Healsec 10 mg 14 capsules
Borg Pharmaceutical
Borg Pharmaceutical
التركيب
كل كبسولة تحتوي على
أوميبرازول 10 مجم
المكونات المساعدة
كروسكارميلوز الصوديوم، لاكتوز أحادي الهيدرات، بوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، بوليمر حمض الميثاكريليك نوع C، تلك.
الخواص
مثبط لإنزيم H+-K+-ATPase. يثبط نشاط إنزيم H+-K+-ATPase في الخلايا الجدارية للمعدة، وبذلك يمنع المرحلة الأخيرة من إفراز حمض الهيدروكلوريك. يؤدي ذلك إلى انخفاض في مستوى الإفراز القاعدي والمحفز، بغض النظر عن طبيعة المحفز. ونظرًا لانخفاض إفراز الحمض، فإنه يقلل أو يُطبّع تأثير الحمض على المريء لدى المرضى المصابين بالتهاب المريء الارتجاعي. للأوميبرازول تأثير مبيد جرثومي على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري. إن استئصال H. pylori باستخدام الأوميبرازول والمضادات الحيوية في آن واحد يتيح إيقاف أعراض المرض بسرعة، وتحقيق درجة عالية من التئام الغشاء المخاطي التالف وهدأة طويلة الأمد مستمرة، وتقليل احتمالية النزيف من الجهاز الهضمي.
دواعي الاستعمال
القرحة الهضمية للمعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة (بما في ذلك المرتبطة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري)، التهاب المريء الارتجاعي، متلازمة زولينجر إليسون، الآفات التآكلية والتقرحية للمعدة والاثني عشر المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.
طريقة الاستعمال
عن طريق الفم، مع شرب كمية كافية من الماء (لا يمكن مضغ محتويات الكبسولة)، قبل 30 دقيقة من تناول الطعام.
القرحة الهضمية للمعدة والاثني عشر غير المرتبطة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري (بما في ذلك للوقاية من الانتكاسات) يُوصف للمرضى المقاومين للعلاج بمضادات القرحة الأخرى بجرعة 40 مجم/يوم. مدة العلاج لمرض قرحة الاثني عشر - أسبوعان، وعند الحاجة - حتى 4 أسابيع؛ مع قرحة المعدة - 4-8 أسابيع.
مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD): حسب شدة التهاب المريء حتى 80 مجم يوميًا (هيلسك® 40 مجم - كبسولة إلى كبسولتين يوميًا). تعتمد مدة العلاج الأساسي أيضًا على شدة التهاب المريء وتتراوح بين 4-8 أسابيع. يجب إجراء العلاج الصياني بأقل جرعة فعالة، بما في ذلك عند الحاجة وبدورات متقطعة. يحدد الطبيب مدة العلاج الصياني.
استئصال بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري لدى المرضى المصابين بالعدوى المصحوبة بقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر، وكذلك مع أمراض أخرى يتطلب فيها الاستئصال (كجزء من العلاج المركب). وفقًا للتوصيات، يمكن إدراج هيلسك® في أنظمة العلاج التالية:
الخط الأول (النظام الثلاثي القياسي): هيلسك® 40 مجم مرة واحدة يوميًا + كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميًا + أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يوميًا. لزيادة فعالية العلاج، يمكن وصف هيلسك® 40 مجم مرتين يوميًا (مضاعفة الجرعة القياسية) وزيادة مدة الدورة من 10-14 يومًا.
الخط الثاني (رباعي): يُستخدم عند عدم فعالية العلاج الثلاثي القياسي أو عند عدم تحمل مجموعة البنسلين. سترات البزموت ثلاثي البوتاسيوم (120 مجم 4 مرات يوميًا) بالاشتراك مع هيلسك® 40 مجم مرة واحدة يوميًا، تتراسيكلين (500 مجم 4 مرات يوميًا)، ميترونيدازول (500 مجم 4 مرات يوميًا) لمدة 10 أيام.
يُوصف الخط الثالث وخيارات العلاج البديلة الأخرى بناءً على دراسة الحساسية الفردية لبكتيريا H. pylori تجاه الأدوية المضادة للبكتيريا.
- الحالات المفرطة الإفراز (متلازمة زولينجر إليسون، قرح الإجهاد في الجهاز الهضمي، الأورام الغدية الصماء المتعددة، كثرة الخلايا البدينة الجهازية وغيرها): يتم اختيار الجرعة بشكل فردي، اعتمادًا على المستوى الابتدائي لإفراز المعدة، وعادة تبدأ من 40 مجم مرة واحدة يوميًا. عند الحاجة، تُزاد الجرعة إلى 80-120 مجم يوميًا؛ وفي هذه الحالة تُقسم إلى 2-3 جرعات.
الوقاية من وعلاج تلف الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر الناجم عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (اعتلال المعدة الناجم عن NSAID): عسر الهضم، تآكل الغشاء المخاطي، القرحة الهضمية - يُوصف الدواء مرة واحدة بجرعة 40 مجم يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.
