Anafronil 25 mg 30 tablets
Novartis
Novartis
المادة الفعالة
كلوميبرامين هيدروكلوريد 25 مجم
دواعي الاستعمال
البالغون
الاكتئاب بأنواعه المختلفة من حيث المسبب والأعراض
• الاكتئاب الداخلي، التفاعلي، العصابي، العضوي، المقنع، واكتئاب سن الشيخوخة
• الاكتئاب المصاحب للفصام واضطرابات الشخصية
• متلازمات الاكتئاب الناتجة عن الشيخوخة المبكرة والشيخوخة، والحالات المؤلمة المزمنة والأمراض الجسدية المزمنة
• حالات المزاج الاكتئابي ذات الطبيعة التفاعلية أو العصابية أو المرتبطة باضطراب الشخصية
استخدامات إضافية
• الرهاب ونوبات الهلع
• اضطراب الوسواس القهري.
• الجمود التخشبي المصاحب للنوم القهري.
• الحالات المؤلمة المزمنة (خاصة ألم السرطان، الألم العصبي ومتلازمة الألم مجهول السبب)
الأطفال والمراهقون
اضطراب الوسواس القهري.
التبول اللاإرادي الليلي لدى المرضى من سن 6 سنوات فأكبر، بعد استبعاد الأسباب العضوية.
لا ينبغي استخدام Anafronil في هذه الدواعي لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.
الجرعة/طريقة الاستعمال
يجب تحديد جدول الجرعات بشكل فردي وتكييفه مع حالة المريض.
يمكن تقسيم أقراص Divitabs ذات التحرر المطول إلى نصفين، لكن لا يجوز مضغها. فهي قابلة للتقسيم إلى نصفين متساويين، مما يسمح بجرعات دقيقة وفردية للغاية.
يجب الاستمرار في الجرعة المثلى كعلاج للمداومة بمجرد تحديدها.
في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب المتكرر، قد يُشار إلى علاج مداومة لفترة أطول حسب خطر الانتكاس الفردي.
الاكتئاب، اضطراب الوسواس القهري والرهاب: يبدأ العلاج لدى البالغين بقرص مغلف واحد بجرعة 25 مجم 2-3 مرات يوميًا، أو قرص Divitab واحد ذي تحرر مطول بجرعة 75 مجم مرة واحدة يوميًا (يُفضل في المساء).
نوبات الهلع، رهاب الساحات
يبدأ العلاج بقرص مغلف واحد بجرعة 10 مجم يوميًا لدى البالغين. حسب مدى التحمل، يتم زيادة الجرعة تدريجيًا حتى الوصول إلى الاستجابة المطلوبة. تختلف الجرعة اليومية المطلوبة بشكل كبير من مريض لآخر، وتتراوح بين 25 مجم و100 مجم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادتها إلى 150 مجم.
الأطفال فوق سن 12 عامًا: 1-3 أقراص مغلفة بجرعة 25 مجم.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية لكلوميبرامين أو لأي من المكونات غير الفعالة في Anafronil، أو الحساسية المتصالبة تجاه مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات من مجموعة الديبنزازيبين.
- يجب عدم الجمع بين مضادات اضطراب النظم من نوع كينيدين وبروبافينون، وهي مثبطات قوية لإنزيم CYP2D6، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
- يُمنع أيضًا العلاج المتزامن بمثبط انتقائي وقابل للعكس لإنزيم MAO-A مثل موكلوبيميد، أو مثبط غير انتقائي وقابل للعكس لإنزيم MAO مثل لينيزوليد.
يُمنع الاستخدام أيضًا لدى المرضى الذين يعانون من
• تسمم حاد بمثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل المنومات أو المسكنات أو العقاقير النفسية أو الكحول
• احتباس البول الحاد
• الهذيان الحاد
• الزَرَق ضيق الزاوية غير المعالج
• تضخم البروستاتا مع احتباس بول متبقٍ
• تضيق البواب
• الانسداد المعوي الشللي.
التحذيرات والاحتياطات
خطر الانتحار
- يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية، إيذاء النفس والانتحار الفعلي. قد تتفاقم الأفكار الانتحارية والسلوك الانتحاري أيضًا أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب.
- لا ينبغي استخدام Anafronil لعلاج الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا.
- تأثيرات نفسية أخرى
لدى العديد من المرضى المصابين بنوبات الهلع، تتفاقم أعراض القلق في بداية العلاج بـ Anafronil. هذه الزيادة المتناقضة في القلق تكون واضحة بشكل خاص خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج، وعادة ما تخف خلال أسبوعين.
