NovoNorm 2 mg 30 tablets
Novo Nordisk
Novo Nordisk
المكونات
يحتوي كل قرص على
Repaglinide 2 mg
مكونات أخرى
بولوكسامر 188، بوفيدون، ميغلومين، نشا الذرة، فوسفات الكالسيوم الهيدروجينية اللامائية، سليلوز دقيق التبلور (E460)، جليسرول 85%، بولاكريلين البوتاسيوم (بولي أكريلات البوتاسيوم)، ستيرات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأحمر.
الوصف
علاج داء السكري من النوع 2 (إذا كان العلاج الغذائي وإنقاص الوزن والتمارين الرياضية غير فعالة) كعلاج وحيد أو بالمشاركة مع Metformin أو الثيازوليدين ديون في الحالات التي يتعذر فيها تحقيق ضبط سكري مرضٍ بالعلاج الوحيد بـ Repaglinide أو Metformin أو الثيازوليدين ديون.
الخصائص
عامل خافض لسكر الدم عن طريق الفم. يخفض مستويات الجلوكوز في الدم بسرعة عن طريق تحفيز إفراز الإنسولين من خلايا B الوظيفية في البنكرياس. ترتبط آلية العمل بالقدرة على حصر القنوات المعتمدة على ATP في أغشية خلايا B من خلال التأثير على مستقبلات نوعية، مما يؤدي إلى إزالة استقطاب الخلية وفتح قنوات الكالسيوم. بعد تناول Repaglinide، تُلاحظ استجابة محفزة للإنسولين تجاه تناول الطعام خلال 30 دقيقة، مما يؤدي إلى انخفاض في مستويات الجلوكوز في الدم. لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 (غير المعتمد على الإنسولين)، عند تناول Repaglinide بجرعات تتراوح من 500 mcg إلى 4 mg، يُلاحظ انخفاض في مستويات الجلوكوز في الدم يعتمد على الجرعة.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع 2 (إذا كان العلاج الغذائي وإنقاص الوزن والتمارين الرياضية غير فعالة) كعلاج وحيد أو بالمشاركة مع Metformin أو الثيازوليدين ديون في الحالات التي يتعذر فيها تحقيق ضبط سكري مرضٍ بالعلاج الوحيد بـ Repaglinide أو Metformin أو الثيازوليدين ديون.
طريقة الاستعمال والجرعة
عن طريق الفم. يُحدد نظام الجرعات بشكل فردي، مع اختيار الجرعة بهدف تحسين مستويات الجلوكوز. لم تكن هناك فروقات ذات دلالة سريرية في المعايير الحركية الدوائية لـ Repaglinide عند تناوله مباشرة قبل الوجبات، أو قبل 15 و30 دقيقة من الوجبات، أو على معدة فارغة.
الجرعة اليومية الابتدائية الموصى بها هي 0.5 mg. الجرعة اليومية المتوسطة هي 12 mg. الجرعة اليومية القصوى هي 16 mg.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه Repaglinide؛ داء السكري من النوع 1، الحماض الكيتوني السكري، ما قبل الغيبوبة والغيبوبة السكرية؛
الأمراض المعدية، التدخلات الجراحية الكبرى والحالات الأخرى التي تتطلب العلاج بالإنسولين؛
خلل وظيفي كبدي شديد؛ الاستخدام المتزامن مع Gemfibrozil؛
الحمل، فترة الرضاعة الطبيعية؛
العمر أقل من 18 عاماً وأكثر من 75 عاماً.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر
في حالة الخلل الوظيفي الكبدي الخفيف إلى المتوسط، متلازمة الحمى، الفشل الكلوي المزمن، إدمان الكحول، الحالة العامة الخطيرة، سوء التغذية.
إذا كان لديك مرض كبدي أو كلوي، أو جراحة واسعة، أو مرض أو عدوى حديثة، فقد تنخفض فعالية Repaglinide.
لدى المرضى الضعفاء أو سيئي التغذية، يجب تناول Repaglinide بأقل الجرعات الابتدائية والصيانة. لمنع تفاعلات نقص السكر في الدم لدى هذه الفئة من المرضى، يجب اختيار الجرعة بحذر.
عادة ما تكون حالات نقص السكر في الدم الناتجة تفاعلات متوسطة الشدة ويسهل تخفيفها بتناول الكربوهيدرات. في الحالات الشديدة، قد يلزم إعطاء الجلوكوز عن طريق الوريد. تعتمد احتمالية حدوث مثل هذه التفاعلات على الجرعة، والعادات الغذائية، وشدة النشاط البدني، والتوتر.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات
خلال فترة استخدام Repaglinide، يجب على المرضى توخي الحذر عند قيادة المركبات والآلات، وكذلك عند القيام بأنشطة أخرى قد تكون خطرة وتتطلب تركيزاً وسرعة في ردود الفعل الحركية النفسية.
الآثار الجانبية
من الجهاز المناعي: نادراً جداً – تفاعلات فرط حساسية معممة؛ تكرار غير معروف – الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.
الأيض: شائع – نقص السكر في الدم؛ تكرار غير معروف – غيبوبة نقص السكر في الدم، نقص السكر في الدم مع فقدان الوعي.
من ناحية عضو الرؤية: نادراً جداً – ضعف الرؤية، خاصة في المرحلة الابتدائية من العلاج (عادة عابر).
من الجهاز الهضمي: شائع – ألم البطن، الإسهال؛ نادراً جداً – القيء، الإمساك؛ تكرار غير معروف – الغثيان، التهاب البنكرياس.
من الكبد والقنوات الصفراوية: زيادة نشاط إنزيمات الكبد، خلل وظيفي كبدي شديد، بما في ذلك التهاب الكبد واليرقان.
أخرى: تكرار غير معروف – تساقط الشعر، فقر الدم الانحلالي، متلازمة ستيفنز-جونسون.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة من 15 إلى 25 درجة في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (بليستر) بهما 15 قرصاً، ونشرة ورقية.