Healsec 40 mg 14 capsules
Borg Pharmaceutical
Borg Pharmaceutical
التركيب
يحتوي كل كبسولة على
أوميبرازول (Omeprazole) 40 مجم
المكونات المساعدة
كروسكارميلوز الصوديوم، لاكتوز أحادي الهيدرات، بوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، بوليمر حمض الميثاكريليك نوع C، التلك.
الخواص
مثبط لإنزيم H+-K+-ATPase. يثبط نشاط إنزيم H+-K+-ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة وبذلك يمنع المرحلة الأخيرة من إفراز حمض الهيدروكلوريك. يؤدي هذا إلى انخفاض في مستوى الإفراز القاعدي والمُحفَّز، بغض النظر عن طبيعة المُحفِّز. ونتيجة لانخفاض إفراز الحمض، فإنه يقلل أو يُطبّع تأثير الحمض على المريء لدى مرضى التهاب المريء الارتجاعي. لأوميبرازول تأثير مبيد للبكتيريا ضد الملوية البوابية (Helicobacter pylori). ويسمح استئصال H. pylori باستخدام أوميبرازول مع المضادات الحيوية بالتزامن بالتخلص السريع من أعراض المرض، وتحقيق درجة عالية من التئام الغشاء المخاطي التالف وهدأة طويلة الأمد مستمرة، وتقليل احتمالية النزيف من الجهاز الهضمي.
دواعي الاستعمال
القرحة الهضمية بالمعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة (بما في ذلك المرتبطة بالملوية البوابية)، التهاب المريء الارتجاعي، متلازمة زولينجر إليسون، الآفات التآكلية والتقرحية بالمعدة والاثني عشر المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
طريقة الاستعمال
عن طريق الفم، مع شرب كمية كافية من الماء (لا يجوز مضغ محتويات الكبسولة)، قبل الوجبات بـ 30 دقيقة.
القرحة الهضمية بالمعدة والاثني عشر غير المرتبطة بالملوية البوابية (بما في ذلك للوقاية من الانتكاسات) - يُوصف للمرضى المقاومين للعلاج بأدوية القرحة الأخرى بجرعة 40 مجم/يوم. مدة العلاج لمرض قرحة الاثني عشر - أسبوعان، وعند الضرورة - حتى 4 أسابيع؛ ومع قرحة المعدة - 4-8 أسابيع.
مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD): حسب شدة التهاب المريء حتى 80 مجم يوميًا (Healsec® 40 مجم - كبسولة إلى كبسولتين يوميًا). تعتمد مدة الدورة العلاجية الأساسية أيضًا على شدة التهاب المريء وتتراوح بين 4-8 أسابيع. يجب إجراء العلاج الداعم بأقل جرعة فعالة، بما في ذلك عند الحاجة وبدورات متقطعة. يحدد الطبيب مدة العلاج الداعم.
استئصال الملوية البوابية (Helicobacter pylori) لدى المرضى المصابين بقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر، وكذلك في الأمراض الأخرى التي يتطلب فيها الاستئصال (كجزء من العلاج المركب). وفقًا للتوصيات، يمكن إدراج Healsec® ضمن أنظمة العلاج التالية:
الخط الأول (النظام الثلاثي القياسي): Healsec® 40 مجم مرة واحدة يوميًا + كلاريثروميسين 500 مجم مرتين يوميًا + أموكسيسيلين 1000 مجم مرتين يوميًا. لزيادة فعالية العلاج، يمكن وصف Healsec® 40 مجم مرتين يوميًا (مضاعفة الجرعة القياسية) وزيادة مدة الدورة من 10-14 يومًا.
الخط الثاني (رباعي): يُستخدم عند عدم فعالية العلاج الثلاثي القياسي أو عند عدم تحمل مجموعة البنسلين. سيترات البزموت ثلاثي البوتاسيوم (120 مجم 4 مرات يوميًا) بالاشتراك مع Healsec® 40 مجم مرة واحدة يوميًا، تتراسيكلين (500 مجم 4 مرات يوميًا)، ميترونيدازول (500 مجم 4 مرات يوميًا) لمدة 10 أيام.
يُوصف الخط الثالث وخيارات العلاج البديلة الأخرى بناءً على دراسة الحساسية الفردية لـ H. pylori للأدوية المضادة للبكتيريا.
حالات فرط الإفراز (متلازمة زولينجر إليسون، قرح الإجهاد بالجهاز الهضمي، الورم الغدي الصماوي المتعدد، كثرة الخلايا البدينة الجهازية وغيرها): تُختار الجرعة بشكل فردي، حسب المستوى الأولي لإفراز المعدة، وعادة تبدأ من 40 مجم مرة واحدة يوميًا. عند الحاجة، تُزاد الجرعة إلى 80-120 مجم يوميًا؛ وفي هذه الحالة تُقسم إلى 2-3 جرعات.
الوقاية من وعلاج تلف الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر الناتج عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (اعتلال المعدة الناتج عن NSAID): عسر الهضم، تآكل الغشاء المخاطي، القرحة الهضمية - يُوصف الدواء مرة واحدة بجرعة 40 مجم يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.
