Baclofen 10 mg 20 tablets
Al Delta Pharmaceutical Trading Co.
Al Delta Pharmaceutical Trading Co.
التركيب
يحتوي كل قرص على
Baclofen 10 مجم
المكونات المساعدة
اللاكتوز، نشا البطاطس، الجيلاتين، التلك، ستيارات المغنيسيوم، إيثيل السليلوز.
الخواص
مرخٍ للعضلات ذو تأثير مركزي؛ ناهض لمستقبلات GABAB. يعمل عن طريق تقليل استثارة الأجزاء الطرفية للألياف الحسية الواردة وتثبيط العصبونات البينية، فيثبط انتقال النبضات العصبية أحادية ومتعددة المشابك (السيناپسات)؛ ويقلل من التوتر المسبق للمغازل العضلية. لا يؤثر على انتقال النبضات في المشابك العصبية العضلية. في الأمراض العصبية المصحوبة بتشنج العضلات الهيكلية، يخفف من التشنجات المؤلمة والنوبات الرمعية (التوترية الارتجاجية). كما يزيد من مدى الحركة في المفاصل، ويسهّل العلاج الحركي السلبي والنشط (التمارين، التدليك، العلاج اليدوي).
دواعي الاستعمال
زيادة توتر العضلات
- في التصلب المتعدد (المتصلب اللويحي)؛
- في أمراض النخاع الشوكي ذات المنشأ الإنتاني أو التنكسي أو الرضحي (مثل الأورام، جوف النخاع الشوكي، أمراض العصبون الحركي، الإصابات الرضحية)؛
- في حالات السكتة الدماغية؛
- في الشلل الدماغي عند الأطفال؛
- في التهاب السحايا؛
- في إصابات الرأس الرضحية؛
- في إدمان الكحول (الاضطرابات الوجدانية).
طريقة الاستعمال والجرعة
للبالغين، يوصف الدواء بجرعة ابتدائية قدرها 5 مجم 3 مرات/اليوم، ثم تُزاد الجرعة تدريجياً كل 3 أيام حتى الوصول إلى التأثير العلاجي الأمثل (عادة حتى 30-75 مجم/اليوم). بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى استعمال جرعات أعلى (عادة حتى 30-75 مجم/اليوم)، يُوصف Baclofen على شكل أقراص بتركيز 25 مجم. الجرعة القصوى اليومية هي 100 مجم (تُعطى لفترة قصيرة وتحت إشراف طبي في المستشفى). تعتمد مدة العلاج على الحالة السريرية للمريض. يجب عدم إيقاف استعمال Baclofen بشكل مفاجئ بسبب احتمال ظهور الهلاوس وتفاقم الحالات التشنجية. يُسحب الدواء تدريجياً (خلال 1-2 أسبوع).
في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاماً، يجب زيادة جرعة الدواء بحذر بسبب زيادة خطر حدوث الآثار الجانبية.
في الأطفال دون سن 10 سنوات، تُحدد الجرعة اليومية بمعدل 0.75-2 مجم/كجم؛ وفوق سن 10 سنوات - بحد أقصى 2.5 مجم/كجم/اليوم؛ أي 2.5 مجم 4 مرات/اليوم. عند الحاجة، تُزاد الجرعة بحذر كل 3 أيام. الجرعات اليومية الموصى بها للأطفال من 1 إلى 2 سنة هي 10-20 مجم/اليوم، وللأطفال من 2 إلى 6 سنوات 20-30 مجم/اليوم، وللأطفال من 6 إلى 10 سنوات 30-60 مجم/اليوم.
موانع الاستعمال
- القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر؛
- الذهان (الاضطرابات الذهانية)؛
- مرض باركنسون؛
- الصرع؛
- التشنجات (وجود تاريخ مرضي لها)؛
- الفشل الكلوي المزمن؛
- الحمل؛
- فترة الإرضاع (الرضاعة الطبيعية)؛
- فرط الحساسية تجاه الدواء.
احتياطات الاستعمال
أثناء العلاج بالدواء، قد تتفاقم مظاهر المتلازمات الذهانية والفصام والحالات التشنجية، وقد تحدث حالة من التشوش الذهني. في هؤلاء المرضى، يجب إعطاء Baclofen بحذر، ووضع المريض تحت الإشراف الطبي.
بعد التوقف المفاجئ عن الدواء، قد تحدث حالة من الخوف والتشوش الذهني والهلاوس والحالات الذهانية والهوسية والبارانويدية والتشنجية، كما قد تتفاقم الحالات التشنجية، لذا يجب تخفيض جرعة الدواء تدريجياً على مدى 1-2 أسبوع.
يُطرح Baclofen في البول، بشكل رئيسي دون تغيير، لذا يجب استعمال الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي. في هؤلاء المرضى، يجب تخفيض جرعة الدواء بما يتناسب مع حالتهم.
يجب توخي عناية خاصة أثناء العلاج بـ Baclofen في المرضى المسنين (بسبب زيادة خطر حدوث الآثار غير المرغوبة).
يجب توخي الحذر أثناء استعمال Baclofen في المرضى الذين يعتمد لديهم الحفاظ على وضعية الجسم المنتصبة والتوازن، أو زيادة النشاط البدني، على زيادة توتر العضلات.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: النعاس، الدوخة، اضطراب المشية، زيادة التعب، التشوش الذهني، اللامبالاة، النشوة، الاكتئاب، تنمل الأطراف، الرنح (فقدان التناسق الحركي)، الرعشة، الرأرأة، شلل جزئي في التكيف البصري، الهلاوس، التشنجات، وانخفاض عتبة التشنج.
من الجهاز الهضمي: الغثيان، القيء، جفاف الفم، الإمساك، الإسهال.
من الجهاز البولي: احتباس البول، عسر التبول، سلس البول (التبول اللاإرادي)؛ وعند الاستعمال المطول - اختلال وظائف الكلى.
من الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ضغط الدم، ضيق التنفس، خفقان القلب، ألم في الصدر، وفقدان الوعي.
أعراض أخرى
ألم عضلي، ضعف العضلات، تشوش الرؤية، اضطراب حاسة التذوق، طفح جلدي وحكة، تورم في مفصلي الكاحل، تعرق مفرط، زيادة الوزن، والشعور بانتفاخ الغشاء المخاطي للأنف. لوحظ في بعض المرضى زيادة في الحالة التشنجية (استجابة متناقضة للدواء).
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (بليستر) بواقع 10 أقراص لكل شريط، مع نشرة معلومات ورقية.