الوقاية من استنشاق محتويات المعدة الحمضية إلى المسالك التنفسية أثناء التخدير العام (متلازمة مندلسون) - 40 مجم مرة واحدة.
الأطفال فوق سن السنتين، بوزن أكثر من 20 كجم: لمرض الارتجاع المعدي المريئي، يجب وصف هيلسك بالجرعات الموصى بها من الأوميبرازول للممارسة الطبية للأطفال (0.7-3.3 مجم لكل كيلوجرام من وزن جسم الطفل يوميًا في علاج GERD). مدة الدورة 4-8 أسابيع. فوق سن الأربع سنوات، بوزن أكثر من 20 كجم: قرحة الاثني عشر الناجمة عن بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يجب وصف الدواء بالجرعات الموصى بها من الأوميبرازول للممارسة الطبية للأطفال (1-2 مجم لكل كيلوجرام من وزن جسم الطفل يوميًا لاستئصال بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري) بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا.
استخدام الدواء في حالات خاصة
اختلال وظائف الكلى: لا حاجة لتعديل الجرعة.
اختلال وظائف الكبد: لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد، يزداد التوافر الحيوي وتصفية الأوميبرازول، ولا ينبغي أن تتجاوز الجرعة العلاجية 20 مجم يوميًا؛ ويُمنع استخدام الأوميبرازول بجرعة 40 مجم.
كبار السن: يقل معدل استقلاب الأوميبرازول لدى كبار السن، لكن لا حاجة لتعديل الجرعة.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه الأوميبرازول، أو البنزيميدازولات المعوضة، أو أي من مكونات الدواء الأخرى. الاستخدام المتزامن مع أدوية نيلفينافير، أتازانافير، إرلوتينيب، بوساكونازول.
الاحتياطات
قبل استخدام الدواء، يجب استشارة الطبيب في الحالات التالية
في حال وجود قرحة معدية سبق تشخيصها؛ مرض كبدي شديد مصحوب بفشل كبدي؛ فشل كلوي؛ يرقان؛ تدخل جراحي سابق على الجهاز الهضمي؛
في حال وجود أعراض "منذرة": انخفاض تلقائي كبير في وزن الجسم، قيء متكرر، قيء مصحوب بدم، تغير لون البراز (البراز الأسود القطراني - ميلينا)، اضطراب في البلع؛
عند ظهور أعراض جديدة أو تغيرات في الأعراض القائمة من الجهاز الهضمي؛
على خلفية العلاج العرضي لعسر الهضم أو حرقة المعدة المستمرة (لمدة 4 أسابيع أو أكثر)؛
عند الاستخدام المتزامن مع واحد أو أكثر من الأدوية التالية: كلوبيدوجرل، ديجوكسين، كيتوكونازول، إيتراكونازول، وارفارين، سيلوستازول، ديازيبام، فينيتوين، ساكوينافير، تاكروليموس، كلاريثروميسين، فوريكونازول، ريفامبيسين، مستحضرات نبتة سانت جون. على الرغم من عدم إثبات علاقة سببية بين استخدام الأوميبرازول والكسور المرتبطة بهشاشة العظام، يجب أن يخضع المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام أو الكسور الناجمة عنها للمراقبة السريرية المناسبة.
الآثار الجانبية
في حالات نادرة، قد تحدث الآثار الجانبية التالية التي عادة ما تكون قابلة للعكس.
من الجهاز الهضمي: إسهال أو إمساك، غثيان، قيء، انتفاخ، ألم في البطن، جفاف الفم، اضطرابات في التذوق، التهاب الفم، ارتفاع عابر في مستوى إنزيمات الكبد في البلازما؛ لدى المرضى الذين لديهم مرض كبدي شديد سابق - التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان)، اختلال وظائف الكبد.
من الجهاز العصبي: صداع، دوخة، هياج، نعاس، أرق، تنميل، اكتئاب، هلوسة؛ لدى المرضى ذوي الأمراض الجسدية المصاحبة الشديدة، ولدى المرضى الذين لديهم مرض كبدي شديد سابق - اعتلال دماغي.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف عضلي، ألم عضلي، ألم مفصلي.
من جهاز تكوين الدم: نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفيحات؛ وفي بعض الحالات ندرة المحببات، نقص خلايا الدم الشامل.
من الجلد: حكة؛ نادرًا (في بعض الحالات) - الحساسية للضوء، الحمامي متعددة الأشكال، تساقط الشعر.
التفاعلات التحسسية: الشرى، الوذمة الوعائية، تشنج القصبات، التهاب الكلية الخلالي والصدمة التأقية.
أخرى
تشوش الرؤية، وذمة طرفية، زيادة التعرق، حمى، تثدي الرجل؛ ونادرًا - تكون أكياس غدية معدية أثناء العلاج طويل الأمد (نتيجة تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك، وهي حميدة وقابلة للعكس).
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على عبوة بلاستيكية بها 7 أو 14 كبسولة.