الوقاية من استنشاق محتويات المعدة الحمضية إلى الجهاز التنفسي أثناء التخدير العام (متلازمة مندلسون) - 40 مجم مرة واحدة.
الأطفال فوق سن سنتين ووزنهم أكثر من 20 كجم: لمرض الارتجاع المعدي المريئي، يُوصف Healsec® بالجرعات الموصى بها من أوميبرازول للممارسة الطبية للأطفال (0.7-3.3 مجم لكل كيلوجرام من وزن جسم الطفل يوميًا لعلاج GERD). مدة الدورة العلاجية 4-8 أسابيع. فوق سن 4 سنوات ووزنهم أكثر من 20 كجم: قرحة الاثني عشر الناتجة عن الملوية البوابية، يُوصف الدواء بالجرعات الموصى بها من أوميبرازول للممارسة الطبية للأطفال (1-2 مجم لكل كيلوجرام من وزن جسم الطفل يوميًا لاستئصال الملوية البوابية) بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا.
استخدام الدواء في حالات خاصة
قصور وظائف الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة.
قصور وظائف الكبد: لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد، يزداد التوافر الحيوي وتصفية الأوميبرازول، ويجب ألا تتجاوز الجرعة العلاجية 20 مجم يوميًا؛ ويُمنع استخدام أوميبرازول بجرعة 40 مجم.
كبار السن: تنخفض سرعة استقلاب الأوميبرازول لدى كبار السن، لكن لا يلزم تعديل الجرعة.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية لأوميبرازول أو مركبات البنزيميدازول المعوضة أو غيرها من مكونات الدواء. الاستخدام المتزامن مع أدوية نيلفينافير، أتازانافير، إرلوتينيب، بوساكونازول.
احتياطات
قبل استخدام الدواء، يجب استشارة الطبيب في الحالات التالية
في حالة وجود قرحة معدية مشخصة سابقًا؛ مرض كبدي شديد مصحوب بقصور كبدي؛ قصور كلوي؛ يرقان؛ تدخل جراحي سابق على الجهاز الهضمي؛
في حالة وجود أعراض "منذرة": انخفاض تلقائي ملحوظ في وزن الجسم، قيء متكرر، قيء مصحوب بدم، تغير لون البراز (البراز الأسود القطراني - الميلينا)، صعوبة في البلع؛
عند ظهور أعراض جديدة أو تغيرات في الأعراض الحالية من الجهاز الهضمي؛
أثناء العلاج العرضي لعسر الهضم أو حرقة المعدة المستمرة (لمدة 4 أسابيع أو أكثر)؛
عند الاستخدام المتزامن مع دواء واحد أو أكثر من الأدوية التالية: كلوبيدوجريل، ديجوكسين، كيتوكونازول، إيتراكونازول، وارفارين، سيلوستازول، ديازيبام، فينيتوين، ساكوينافير، تاكروليموس، كلاريثروميسين، فوريكونازول، ريفامبيسين، مستحضرات نبتة سانت جون. على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية بين استخدام أوميبرازول والكسور المرتبطة بهشاشة العظام، يجب أن يخضع المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام أو الكسور الناتجة عنها للمراقبة السريرية المناسبة.
الآثار الجانبية
في حالات نادرة، قد تحدث الآثار الجانبية التالية، والتي عادة ما تكون قابلة للعكس.
من الجهاز الهضمي: إسهال أو إمساك، غثيان، قيء، انتفاخ، ألم في البطن، جفاف الفم، اضطراب في التذوق، التهاب الفم، ارتفاع عابر في مستوى إنزيمات الكبد في البلازما؛ لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي لأمراض كبدية شديدة - التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان)، قصور في وظائف الكبد.
من الجهاز العصبي: صداع، دوار، هياج، نعاس، أرق، تنميل، اكتئاب، هلاوس؛ لدى المرضى الذين يعانون من أمراض جسدية مصاحبة شديدة، ولدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي لأمراض كبدية شديدة - اعتلال دماغي.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف عضلي، ألم عضلي، ألم مفصلي.
من جهاز تكوين الدم: نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفائح الدموية؛ وفي بعض الحالات ندرة المحببات، قلة الكريات الشاملة.
من الجلد: حكة؛ نادرًا (في بعض الحالات) - التحسس الضوئي، الحمامي متعددة الأشكال، الثعلبة (تساقط الشعر).
تفاعلات الحساسية: شرى، وذمة وعائية، تشنج قصبي، التهاب الكلية الخلالي والصدمة التأقانية.
أخرى: عدم وضوح الرؤية، وذمة طرفية، زيادة التعرق، حمى، تضخم الثدي عند الذكور؛ نادرًا - تكوّن أكياس غدية بالمعدة أثناء العلاج طويل الأمد (نتيجة تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك، وهو أمر حميد وقابل للعكس).
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على عبوة بلاستيكية بها 7 أو 14 كبسولة.