو أي من السواغات.
- قصور الكبد المتوسط إلى الشديد (درجة B أو C وفق تصنيف Child-Pugh).
- ارتفاع إنزيمات ALT/AST الأساسية أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
- الاستخدام المصاحب لسيكلوسبورين A.
- الحمل أو النساء في سن الإنجاب غير المستخدمات لوسيلة منع حمل موثوقة.
الاحتياطات
- تُراقَب إنزيمات الكبد ومستوى الهيموغلوبين شهريًا.
يُوقف العلاج أو تُخفَّض الجرعة إذا تجاوزت إنزيمات ALT/AST 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
- قد يسبب فقر الدم أو انخفاض ضغط الدم أو الوذمة الطرفية.
- ممنوع أثناء الحمل؛ ولا يُنصح بالرضاعة الطبيعية.
الأعراض الجانبية
- شائعة جدًا - صداع، وذمة، ارتفاع إنزيمات الكبد.
- شائعة - فقر دم، إغماء، احمرار الوجه، انخفاض ضغط الدم، حكة، طفح جلدي، ارتجاع مريئي، إسهال.
- غير شائعة - نقص الصفائح الدموية، نقص كريات الدم البيضاء، التهاب الكبد، اليرقان.
- نادرة - تأق، وذمة وعائية، تليف الكبد، فشل كبدي.
الحمل والرضاعة
ممنوع أثناء الحمل (مُشوِّه للجنين).
يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، مع نشرة داخلية.