Sugarlo Plus 50/1000 mg 30 tablets
Al Esraa Pharmaceuticals
Al Esraa Pharmaceuticals
التركيب
يحتوي كل قرص على
فيلداغليبتين (Vildagliptin) 50 مغ
ميتفورمين هيدروكلوريد (Metformin hydrochloride) 1000 مغ
المكونات غير الفعالة
هيبروميلوز، بوفيدون، إيروسيل، ستيارات المغنيسيوم، ماكروغول، تلك.
الخصائص
عامل خافض لسكر الدم مركّب للاستخدام عن طريق الفم.
فيلداغليبتين، وهو أحد أفراد فئة منشطات جزر البنكرياس، يُثبّط بشكل انتقائي إنزيم DPP-4، مما يحسّن التحكم في مستوى السكر في الدم. ويؤدي تثبيط نشاط إنزيم DPP-4 إلى زيادة المستويات الداخلية الأساسية وبعد الأكل من هرمونات الإنكريتين: الببتيد الشبيه بالغلوكاغون من النوع الأول (GLP-1) والببتيد المعتمد على الغلوكوز المحفّز لإفراز الأنسولين (GIP).
يقلل ميتفورمين من إنتاج الغلوكوز الكبدي، ويخفض امتصاص الغلوكوز المعوي، ويقلل من مقاومة الأنسولين عن طريق تعزيز امتصاص الغلوكوز واستخدامه بواسطة الأنسجة المحيطية. ويحفّز ميتفورمين تصنيع الغليكوجين داخل الخلايا من خلال التأثير على إنزيم غليكوجين سينثيتاز، ويعزز نقل الغلوكوز عبر عدة بروتينات ناقلة للغلوكوز الغشائية (GLUT-1 وGLUT-4). كما يحسّن تحمل الغلوكوز لدى مرضى السكري من النوع الثاني من خلال خفض مستويات الغلوكوز في البلازما قبل الوجبات وبعدها. وخلافًا لمشتقات السلفونيل يوريا، لا يسبب ميتفورمين نقص سكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني أو لدى الأشخاص الأصحاء (باستثناء حالات خاصة). ولا يؤدي ميتفورمين إلى حدوث فرط أنسولين الدم. وعند استخدام ميتفورمين، لا يتغير إفراز الأنسولين، بينما قد ينخفض تركيز الأنسولين في بلازما الدم على الريق وخلال النهار. ويتيح الجمع بين هذين المكونين تحكمًا أكثر فعالية في تركيز الغلوكوز في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني (بالاشتراك مع الحمية الغذائية وممارسة الرياضة).
الجرعة وطريقة الاستعمال
تعتمد طريقة الاستخدام ونظام الجرعات لأي دواء معين على شكله الصيدلاني وعوامل أخرى. ويحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. ويجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
عند استخدام هذا المستحضر المركّب، لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من فيلداغليبتين وهي 100 مغ.
الجرعة اليومية القصوى من ميتفورمين تتراوح بين 500 مغ و2000 مغ يوميًا.
موانع الاستخدام
داء السكري من النوع الأول؛ القصور الكلوي الشديد أو ضعف وظائف الكلى مع معدل ترشيح كبيبي (GFR) أقل من 30 مل/دقيقة؛ الحالات الحادة التي تنطوي على خطر حدوث خلل في وظائف الكلى: الجفاف (مصحوبًا بإسهال أو قيء)، الحمى، الأمراض المعدية الشديدة، حالات نقص الأكسجة (الصدمة، تعفن الدم، التهابات الكلى، أمراض القصبات والرئة)؛ قصور القلب الحاد والمزمن، احتشاء عضلة القلب الحاد، القصور القلبي الوعائي الحاد (الصدمة)، القصور التنفسي؛ اختلال وظائف الكبد؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري مصحوبًا بغيبوبة أو دونها)؛ الحماض اللبني (بما في ذلك وجود سوابق له)؛ يجب عدم استخدام الدواء قبل 48 ساعة من إجراء عملية جراحية أو فحوصات بالنظائر المشعة أو بالأشعة السينية باستخدام مواد التباين، وحتى 48 ساعة بعد إجرائها؛ إدمان الكحول المزمن، والتسمم الكحولي الحاد؛ اتباع حمية غذائية منخفضة السعرات الحرارية (أقل من 1000 سعرة حرارية/يوم)؛ الحمل، الرضاعة الطبيعية؛ الأطفال دون سن 18 عامًا؛ فرط الحساسية تجاه فيلداغليبتين أو ميتفورمين أو أي من المكونات الأخرى للدواء.
تحذيرات واحتياطات خاصة
يُوصى باستخدام المستحضرات المحتوية على ميتفورمين بحذر لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا عند قيامهم بعمل بدني شاق، نظرًا لزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني لديهم.
لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بالأنسولين، لا يمكن لهذا المستحضر المركّب أن يحل محل العلاج بالأنسولين.
يُوصى بتحديد المؤشرات الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بانتظام أثناء العلاج بالدواء. وفي حال اكتشاف ارتفاع في نشاط إنزيمات الترانس أميناز، ينبغي إجراء فحص ثانٍ لتأكيد النتيجة، ثم تحديد المؤشرات الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بانتظام حتى تعود إلى طبيعتها. وإذا كان نشاط AST أو ALT يتجاوز الحد الأعلى الطبيعي بثلاثة أضعاف أو أكثر، يُوصى بإيقاف العلاج.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي
شائع - صداع، دوخة، رعشة. وعند استخدام فيلداغليبتين بالاشتراك مع ميتفورمين بجرعات مختلفة، لوحظ نقص سكر الدم في 0.9% من الحالات (بالمقارنة مع 0.4% في مجموعة الدواء الوهمي المستخدم بالاشتراك مع ميتفورمين).
من الجهاز الهضمي
شائع - غثيان، ارتجاع معدي مريئي، خلل التذوق (dysgeusia)؛ غير شائع - إسهال، انتفاخ (غازات)؛ نادر جدًا - التهاب الكبد.
من ناحية الاستقلاب والتغذية
شائع جدًا - فقدان الشهية؛ شائع - نقص سكر الدم؛ نادر جدًا - الحماض اللبني.
الأمراض المعدية والطفيلية
نادر جدًا - التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي.
الاضطرابات العامة واضطرابات موضع الحقن
شائع - قشعريرة.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية
شائع - فرط التعرق؛ نادر جدًا - تفاعلات جلدية (وبخاصة الاحمرار، الحكة، الشرى).
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
شائع - ألم مفصلي.
من ناحية الأوعية الدموية
غير شائع - وذمة محيطية (تورم الأطراف).
طريقة الحفظ
في مكان جاف وبارد بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط (بليستر)، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، ونشرة ورقية داخلية.