Voltaren 100 mg 10 rectal suppositories
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline
التركيب
كل تحميلة تحتوي على 100 مج ديكلوفيناك الصوديوم
الوصف
مسكن للألم، غير أفيوني؛ دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (NSAID)، يُستخدم في علاج الألم، والتهاب الفقار اللاصق، وعسر الطمث، والنقرس، والصداع النصفي، والفصال العظمي، والتهاب المفاصل الروماتويدي.
دواعي الاستعمال
تخفيف جميع درجات الألم والالتهاب في مجموعة واسعة من الحالات، بما في ذلك:
حالات المفاصل الالتهابية: التهاب المفاصل الروماتويدي، الفصال العظمي، التهاب الفقار اللاصق، النقرس الحاد، اضطرابات العضلات والهيكل العظمي الحادة مثل التهاب المفصل المحيطي (مثل تجمد الكتف)، التهاب الأوتار، التهاب غمد الوتر، التهاب الجراب،
حالات مؤلمة أخرى ناتجة عن الرضوض، بما في ذلك الكسور، وآلام أسفل الظهر، والالتواءات، والشد العضلي، والخلع، وجراحات العظام والأسنان وغيرها من الجراحات الطفيفة.
لا تُستخدم التحاميل بجرعة 100 مج لدى الأطفال.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يمكن التقليل من الآثار غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض.
يجب إدخال التحاميل جيدًا داخل المستقيم. يُنصح بإدخال التحاميل بعد التبرز.
البالغون
75-150 مج يوميًا، على جرعات مقسمة (تحاميل 25 مج و50 مج و100 مج فقط).
أقصى جرعة يومية موصى بها من Voltaren هي 150 مج. ويمكن إعطاء هذه الجرعة باستخدام مزيج من الأشكال الدوائية، مثل الأقراص والتحاميل معًا.
يمكن أيضًا إعطاء تحاميل 100 مج كعلاج مرة واحدة يوميًا، عادة في الليل. وعند الحاجة، يمكن الجمع بين العلاج وأقراص أو تحاميل 25 مج أو 50 مج حتى الجرعة القصوى البالغة 150 مج يوميًا.
كبار السن
يُنصح باستخدام أقل جرعة فعالة لدى كبار السن الضعفاء أو ذوي وزن الجسم المنخفض، ويجب مراقبة المريض لرصد أي نزيف في الجهاز الهضمي أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
فئة الأطفال
الأطفال (من عمر 1-12 سنة) المصابون بالتهاب المفاصل المزمن اليفعي: 1-3 مج/كجم يوميًا مقسمة على 2 أو 3 جرعات (تحاميل 12.5 مج و25 مج فقط).
الأطفال (من عمر 6-12 سنة) المصابون بألم حاد بعد الجراحة: 1-2 مج/كجم يوميًا على جرعات مقسمة.
يجب أن يقتصر علاج الألم الحاد بعد الجراحة على 4 أيام من العلاج.
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات غير الفعالة.
• قرحة معدية أو معوية نشطة، أو نزيف أو ثقب
• تاريخ من نزيف أو ثقب في الجهاز الهضمي مرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية
• قرحة/نزيف هضمي نشط أو متكرر (نوبتان أو أكثر من القرحة أو النزيف المؤكد)
• الثلث الأخير من الحمل
• الفشل الكبدي
• الفشل الكلوي
• فشل القلب الاحتقاني الثابت (المرحلة II-IV حسب تصنيف NYHA)، مرض القلب الإقفاري، مرض الشرايين الطرفية و/أو المرض الوعائي الدماغي.
• كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (NSAIDs)، يُمنع استخدام الديكلوفيناك لدى المرضى الذين تُحفَّز لديهم نوبات الربو، أو الوذمة الوعائية، أو الشرى، أو التهاب الأنف الحاد بسبب الإيبوبروفين أو حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى.
• التهاب المستقيم
يُمنع استخدام الديكلوفيناك لدى المرضى المصابين بفشل القلب الاحتقاني الثابت (المرحلة II-IV حسب تصنيف NYHA)، ومرض القلب الإقفاري، ومرض الشرايين الطرفية و/أو المرض الوعائي الدماغي.
يُمنع استخدام الديكلوفيناك لدى المرضى المصابين بالفشل الكلوي.
الاحتياطات
القلب والأوعية الدموية وعوامل الخطر القلبية الوعائية الهامة
يجب أن يُعالَج المرضى المصابون بفشل القلب الاحتقاني (المرحلة I حسب NYHA) أو ذوو عوامل الخطر الهامة لأمراض القلب والأوعية الدموية بالديكلوفيناك فقط بعد دراسة متأنية.
اختلال وظائف الكلى
يُنصح بالحذر عند إعطاء الديكلوفيناك للمرضى المصابين باختلال خفيف إلى متوسط في وظائف الكلى.
اختلال وظائف الكبد
يُمنع استخدام الديكلوفيناك لدى المرضى المصابين بالفشل الكبدي.
يُنصح بالحذر عند إعطاء الديكلوفيناك للمرضى المصابين باختلال خفيف إلى متوسط في وظائف الكبد.
-ينبغي تجنب الاستخدام المتزامن لـ Voltarol مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الجهازية بما فيها مثبطات إنزيم سيكلوأوكسيجيناز-2 الانتقائية نظرًا لعدم وجود أي دليل يثبت فوائد تآزرية واحتمالية حدوث آثار إضافية غير مرغوب فيها.
-يُنصح باستخدام أقل جرعة فعالة لدى كبار السن الضعفاء أو ذوي وزن الجسم المنخفض.
-كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، قد يُخفي الديكلوفيناك علامات وأعراض العدوى بسبب خصائصه الدوائية الحركية.
-التأثيرات على الجهاز الهضمي
تم الإبلاغ عن نزيف في الجهاز الهضمي (قيء دموي، تغوط أسود) أو تقرح أو ثقب قد يكون مميتًا مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما فيها الديكلوفيناك، وقد يحدث في أي وقت أثناء العلاج، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق من أحداث هضمية خطيرة. وغالبًا ما تكون لها عواقب أشد خطورة لدى كبار السن.
-يلزم توخي المراقبة الطبية الدقيقة والحذر لدى المرضى المصابين بالتهاب القولون التقرحي، أو مرض كرون، حيث قد تتفاقم هذه الحالات.
-التأثيرات الكبدية
تلزم مراقبة طبية دقيقة عند وصف Voltarol للمرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد لأن حالتهم قد تتفاقم.
-يجب توخي الحذر عند استخدام الديكلوفيناك لدى المرضى المصابين بالبورفيريا الكبدية، حيث قد يُحفّز نوبة.
-التأثيرات الكلوية
نظرًا لأنه تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما فيها الديكلوفيناك، يلزم توخي حذر خاص لدى المرضى المصابين باختلال وظائف القلب أو الكلى، وتاريخ من ارتفاع ضغط الدم، وكبار السن، والمرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا بمدرات البول أو الأدوية التي قد تؤثر بشكل كبير على وظائف الكلى، والمرضى الذين يعانون من نقص كبير في حجم السوائل خارج الخلايا لأي سبب، مثل قبل أو بعد الجراحة الكبرى.
-التأثيرات الجلدية
تم الإبلاغ نادرًا جدًا عن تفاعلات جلدية خطيرة، بعضها مميت، بما فيها التهاب الجلد التقشري، ومتلازمة ستيفنز-جونسون، والانحلال البشروي التسممي، بالاقتران مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بما فيها Voltarol.
-تأثيرات القلب والأوعية الدموية الدماغية
يجب أن يُعالَج المرضى المصابون بفشل القلب الاحتقاني (المرحلة I حسب NYHA) أو ذوو عوامل الخطر الهامة لأحداث القلب والأوعية الدموية (مثل ارتفاع ضغط الدم، وفرط شحميات الدم، وداء السكري، والتدخين) بالديكلوفيناك فقط بعد دراسة متأنية.
-التأثيرات الدموية
أثناء العلاج المطوّل بالديكلوفيناك، كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، يُنصح بمراقبة تعداد الدم.
-الربو الموجود مسبقًا
لدى المرضى المصابين بالربو، أو التهاب الأنف التحسسي الموسمي، أو تورم الغشاء المخاطي الأنفي (أي السلائل الأنفية)، أو أمراض الرئة الانسدادية المزمنة، أو العدوى المزمنة في الجهاز التنفسي (خصوصًا إذا كانت مرتبطة بأعراض شبيهة بالتهاب الأنف التحسسي)، فإن التفاعلات الناتجة عن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية مثل تفاقم الربو (ما يُسمى عدم تحمل المسكنات/ربو المسكنات)، أو وذمة كوينكه، أو الشرى، تكون أكثر شيوعًا مقارنة بالمرضى الآخرين.
الحمل
قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاغلاندين سلبًا على الحمل و/أو نمو الجنين.
الإرضاع
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، ينتقل الديكلوفيناك إلى حليب الثدي بكميات ضئيلة. لذلك، لا ينبغي إعطاء الديكلوفيناك أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب حدوث آثار غير مرغوب فيها لدى الرضيع.
الآثار الجانبية
نادرة جدًا
نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، فقر الدم (بما في ذلك فقر الدم الانحلالي واللاتنسجي)، ندرة المحببات.
الوذمة الوعائية العصبية (بما في ذلك وذمة الوجه).
تشوش الاتجاه، الاكتئاب، الأرق، الكوابيس، التهيج، الاضطراب الذهاني.
تنميل، ضعف الذاكرة، تشنجات، قلق، رعاش، التهاب السحايا العقيم، اضطرابات التذوق، حادثة وعائية دماغية.
اضطراب بصري، تشوش الرؤية، ازدواج الرؤية.
طنين الأذن، ضعف السمع.
ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، التهاب الأوعية الدموية.
التهاب الرئة.
التهاب القولون (بما في ذلك التهاب القولون النزفي وتفاقم التهاب القولون التقرحي أو مرض كرون)، إمساك، التهاب الفم (بما في ذلك التهاب الفم التقرحي)، التهاب اللسان، اضطراب في المريء، تضيقات معوية شبيهة بالحجاب الحاجز، التهاب البنكرياس.
التهاب الكبد، اليرقان، اضطراب في الكبد.
نادرة
فرط الحساسية، تفاعلات تأقية وشبيهة بالتأق (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم والصدمة).
النعاس، التعب.
الربو (بما في ذلك ضيق التنفس).
التهاب المعدة، نزيف في الجهاز الهضمي، قيء دموي، إسهال دموي، تغوط أسود، قرحة في الجهاز الهضمي مع أو بدون نزيف أو ثقب (قد تكون مميتة خصوصًا لدى كبار السن).
التهاب الكبد، اليرقان، اضطراب في الكبد.
الشرى.
تهيج ووذمة في موضع التطبيق.
شائعة
غثيان، قيء، إسهال، عسر هضم، ألم في البطن، انتفاخ، فقدان الشهية.
ارتفاع إنزيمات الترانساميناز.
طفح جلدي.
طريقة الحفظ
لا يُحفظ في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 10 تحاميل مستقيمية ونشرة داخلية.