Bladogra 50 mg, 30 tablets
Amoun Pharmaceutical Co.S.A.E
Amoun Pharmaceutical Co.S.A.E
الاسم التجاري
Bladogra
التركيب
يحتوي كل قرص على
ميرابيغرون (Mirabegron) 50 مج
المكونات غير الفعالة
غليكول البولي إيثيلين، ستيارات المغنيسيوم، بروبيل ميثيل سليلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، تلك.
الخواص
ناهض انتقائي لمستقبلات بيتا 3 الأدرينالية. أظهرت دراسات ميرابيغرون ارتخاء العضلات الملساء للمثانة لدى الفئران وفي مستحضر نسيجي بشري معزول، إضافة إلى زيادة تركيزات cAMP في أنسجة المثانة لدى الفئران. وبذلك، يحسّن ميرابيغرون وظيفة خزن المثانة عن طريق تحفيز مستقبلات بيتا 3 الأدرينالية الموجودة في جدارها.
دواعي الاستعمال
فرط نشاط المثانة (OAB) المصحوب بأعراض سلس البول، وكثرة التبول، والإلحاح البولي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني لدواء معين لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
تناول عن طريق الفم.
الجرعة الواحدة هي 25-50 مج، حسب وظيفة الكلى والعلاج المستخدم بشكل متزامن. معدل التناول - مرة واحدة يوميًا.
موانع الاستخدام
مرض الكلى في مرحلته النهائية (معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 15 مل/دقيقة/1.73 م² أو المرضى المرشحون لغسيل الكلى)؛ الفشل الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر 15-29 مل/دقيقة/1.73 م²) مع الاستعمال المتزامن لمثبطات قوية لإنزيم CYP3A؛ المرحلة الشديدة من الفشل الكبدي (الفئة C على مقياس Child-Pugh)؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد غير المضبوط، المُعرَّف بضغط دم انقباضي ≥180 ملم زئبق و/أو ضغط دم انبساطي ≥110 ملم زئبق؛ المرحلة المتوسطة من الفشل الكبدي (الفئة B على مقياس Child-Pugh) مع الاستعمال المتزامن لمثبطات قوية لإنزيم CYP3A؛ سن الأطفال (نقص البيانات حول الفعالية والسلامة)؛ فترة الحمل والرضاعة الطبيعية؛ فرط الحساسية للمادة الفعالة.
تحذيرات واحتياطات
خلال المراقبة اللاحقة للتسويق لاستعمال ميرابيغرون لدى المرضى الذين يعانون من انسداد تحت المثانة (IFO)، ولدى المرضى الذين يتناولون بالفعل مضادات الكولين لعلاج فرط نشاط المثانة، لوحظت حالات احتباس بولي. لم تجد دراسة سلامة سريرية ضابطة لدى المرضى المصابين بانسداد تحت المثانة زيادة في الاحتباس البولي لدى المرضى المعالجين بميرابيغرون، إلا أنه ينبغي إعطاء ميرابيغرون بحذر لدى المرضى المصابين بانسداد تحت المثانة ذي دلالة سريرية.
كما ينبغي استعمال ميرابيغرون بحذر لدى المرضى الذين يتناولون بالفعل مضادات الكولين لعلاج فرط نشاط المثانة.
يمكن لميرابيغرون أن يرفع ضغط الدم. يُوصى بقياس ضغط الدم قبل بدء العلاج وبشكل دوري أثناء العلاج بميرابيغرون، خاصة لدى المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني.
الآثار الجانبية
- العدوى والإصابات الطفيلية: شائع - عدوى المسالك البولية؛ غير شائع - عدوى مهبلية، التهاب المثانة.
- أعضاء الرؤية: نادر - تورم الجفون.
- الجهاز القلبي الوعائي: شائع - تسارع ضربات القلب؛ غير شائع - خفقان، رجفان أذيني، ارتفاع ضغط الدم.
- الجهاز الهضمي: شائع - غثيان؛ غير شائع - عسر هضم، التهاب المعدة، زيادة نشاط إنزيمات GGT وAST وALT؛ نادر - تورم الشفتين.
- الجلد والأنسجة تحت الجلدية: غير شائع - شرى، طفح جلدي، طفح بقعي، طفح حطاطي، حكة؛ نادر - التهاب الأوعية الدموية اللوكوسيتوكلاستي، الفرفرية، الوذمة الوعائية.
- الجهاز العضلي الهيكلي: غير شائع - تورم المفاصل.
- الجهاز التناسلي: غير شائع - حكة الفرج والمهبل.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريط من 10 أقراص ونشرة ورقية.