- النوبات التشنجية: تخفض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات عتبة التشنج. لذلك يجب استخدام Anafronil بحذر شديد لدى المرضى المصابين بالصرع أو العوامل المؤهبة الأخرى، مثل تلف الدماغ بمسببات مختلفة، أو الاستخدام المتزامن لمضادات الذهان، أو الانسحاب من الكحول أو من الأدوية ذات الخصائص المضادة للتشنج (مثل البنزوديازيبينات). يبدو أن حدوث النوبات التشنجية مرتبط بالجرعة. لذلك يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها.
- التأثيرات المضادة للكولين
نظرًا لخصائصه المضادة للكولين، يجب استخدام Anafronil بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط العين، الزَرَق ضيق الزاوية أو احتباس البول (مثلاً بسبب مرض البروستاتا).
- متلازمة السيروتونين
نظرًا لخطر التفاعلات السامة السيروتونينية، يُنصح بالالتزام بالجرعة الموصى بها.
- اضطرابات القلب والأوعية الدموية
يجب إعطاء Anafronil بحذر خاص لدى المرضى المصابين باضطرابات القلب والأوعية الدموية، خاصة أولئك المصابين بقصور القلب والأوعية الدموية، اضطرابات التوصيل (مثل الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة الأولى إلى الثالثة) أو اضطراب نظم القلب.
- يُشار إلى إجراء فحص لضغط الدم قبل بدء العلاج، حيث قد يستجيب المرضى المصابون بانخفاض ضغط الدم أو عدم استقرار الدورة الدموية بانخفاض في ضغط الدم.
- تفاعلات فرط الحساسية
لوحظت حالات معزولة من الصدمة التأقية.
الحمل والرضاعة الطبيعية
أظهر حديثو الولادة الذين تناولت أمهاتهم مضادات اكتئاب ثلاثية الحلقات حتى الولادة أعراضًا مثل اضطرابات تنفسية، خمول، مغص، زيادة التهيج، انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم، رعشة، تشنجات ونوبات صرعية خلال الساعات أو الأيام القليلة الأولى.
لتجنب حدوث هذه الأعراض، يجب إيقاف Anafronil قبل الموعد المتوقع للولادة بما لا يقل عن 7 أسابيع، إذا كان ذلك مبررًا طبيًا.
الرضاعة الطبيعية
نظرًا لأن المادة الفعالة تُفرز في حليب الأم، يجب إما إيقاف الرضاعة الطبيعية أو سحب الدواء تدريجيًا.
الآثار الجانبية
معظم الآثار الجانبية عادة ما تكون عابرة، وتختفي مع استمرار العلاج أو بعد تقليل الجرعة.
اضطرابات الغدد الصماء
شائعة جدًا: جفاف الفم، تعرق، اضطرابات التبول.
شائعة: هبات ساخنة، اتساع حدقة العين.
اضطرابات الأيض والتغذية
شائعة جدًا: زيادة الوزن.
الاضطرابات النفسية
شائعة جدًا: نعاس، إرهاق عابر، تململ داخلي، زيادة الشهية.
شائعة: تشوش ذهني مصحوب بفقدان التوجه وهلوسة (خاصة لدى كبار السن ومرضى باركنسون)، قلق، هياج، اضطرابات النوم، هوس، هوس خفيف، عدوانية، اضطرابات الذاكرة، تثاؤب، تغيرات سلوكية، أرق، كوابيس، تفاقم الاكتئاب، اضطرابات التركيز.
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة جدًا: دوخة، رعشة، صداع، رمع عضلي.
شائعة: هذيان، اضطرابات الكلام، تنميل، ضعف عضلي، فرط توتر عضلي.
اضطرابات العين
شائعة جدًا: اضطرابات التكيف البصري، تشوش الرؤية.
اضطرابات الأذن والتيه
شائعة: طنين الأذن.
الاضطرابات الوعائية
شائعة: انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة جدًا: إمساك.
شائعة: غثيان.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
شائعة: ارتفاع إنزيمات الترانساميناز.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية
شائعة: تفاعلات جلدية تحسسية (طفح، شرى)، حساسية للضوء، حكة.
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
شائعة: اضطرابات الرغبة الجنسية واضطرابات الفاعلية الجنسية.
الاضطرابات العامة
ظهرت الأعراض غير الشائعة التالية بعد الإيقاف المفاجئ للعلاج أو تقليل الجرعة: غثيان، قيء، ألم بطني، إسهال، أرق، صداع، عصبية، قلق.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط، كل منها يحتوي على 10 أقراص، ونشرة داخلية.