Розуваст 10 мг 14 таблеток
Chemipharm
Chemipharm
Розуваст 10 мг 14 таблеток
Состав
Активное вещество
Розувастатина кальций 10,434 мг (эквивалентно 10 мг розувастатина).
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат 45 мг, микрокристаллическая целлюлоза, трибазовый фосфат кальция, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, красный оксид железа.
Описание
Статин гиполипидемического действия, снижающий уровень холестерина ЛПНП и общего холестерина в крови.
Применяется для коррекции дислипидемии, снижения риска атеросклеротических и сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском, а также при семейной гиперхолестеринемии.
Показания к применению
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая гетерозиготную семейную форму) и смешанная дислипидемия (тип IIb) при недостаточной эффективности диеты и немедикаментозных методов.
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в составе комбинированной терапии или при отсутствии альтернатив).
- Профилактика значимых сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском при коррекции факторов риска.
Дозы и способ применения
- Начальная доза: 5-10 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
- Коррекция дозы через 4 недели при необходимости.
- Максимальная доза - 20 мг, у отдельных пациентов - 40 мг (по строгим показаниям и под контролем специалиста).
Особые группы
- Пожилые ≥70 лет - стартовая доза 5 мг.
- Умеренная почечная недостаточность - старт 5 мг, 40 мг противопоказана.
- Тяжелая почечная недостаточность - все дозы противопоказаны.
- Активное заболевание печени - противопоказано.
- Пациенты азиатского происхождения - стартовая доза 5 мг, 40 мг противопоказана.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам.
- Активные заболевания печени, стойкое повышение трансаминаз >3×ВГН.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Миопатия.
- Одновременный прием циклоспорина.
- Одновременный прием софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- Беременность и лактация.
40 мг противопоказана при наличии факторов риска миопатии
- Умеренная почечная недостаточность
- Гипотиреоз
- Наследственные мышечные заболевания
- Токсичность статинов в анамнезе
- Злоупотребление алкоголем
- Азиатская раса
- Одновременный прием фибратов.
Меры предосторожности
- Риск миопатии/рабдомиолиза повышается с увеличением дозы и при взаимодействиях.
- Возможность развития миастении и офтальмомиастении.
- Белок в моче возможно при больших дозах (чаще временно).
- Возможны повышения трансаминаз (дозозависимо).
- Риск интерстициального заболевания легких при длительной терапии.
- Статины могут повышать уровень глюкозы и выявлять диабет 2 типа у предрасположенных пациентов.
- Приём фузидиевой кислоты системно - противопоказан (риск рабдомиолиза).
Побочные эффекты
Частые (≥1/100 - Нечастые (≥1/1000 - Редкие (≥1/10 000 - Очень редкие ( Частота неизвестна:
- Миастения гравис
- Окулярная миастения
- Нарушения половой функции
- Интерстициальное заболевание лёгких
- Тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона (SJS), DRESS-синдром)
- Иммунно-опосредованная некротизирующая миопатия (IMNM)
- Боли в мышцах, слабость, судороги
- Увеличение КФК >10×ВГН
- Реакции после приема фузидиевой кислоты (рабдомиолиз).
Беременность и лактация
Противопоказано.
При наступлении беременности и/или лактации терапию необходимо прекратить.
Условия хранения
Хранить при температуре ≤30°C в сухом месте, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте
Упаковка
Картонная коробка с 2 блистерами по 7 таблеток и инструкцией.