Vesicare 10 mg 30 tablets
Astellas Pharma Europe B.V
Astellas Pharma Europe B.V
التركيب
يحتوي كل قرص على 10 mg من سوليفيناسين سكسينات (solifenacin succinate)، بما يعادل 7.5 mg من سوليفيناسين.
الوصف
تنتمي المادة الفعالة في Vesicare إلى مجموعة الأدوية المضادة للكولين (anticholinergics). تُستخدم هذه الأدوية لتقليل نشاط المثانة مفرطة النشاط. وهذا يتيح لك الانتظار فترة أطول قبل الحاجة إلى الذهاب إلى الحمام، ويزيد من كمية البول التي يمكن أن تحتفظ بها المثانة.
يُستخدم Vesicare لعلاج أعراض حالة تُعرف باسم المثانة مفرطة النشاط. وتشمل هذه الأعراض: الشعور برغبة قوية ومفاجئة في التبول دون سابق إنذار، والحاجة إلى التبول بشكل متكرر، أو تبليل الملابس بسبب عدم القدرة على الوصول إلى الحمام في الوقت المناسب.
دواعي الاستعمال
العلاج العرضي لسلس البول الإلحاحي و/أو زيادة تكرار التبول والإلحاح البولي كما قد يحدث لدى المرضى المصابين بمتلازمة المثانة مفرطة النشاط.
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون، بمن فيهم كبار السن
الجرعة الموصى بها هي 5 mg من سوليفيناسين سكسينات مرة واحدة يوميًا. وعند الحاجة، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 mg من سوليفيناسين سكسينات مرة واحدة يوميًا.
الأطفال
لم تُثبت بعد سلامة وفعالية Vesicare لدى الأطفال. لذلك، لا ينبغي استخدام Vesicare لدى الأطفال.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي
لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط (تصفية الكرياتينين > 30 مل/دقيقة). أما المرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل/دقيقة) فينبغي علاجهم بحذر وألا تتجاوز جرعتهم 5 mg مرة واحدة يوميًا.
المرضى الذين يعانون من قصور كبدي
لا حاجة لتعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي خفيف. أما المرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (درجة Child-Pugh من 7 إلى 9) فينبغي علاجهم بحذر وألا تتجاوز جرعتهم 5 mg مرة واحدة يوميًا.
طريقة الاستعمال
يُؤخذ Vesicare عن طريق الفم ويُبلع كاملاً مع السوائل. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام سوليفيناسين لدى المرضى الذين يعانون من احتباس بولي، أو حالة معوية معدية شديدة (بما في ذلك التوسع القولوني السمي)، أو الوهن العضلي الوبيل (myasthenia gravis)، أو الزَرَق ضيق الزاوية (narrow-angle glaucoma)، وكذلك لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بهذه الحالات.
- المرضى الذين يعانون من فرط حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات المساعدة.
- المرضى الخاضعون لغسيل الكلى.
- المرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد.
- المرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد أو قصور كبدي متوسط والذين يتلقون علاجًا بمثبط قوي لإنزيم CYP3A4، مثل الكيتوكونازول (ketoconazole).
الاحتياطات
ينبغي تقييم الأسباب الأخرى لكثرة التبول (مثل قصور القلب أو أمراض الكلى) قبل بدء العلاج بـ Vesicare. وفي حال وجود التهاب في المسالك البولية، ينبغي البدء بعلاج مضاد بكتيري مناسب.
ينبغي استخدام Vesicare بحذر لدى المرضى الذين يعانون من
- انسداد مخرج المثانة ذي دلالة سريرية مع خطر احتباس البول.
- اضطرابات انسدادية في الجهاز الهضمي.
- خطر انخفاض حركية الجهاز الهضمي.
- قصور كلوي شديد (تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل/دقيقة)؛ ولا ينبغي أن تتجاوز الجرعة لدى هؤلاء المرضى 5 mg.
- قصور كبدي متوسط (درجة Child-Pugh من 7 إلى 9)، ولا ينبغي أن تتجاوز الجرعة لدى هؤلاء المرضى 5 mg.
- الاستخدام المتزامن لمثبط قوي لإنزيم CYP3A4، مثل الكيتوكونازول.
- الفتق الحجابي/الارتجاع المعدي المريئي و/أو الذين يتناولون في الوقت نفسه أدوية (مثل البيسفوسفونات) يمكن أن تسبب التهاب المريء أو تفاقمه.
- الاعتلال العصبي اللاإرادي.
- لا ينبغي أن يتناول هذا الدواء المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة تتعلق بعدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز من نوع Lapp، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
- وردت تقارير عن وذمة وعائية (angioedema) مصحوبة بانسداد مجرى الهواء لدى بعض المرضى الذين تناولوا سوليفيناسين سكسينات. وفي حال حدوث وذمة وعائية، ينبغي إيقاف سوليفيناسين سكسينات واتخاذ العلاج و/أو الإجراءات المناسبة.
- وردت تقارير عن تفاعل تأقي (anaphylactic) لدى بعض المرضى الذين عولجوا بسوليفيناسين سكسينات. وفي حال حدوث تفاعلات تأقية لدى المريض، ينبغي إيقاف سوليفيناسين سكسينات واتخاذ العلاج و/أو الإجراءات المناسبة.
- لا يمكن تحديد التأثير الأقصى لـ Vesicare إلا بعد مرور 4 أسابيع على الأقل.
الحمل
الخطر المحتمل على الإنسان غير معروف. ينبغي توخي الحذر عند وصف الدواء للنساء الحوامل.
الرضاعة الطبيعية
ينبغي تجنب استخدام Vesicare أثناء الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية
شائعة
جفاف الفم
تشوش الرؤية
الإمساك
الغثيان
عسر الهضم
ألم في البطن
غير شائعة
التهاب المسالك البولية
التهاب المثانة
النعاس
تغيّر حاسة التذوق (dysgeusia)
جفاف العينين
جفاف الأنف
مرض الارتجاع المعدي المريئي
جفاف الحلق
جفاف الجلد
صعوبة في التبول
التعب، الوذمة الطرفية
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط (بليستر)، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، ونشرة داخلية.