Intragel 1,6%, 1 filled syringe
Habib Scientific Office (HSO)
Habib Scientific Office (HSO)
محلول ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك للحقن داخل المفصل، حقنة معبأة مسبقًا
التركيب
ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك 32 مج/2 مل (1.6%)
المكونات غير الفعالة
كلوريد الصوديوم، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم اثنا عشري الماء، فوسفات ثنائي هيدروجين الصوديوم ثنائي الماء، ماء للحقن.
الخواص
Intragel هو محلول معقم، غير مولد للحمى، لزج مرن، مصنّع من ملح الصوديوم لحمض الهيالورونيك، يُستخلص عن طريق التخمر البكتيري من جزء ذي وزن جزيئي مرتفع (أكثر من 1500 كيلو دالتون). حمض الهيالورونيك، وهو عديد سكاريد من عائلة الجليكوز أمينوغليكان، موجود بشكل طبيعي في العديد من أنسجة جسم الإنسان مثل الغضروف والسائل الزلالي؛ ويُفرز باستمرار في الحيز المفصلي، ويمثل مكونًا رئيسيًا من مكونات السائل الزلالي، حيث يمنحه لزوجته ومرونته المميزة. هذه الخصائص أساسية لوظائف التزليق وامتصاص الصدمات التي يؤديها السائل في المفاصل الطبيعية لحماية الغضروف والأنسجة الرخوة من الإصابات الميكانيكية.
في اضطرابات المفاصل الرضحية والتنكسية، يحدث نقص في كمية حمض الهيالورونيك وفقدان في اللزوجة في السائل الزلالي، مما يؤدي إلى اختلال في وظيفة المفصل وظهور أعراض مؤلمة. تشير بيانات واسعة في الأدبيات الطبية إلى أن الحقن داخل المفصل لحمض الهيالورونيك قادر على استعادة الخصائص اللزجة المرنة للسائل الزلالي، مع تخفيف الألم وتحسين حركة المفصل.
دواعي الاستعمال
Intragel هو بديل مؤقت للسائل الزلالي للمرضى المصابين باعتلال مفصلي تنكسي أو ميكانيكي، يسبب اختلالًا في الأداء الوظيفي للسائل الزلالي، دون وجود التهاب زلالي نشط.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُحقن Intragel، باستخدام إبرة معقمة مناسبة (مثلاً 18 أو 20 جيج)، في المفصل المصاب على فترات أسبوعية لمدة 3 أسابيع. يمكن إجراء حقن إضافية لاحقًا، إذا لزم الأمر.
يجب أن يقتصر إعطاء المستحضر على الأطباء المؤهلين فقط.
يجب اتباع جميع قواعد التعقيم وتقنية الحقن.
يجب إزالة أي انصباب مفصلي، إن وجد، قبل حقن Intragel.
كما أن تعقيم السطح الخارجي للحقنة أيضًا يجعل استخدام المنتج مناسبًا لغرفة العمليات.
موانع الاستخدام
لا يُعطى للمرضى الذين تم التأكد من فرط حساسيتهم الفردية لمكونات المنتج، وفي حالات وجود عدوى أو أمراض جلدية في منطقة موضع الحقن.
التحذيرات والاحتياطات
لم يتم اختبار Intragel على النساء الحوامل. استشيري طبيبك قبل الاستخدام.
لا تستخدم المنتج في حال وجود تلف في العبوة.
لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
المنتج مخصص للاستخدام مرة واحدة فقط، أي أنه معد للاستخدام لمريض واحد فقط ومرة واحدة. يجب التخلص من الحقنة المجمّعة فور الاستخدام، بغض النظر عمّا إذا تم إعطاء المحلول بالكامل أم لا.
قد تؤدي إعادة الاستخدام إلى المرض أو العدوى و/أو إصابة خطيرة للمريض أو المستخدم.
بعد الاستخدام، يُتخلص من المنتج وفقًا للممارسات الوطنية المعمول بها.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
الآثار الجانبية
قد يحدث ألم موضعي، وتورم، وسخونة، واحمرار بشكل متفرق في موضع الحقن. تكون هذه الأعراض عادةً خفيفة وعابرة.
تم الإبلاغ أحيانًا عن تفاعلات التهابية أكثر وضوحًا، مصحوبة أحيانًا ببلورات بيروفوسفات الصوديوم، بالاقتران مع الحقن داخل المفصل لهيالورونات.
كما هو الحال مع أي علاج داخل المفصل، قد يحدث نادرًا التهاب المفصل الإنتاني عندما لا يتم اتباع الاحتياطات العامة للحقن أو عندما لا يكون موضع الحقن معقمًا.
التداخلات الدوائية
لا يُستخدم بالتزامن مع المطهرات المحتوية على أملاح الأمونيوم الرباعية، لأن حمض الهيالورونيك قد يترسب بوجودها.
لمنع حدوث أي تداخلات محتملة، تجنب إعطاء Intragel مع منتجات أخرى داخل المفصل.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على حقنة واحدة معبأة مسبقًا وإبرة معقمة واحدة للاستعمال مرة واحدة.