Solian 400 mg
Sanofi Egypt
Sanofi Egypt
الاسم التجاري
Solian
التركيب
يحتوي كل قرص على
أميسولبرايد (Amisulpride) 400 مجم
المكونات غير الفعالة
كربوكسي ميثيل نشا الصوديوم (غليكولات الأميلوبكتين الصودية) (النوع A)، لاكتوز أحادي الماء، السليلوز الجريزي الدقيق، هيبروميلوز، ستيارات المغنيسيوم.
الخصائص
مضاد للذهان (عصبي التأثير).
يتمتع أميسولبرايد بألفة انتقائية عالية لمستقبلات الدوبامين من النمطين الفرعيين D2 وD3، ولا يمتلك ألفة لمستقبلات D1 وD4 وD5. وخلافاً لمضادات الذهان التقليدية وغير التقليدية، لا يتمتع أميسولبرايد بألفة لمستقبلات السيروتونين، أو مستقبلات الهيستامين H1، أو المستقبلات الأدرينالية ألفا، أو المستقبلات الكولينية.
دواعي الاستعمال
الفصام الحاد والمزمن، المصحوب بأعراض إيجابية شديدة (بما في ذلك الأوهام والهلاوس واضطرابات التفكير) و/أو أعراض سلبية (بما في ذلك تسطح الوجدان، ونقص الانفعال العاطفي، والانسحاب من التواصل)، بما في ذلك المرضى الذين تغلب لديهم الأعراض السلبية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. ينبغي الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني للدواء المحدد لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
للاستعمال عن طريق الفم.
بحسب دواعي الاستعمال ومسار المرض، تتراوح الجرعة اليومية بين 50 مجم و1200 مجم. وتُؤخذ جرعة أميسولبرايد التي تتجاوز 400 مجم/يوم على جرعتين مقسمتين.
يُحدد العلاج التدعيمي بشكل فردي عند أدنى جرعة فعالة.
موانع الاستعمال
الأورام المعتمدة على البرولاكتين المصاحبة (بما في ذلك ورم البرولاكتين النخامي، سرطان الثدي)؛ ورم القواتم الكظرية (pheochromocytoma)؛ الأطفال دون سن 15 عاماً؛ الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية؛ النساء في سن الإنجاب غير المستخدمات لوسيلة منع حمل مناسبة؛ الجمع مع الأدوية التالية التي قد تسهم في حدوث الرجفان الأذيني: مضادات اضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد)، ومضادات اضطراب النظم من الفئة III (أميودارون، سوتالول)؛ أدوية أخرى (بيبريديل، سيسابرايد، سولتوبرايد، ثيوريدازين، إريثروميسين وريدي، فينكامين وريدي، هالوفانترين، بنتاميدين، سبارفلوكساسين)؛ الجمع مع ليفودوبا؛ فرط الحساسية تجاه أميسولبرايد.
التحذيرات والاحتياطات
يجب توخي الحذر في حالات الصرع، والباركنسونية، والقصور الكلوي؛ ولدى كبار السن (نظراً لاحتمال حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني أو التخدير المفرط).
من المحتمل حدوث المتلازمة الخبيثة للأدوية المضادة للذهان (NMS)، التي تتميز بفرط الحرارة، وتيبس العضلات، واختلال وظيفة الجهاز العصبي المحيطي، وارتفاع مستويات إنزيم CPK. وفي حال ظهور فرط الحرارة، خاصة مع الجرعات العالية، يجب إيقاف جميع مضادات الذهان (بما في ذلك أميسولبرايد).
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي
شائعة جداً – الأرق، القلق، التهيج؛ شائعة – النعاس؛ يُحتمل حدوث – خلل التوتر الحاد (بما في ذلك الصعر التشنجي، أزمات التحديق العيني، تصلب الفك)، وهو أمر قابل للعكس ويمكن تصحيحه بالأدوية المضادة للباركنسونية المضادة للكولين؛ يبقى معدل حدوث الأعراض خارج الهرمية المرتبطة بالجرعة (الرعاش، ارتفاع ضغط الدم، فرط إفراز اللعاب، اللاهدوء الحركي، نقص الحركة) منخفضاً جداً عند علاج المرضى الذين تغلب لديهم الأعراض السلبية بجرعات 50-300 مجم/يوم من الدواء؛ ومع الاستخدام المطول – خلل الحركة المتأخر، الذي يتميز بحركات إيقاعية لا إرادية، تصيب اللسان و/أو الوجه بشكل رئيسي (الأدوية المضادة للباركنسونية غير فعالة وقد تسبب تفاقم الأعراض)؛ وفي حالات معزولة – نوبات تشنجية، ومتلازمة خبيثة للأدوية المضادة للذهان.
من الجهاز الهضمي
شائعة – الإمساك، الغثيان، القيء، جفاف الفم؛ نادرة – ارتفاع نشاط إنزيمات الكبد (بشكل رئيسي الترانساميناز).
من الجهاز الصماوي
ارتفاع مستوى البرولاكتين في بلازما الدم (قابل للعكس بعد إيقاف الدواء)، وهو ما قد يسبب إدرار اللبن، وانقطاع الطمث، وتضخم الثدي عند الذكور، وألم الصدر، والعنانة، وزيادة الوزن.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 30 قرصاً.