Пульмипров 125 мг 30 таблеток
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Пульмипров 125 мг 30 таблеток
Состав
Каждая таблетка содержит
Бозентан моногидрат 129,082 мг (эквивалентно 125 мг бозентана безводного).
Вспомогательные вещества
Кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 101), кроскармеллоза натрия, кросповидон, полоксамер, глицерилбегенат, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200), Opadry AMP Yellow.
Описание
Pulmiprove - это антагонист эндотелиновых рецепторов, снижающий сосудистое сопротивление и давление в лёгочной артерии, улучшая переносимость физических нагрузок и симптомы при лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Препарат также применяется для снижения числа новых дигитальных язв у пациентов с системной склеродермией и продолжающимся язвенным поражением пальцев.
Показания к применению
- Лёгочная артериальная гипертензия (идиопатическая, наследственная, ассоциированная со склеродермией или врождёнными шунтами).
- Системная склеродермия с продолжающимся язвенным поражением пальцев.
Дозы и метод применения
- Взрослым - по 62,5 мг дважды в день в течение 4 недель, затем по 125 мг дважды в день.
- Таблетки принимают утром и вечером, независимо от приёма пищи, запивая водой.
- Препарат должен назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт терапии лёгочной гипертензии.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бозентану или вспомогательным веществам.
- Умеренные и тяжёлые нарушения функции печени (класс B или C по Чайлд-Пью).
- Повышение уровня АЛТ и/или АСТ более чем в 3 раза выше верхней границы нормы.
- Одновременный приём циклоспорина A.
- Беременность, а также женщины детородного возраста без надёжной контрацепции.
Меры предосторожности
- Во время лечения необходимо ежемесячно контролировать уровень печёночных трансаминаз и гемоглобина.
- При повышении АЛТ/АСТ более чем в 3 раза препарат временно отменяют или снижают дозу.
- Препарат может вызвать анемию, гипотензию и периферические отёки.
- Противопоказан при беременности и не рекомендуется при грудном вскармливании.
Побочные эффекты
- Очень часто - головная боль, отёки, повышение активности печёночных ферментов.
- Часто - анемия, синкопе, приливы, гипотензия, зуд, сыпь, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея.
- Нечасто - тромбоцитопения, лейкопения, повышение трансаминаз, гепатит, желтуха.
- Редко - анафилаксия, ангиоотёк, цирроз печени, печёночная недостаточность.
Беременность и лактация
- Противопоказан при беременности (обладает тератогенным эффектом).
- Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Картонная коробка, содержащая 3 блистера по 10 таблеток, и инструкцию по применению.