Zolmsolan 2.5 mg 6 orodispersible films
Nerhadou International co
Nerhadou International co
التركيب
كل فيلم يحتوي على
زولميتريبتان — 2.5 مج.
السواغات: كحول بوليفينيل، بولي إيثيلين جليكول، نشا، جليسرول، سكروز، زيت المنثول، السيميثيكون.
وصف المنتج
زولميتريبتان ناهض انتقائي لمستقبلات 5HT1B/1D يُحدث تضيقاً وعائياً ويثبط نشاط العصب مثلث التوائم عن طريق تقليل إفراز الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين، والببتيد المعوي الفعال وعائياً، ومادة P.
تُظهر الدراسات السريرية بدء المفعول خلال ساعة واحدة، وذروة الفعالية بين 2-4 ساعات.
فعال لعلاج نوبات الشقيقة (الصداع النصفي) مع أو بدون أورة، بما في ذلك الشقيقة الحيضية.
دواعي الاستعمال
تخفيف نوبات الشقيقة (الصداع النصفي) مع أو بدون أورة.
طريقة الاستعمال والجرعة
ضع الفيلم على اللسان بيدين جافتين.
الجرعة الموصى بها: 2.5 مج (فيلم واحد) عند بداية نوبة الشقيقة.
في حال تكرار الأعراض خلال 24 ساعة، يمكن تناول جرعة ثانية، ليس قبل مرور ساعتين من الجرعة الأولى.
الجرعة اليومية القصوى: 10 مج (بحد أقصى جرعتين يومياً).
في حال عدم حدوث تأثير بعد الجرعة الأولى، فإن تكرار الجرعة خلال النوبة نفسها من غير المرجح أن يساعد.
بالنسبة للنوبات اللاحقة، يمكن استخدام 5 مج إذا كانت 2.5 مج غير كافية.
غير مخصص للوقاية من الشقيقة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه أي مكون.
الشقيقة الفالجية، أو القاعدية، أو المرتبطة بشلل العين.
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.
مرض القلب الإقفاري، تشنج الشرايين التاجية/الذبحة الصدرية من نوع برنزميتال.
متلازمة وولف-باركنسون-وايت أو اضطرابات نظم القلب المصحوبة بمسارات توصيل إضافية.
مرض الشرايين الطرفية.
تاريخ سابق من حوادث الأوعية الدموية الدماغية (السكتة الدماغية أو النوبة الإقفارية العابرة).
القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل/دقيقة).
الاستخدام المتزامن مع ناهضات أخرى لمستقبلات 5HT1B/1D، أو الإرغوتامين أو مشتقاته خلال 24 ساعة.
الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO-A أو خلال 14 يوماً من إيقافها.
عدم تحمل اللاكتوز، نقص إنزيم اللاكتاز، سوء امتصاص الجلوكوز-الغالاكتوز.
الحمل.
الأطفال دون سن 18 عاماً.
المرضى المسنون فوق 65 عاماً (لم تُثبت السلامة).
الاحتياطات
يُستخدم فقط في حالات الشقيقة المشخصة بوضوح.
يجب استبعاد الحالات العصبية الخطيرة الأخرى في الحالات غير النمطية.
غير مخصص للشقيقة الفالجية أو القاعدية أو المرتبطة بشلل العين.
أُبلغ عن حوادث وعائية دماغية، بما فيها السكتة الدماغية، مع أدوية التريبتان.
الحذر في حالات القصور الكبدي/الكلوي، الصرع، الجلوكوما، تضخم البروستاتا، مرض الانسداد الرئوي المزمن.
يُجنَّب الكحول والمهدئات أثناء العلاج.
التفاعلات الضارة / الآثار الجانبية
الجهاز العصبي: شائع — اضطرابات حسية، دوخة، فرط حس، تنميل، نعاس، إحساس بالحرارة أو البرودة، دوار.
الجهاز القلبي الوعائي: شائع — خفقان.
الجهاز الهضمي: شائع — ألم بطني، غثيان، قيء، جفاف الفم.
الجهاز العضلي الهيكلي: شائع — ضعف عضلي، ألم عضلي.
الحمل والرضاعة
يُمنع استخدامه أثناء الحمل.
أثناء الرضاعة، يُستخدم فقط بناءً على استشارة طبية.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيداً عن الضوء.
التعبئة
علبة كرتونية تحتوي على 6 أفلام قابلة للذوبان في الفم، ونشرة.