Ozempic 1 mg 1 pen
Novo Nordisk
Novo Nordisk
التركيب
المادة الفعالة: سيماجلوتيد.
يوفر كل قلم مملوء مسبقًا جرعة قدرها 1 مجم من سيماجلوتيد.
الوصف
أوزيمبيك® هو دواء يحتوي على المادة الفعالة سيماجلوتيد، وينتمي إلى مجموعة من الأدوية تُعرف بمحاكيات GLP-1. يعمل من خلال محاكاة تأثير هرمون طبيعي (GLP-1) يُفرز بعد تناول الطعام. يساعد جسمك على خفض مستويات السكر في الدم فقط عندما تكون مرتفعة جدًا وذلك عن طريق:
تحفيز إفراز الأنسولين من البنكرياس عند ارتفاع مستوى السكر في الدم.
تقليل إفراز الجلوكاجون، وهو هرمون يرفع مستوى السكر في الدم.
إبطاء عملية إفراغ المعدة، مما يساعد على التحكم في الشهية وتقليل تناول الطعام بعد الوجبات.
بالإضافة إلى التحكم في مستوى السكر في الدم، أثبت أوزيمبيك® أنه يساعد في الوقاية من الأحداث القلبية الوعائية الكبرى (مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والمصابين بأمراض قلبية معروفة.
يُستخدم كعلاج للبالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني عندما لا يكون النظام الغذائي والتمارين الرياضية وحدهما كافيين لتحقيق تحكم كافٍ في مستوى السكر بالدم.
دواعي الاستعمال
علاج البالغين (من سن 18 سنة فأكثر) المصابين بداء السكري من النوع الثاني للتحكم في مستويات السكر بالدم:
كعلاج وحيد: عندما لا يوفر النظام الغذائي والتمارين الرياضية تحكمًا كافيًا في نسبة السكر بالدم وعندما لا يكون الميتفورمين مناسبًا بسبب عدم التحمل أو وجود موانع استعمال.
بالاشتراك مع أدوية أخرى: عند استخدامه مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم، بما في ذلك الأنسولين، عندما لا توفر هذه الأدوية مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية تحكمًا كافيًا في نسبة السكر بالدم.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة البدئية هي 0.25 مجم مرة واحدة أسبوعيًا لمدة الأسابيع الأربعة الأولى. هذه جرعة غير علاجية تهدف إلى مساعدة جسمك على التأقلم مع الدواء وتقليل الآثار الجانبية الهضمية.
بعد 4 أسابيع، يجب زيادة الجرعة إلى 0.5 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.
إذا كانت هناك حاجة لتحكم إضافي في نسبة السكر بعد 4 أسابيع على الأقل من جرعة 0.5 مجم، يمكن زيادة الجرعة إلى 1 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.
إذا كانت هناك حاجة لمزيد من التحكم بعد 4 أسابيع على الأقل من جرعة 1 مجم، يمكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى وهو 2 مجم مرة واحدة أسبوعيًا.
طريقة الإعطاء
يُعطى أوزيمبيك® عن طريق الحقن تحت الجلد. يجب عدم إعطائه عن طريق الوريد أو العضل.
مواقع الحقن: مقدمة الفخذ، أو البطن، أو أعلى الذراع.
يمكن حقنه في أي وقت من اليوم، مع الوجبات أو بدونها.
يمكن تغيير يوم الإعطاء الأسبوعي إذا لزم الأمر، طالما أن الفترة بين الجرعتين لا تقل عن 3 أيام (أكثر من 72 ساعة).
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة (سيماجلوتيد) أو أي من المواد غير الفعالة.
المرضى المصابون بداء السكري من النوع الأول.
المرضى المصابون بالحماض الكيتوني السكري.
يجب عدم استخدام هذا الدواء كبديل عن الأنسولين.
تحذيرات
التهاب البنكرياس: يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد (ألم بطني شديد ومستمر، قد ينتشر إلى الظهر). في حال الاشتباه بالتهاب البنكرياس، يجب إيقاف الدواء.
اعتلال الشبكية السكري: يجب مراقبة المرضى المصابين باعتلال الشبكية السكري عن كثب. ارتبط التحسن السريع في التحكم بالجلوكوز بتفاقم مؤقت لاعتلال الشبكية السكري.
نقص سكر الدم: يزداد خطر نقص سكر الدم عند استخدام أوزيمبيك® بالاشتراك مع مشتقات السلفونيل يوريا أو الأنسولين. قد يلزم تقليل جرعة السلفونيل يوريا أو الأنسولين لتقليل خطر نقص سكر الدم.
الجفاف: قد يؤدي الغثيان والقيء والإسهال إلى الجفاف، مما قد يسبب قصورًا كلويًا. يجب نصح المرضى بالحفاظ على تناول كافٍ من السوائل.
الإصابة الكلوية الحادة: وردت تقارير عن إصابة كلوية حادة وتفاقم الفشل الكلوي المزمن، وقد يتطلب ذلك أحيانًا غسيل الكلى، لدى مرضى يعالجون بمحفزات مستقبلات GLP-1. غالبًا ما حدثت هذه الحالات لدى مرضى عانوا من الغثيان أو القيء أو الإسهال أو الجفاف.
شلل المعدة: يبطئ هذا الدواء إفراغ المعدة وقد يؤثر على امتصاص الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم. لم تتم دراسته لدى المرضى المصابين بشلل المعدة الموجود مسبقًا.
التأثيرات غير المرغوبة
شائعة جدًا (≥1/10)
غثيان
إسهال
نقص سكر الدم (عند الاستخدام مع السلفونيل يوريا أو الأنسولين).
شائعة (≥1/100 إلى <1/10)
قيء
ألم بطني
إمساك
عسر الهضم
التهاب المعدة
مرض الارتجاع المعدي المريئي
انتفاخ البطن
التجشؤ
نقص سكر الدم (عند الاستخدام مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم عن طريق الفم)
دوخة
إرهاق
انخفاض الشهية
حصوات المرارة
ارتفاع إنزيمات البنكرياس (الأميلاز، الليباز).
غير شائعة (≥1/1000 إلى <1/100)
التهاب البنكرياس الحاد
تفاعلات موضع الحقن (مثل الكدمات، الألم، الحكة، الطفح الجلدي)
تفاعلات تحسسية (مثل الطفح الجلدي، الشرى)
تسرع القلب (تسارع النبض)
اضطراب حاسة التذوق
تأخر إفراغ المعدة.
الحمل والرضاعة
الحمل: يجب عدم استخدام هذا الدواء أثناء الحمل. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل أثناء استخدام أوزيمبيك®. يجب إيقاف العلاج قبل شهرين على الأقل من التخطيط للحمل بسبب طول عمر النصف لسيماجلوتيد.
الرضاعة الطبيعية: غير معروف ما إذا كان سيماجلوتيد يُفرز في حليب الأم البشري. لا يمكن استبعاد وجود خطر على المولود/الرضيع. يجب عدم استخدام أوزيمبيك® أثناء الرضاعة الطبيعية.
ظروف التخزين
يُحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية). لا يُجمّد.
يُحفظ القلم داخل العلبة الكرتونية الخارجية لحمايته من الضوء.
بعد أول استخدام، يمكن حفظ القلم لمدة تصل إلى 56 يومًا في درجة حرارة الغرفة (أقل من 30 درجة مئوية) أو في الثلاجة.
العبوة
قلم واحد مملوء مسبقًا (مع إبرتين من نوع NovoFine® للاستخدام مرة واحدة).