Rosuvast 10 mg 14 tablets
Chemipharm
Chemipharm
التركيبة
المادة الفعالة
روزوفاستاتين كالسيوم 10.434 مجم (ما يعادل 10 مجم روزوفاستاتين).
السواغات
لاكتوز أحادي الهيدرات 45 مجم، سليلوز دقيق التبلور، فوسفات الكالسيوم ثلاثي القاعدية، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، هيبروميلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، ترياسيتين، أكسيد الحديد الأحمر.
الوصف
دواء من فئة الستاتين خافض للدهون، يُستخدم لخفض الكوليسترول الضار (LDL) والكوليسترول الكلي في الدم.
مُوصى به لعلاج اضطراب شحميات الدم، وتقليل خطر تصلب الشرايين والأمراض القلبية الوعائية لدى المرضى المعرضين لخطر مرتفع، وعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي.
دواعي الاستخدام
- فرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa بما في ذلك الشكل العائلي متغاير الزيجوت) واضطراب شحميات الدم المختلط (النوع IIb).
- فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (كعلاج مساعد للنظام الغذائي أو وسائل أخرى لخفض الكوليسترول الضار).
- الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية الكبرى لدى المرضى المعرضين لخطر مرتفع.
الجرعة وطريقة الاستخدام
- الجرعة الأولية: 5-10 مجم مرة يوميًا، مع الطعام أو بدونه.
- يمكن تعديل الجرعة بعد 4 أسابيع.
- الجرعة القصوى: 20 مجم، وفي حالات مختارة حتى 40 مجم تحت إشراف طبيب مختص.
فئات خاصة
- كبار السن (70 سنة فأكثر): تبدأ الجرعة بـ 5 مجم.
- قصور كلوي متوسط: تبدأ الجرعة بـ 5 مجم. جرعة 40 مجم ممنوعة.
- قصور كلوي شديد: ممنوع الاستخدام.
- مرض كبدي نشط: ممنوع الاستخدام.
- الأصول الآسيوية: تبدأ الجرعة بـ 5 مجم؛ جرعة 40 مجم ممنوعة.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه مكونات الدواء.
- مرض كبدي نشط أو ارتفاع إنزيمات الترانساميناز أكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
- قصور كلوي شديد.
- اعتلال عضلي.
- الاستخدام المتزامن مع سيكلوسبورين.
- الاستخدام المتزامن مع سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير.
- الحمل والرضاعة.
- جرعة 40 مجم ممنوعة لدى من لديهم عوامل خطر للاعتلال العضلي.
احتياطات الاستخدام
- يزداد خطر الاعتلال العضلي/انحلال الربيدات مع زيادة الجرعة والأدوية المتفاعلة.
- وردت تقارير عن الوهن العضلي الوبيل والوهن العضلي العيني.
- احتمال حدوث بيلة بروتينية عند الجرعات الأعلى.
- احتمال ارتفاع إنزيمات الترانساميناز المرتبط بالجرعة.
- خطر الإصابة بمرض رئوي خلالي مع العلاج طويل الأمد.
- يمكن أن ترفع الستاتينات مستوى السكر في الدم وتكشف عن مرض السكري الكامن.
- يُمنع استخدام حمض الفوسيديك الجهازي (خطر انحلال ربيدات شديد).
الآثار الجانبية
شائعة (1/100 إلى أقل من 1/10)
صداع، دوخة، ألم عضلي، انخفاض الهيموجلوبين، ارتفاع الدهون الثلاثية، ارتفاع الكوليسترول الكلي والضار (LDL)، انخفاض الكوليسترول الجيد (HDL)، نعاس، جفاف الفم، أعراض خارج هرمية.
غير شائعة (1/1000 إلى أقل من 1/100)
إمساك، غثيان، ارتفاع إنزيمات الكبد، بيلة بروتينية، بيلة دموية، إرهاق، طفح جلدي، حكة.
نادرة (1/10000 إلى أقل من 1/1000)
اعتلال عضلي، التهاب عضلي، انحلال الربيدات، ردود فعل تحسسية، التهاب البنكرياس.
نادرة جدًا (أقل من 1/10000)
اعتلال الأعصاب الطرفية، يرقان، التهاب كبدي.
غير معروفة
- الوهن العضلي الوبيل
- الوهن العضلي العيني
- خلل وظيفي جنسي
- مرض رئوي خلالي
- ردود فعل جلدية شديدة: متلازمة ستيفنز-جونسون، طفح دوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية
- اعتلال عضلي نخري بوساطة مناعية
- ألم عضلي، ضعف، تشنجات
- ارتفاع إنزيم CK أكثر من 10 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي
- انحلال الربيدات عند الجمع مع حمض الفوسيديك.
الحمل والرضاعة
ممنوع الاستخدام.
يُوقف فورًا في حالة حدوث حمل.
ممنوع الاستخدام أثناء الرضاعة.
التخزين
يُحفظ في مكان جاف تحت درجة حرارة 30 مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتون تحتوي على شريطين، كل منهما 7 أقراص، مع نشرة داخلية.