Augram Suspension 457 mg/5 ml 60 ml
التركيب
كل 5 مل يحتوي على
أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات 458.1 مج ما يعادل 400 مج أموكسيسيلين قاعدة + كلافولانات البوتاسيوم 67.8 مج ما يعادل 57 مج حمض الكلافولانيك
المكونات غير الفعالة
سليولوز دقيق التبلور (أفيسيل PH 101)، سكروز، سيليكا غروية لا مائية (أيروسيل 200)، سيلويد
الخواص
أموكسيسيلين مضاد حيوي شبه صناعي واسع الطيف له فعالية ضد العديد من الكائنات الدقيقة موجبة وسالبة الجرام. وفي الوقت نفسه، يكون الأموكسيسيلين عرضة للتكسير بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، ولذلك لا يمتد طيف فعالية الأموكسيسيلين إلى الكائنات الدقيقة التي تنتج هذا الإنزيم.
حمض الكلافولانيك، وهو مثبط لإنزيم بيتا لاكتاماز مرتبط من الناحية التركيبية بالبنسلينات، له القدرة على إبطال مفعول مجموعة واسعة من إنزيمات بيتا لاكتاماز الموجودة في الكائنات الدقيقة المقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورينات. حمض الكلافولانيك فعال بشكل معقول ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز البلازميدية، والتي غالبًا ما تكون المسؤولة عن مقاومة البكتيريا، وأقل فعالية ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز الصبغية من النوع 1، والتي لا يثبطها حمض الكلافولانيك.
وجود حمض الكلافولانيك في Augram يحمي الأموكسيسيلين من التكسير بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، مما يسمح بتوسيع الطيف المضاد للبكتيريا للأموكسيسيلين.
دواعي الاستعمال
العدوى البكتيرية الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء
عدوى الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (مثل التهاب اللوزتين المتكرر، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى)، وعادة ما تكون ناتجة عن المكورات الرئوية العقدية (Streptococcus pneumoniae)، المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، الموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis)، العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)؛
عدوى الجهاز التنفسي السفلي: نوبات التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي الفصي والالتهاب الرئوي القصبي، وعادة ما تكون ناتجة عن المكورات الرئوية العقدية، المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية؛
عدوى المسالك البولية: التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب الحويضة والكلية، عدوى الأعضاء التناسلية الأنثوية، وعادة ما تكون ناتجة عن أنواع من فصيلة الأمعائيات (Enterobacteriaceae) (وبشكل رئيسي الإشريكية القولونية)، المكورات العنقودية الرمية (Staphylococcus saprophyticus) وأنواع من جنس المكورات المعوية (Enterococcus)؛
السيلان الناتج عن النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)؛
عدوى الجلد والأنسجة الرخوة، وعادة ما تكون ناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)، العقدية المقيحة وأنواع من جنس العصيات الهشة (Bacteroides)؛
عدوى العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي، وعادة ما يكون ناتجًا عن المكورات العنقودية الذهبية)؛ مع العلاج طويل الأمد عند الضرورة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي حسب العمر ووزن الجسم ووظائف الكلى لدى المريض، وكذلك شدة العدوى.
للحصول على أفضل امتصاص وتقليل الآثار الجانبية المحتملة على الجهاز الهضمي، يُنصح بتناول Augram في بداية الوجبة.
الحد الأدنى لمدة العلاج بالمضاد الحيوي هو 5 أيام.
لا ينبغي الاستمرار في العلاج لأكثر من 14 يومًا دون مراجعة الحالة السريرية.
الأطفال فوق 3 أشهر
عدد مرات التناول – مرتان يوميًا
معلق 7:1 (400 مج/57 مج في 5 مل)
الجرعات المنخفضة 25 مج/كجم/يوم
الجرعات العالية 45 مج/كجم/يوم
تُستخدم الجرعات المنخفضة من Augram لعلاج عدوى الجلد والأنسجة الرخوة، وكذلك التهاب اللوزتين المتكرر.
تُستخدم الجرعات العالية من Augram لعلاج حالات مثل التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، عدوى الجهاز التنفسي السفلي والمسالك البولية، عدوى العظام والمفاصل.
موانع الاستخدام
– فرط الحساسية للأموكسيسيلين، حمض الكلافولانيك، المكونات الأخرى للدواء، المضادات الحيوية بيتا لاكتام (مثل البنسلينات، السيفالوسبورينات) في التاريخ المرضي؛
– نوبات سابقة من اليرقان أو خلل في وظائف الكبد عند استخدام مزيج من الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في التاريخ المرضي؛
– عمر الأطفال أقل من 3 أشهر (بالنسبة لمسحوق المعلق للاستخدام عن طريق الفم بتركيز 200 مج/28.5 مج في 5 مل و400 مج/57 مج في 5 مل)؛
– اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) – بالنسبة لمسحوق المعلق للاستخدام عن طريق الفم بتركيز 200 مج/28.5 مج في 5 مل و400 مج/57 مج في 5 مل؛
– بيلة الفينيل كيتون.
بحذر: خلل وظائف الكبد.
التحذيرات والاحتياطات
قبل بدء العلاج بـ Augram، من الضروري جمع تاريخ مرضي مفصل بخصوص ردود الفعل التحسسية السابقة تجاه البنسلينات، السيفالوسبورينات أو المواد الأخرى التي تسبب رد فعل تحسسي لدى المريض.
تم وصف ردود فعل فرط حساسية خطيرة وأحيانًا قاتلة (ردود فعل تأقية) تجاه البنسلينات. يكون خطر حدوث مثل هذه الردود أعلى لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود فعل فرط الحساسية تجاه البنسلينات. في حالة حدوث رد فعل تحسسي، يجب إيقاف العلاج بـ Augram والبدء بعلاج بديل مناسب.
الآثار الجانبية
الأمراض المعدية والطفيلية: غالبًا – داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية؛
من الجهاز المكوّن للدم: نادرًا – نقص كريات الدم البيضاء القابل للعكس (بما في ذلك نقص العدلات) ونقص الصفيحات القابل للعكس؛ نادرًا جدًا – ندرة المحببات القابلة للعكس وفقر الدم الانحلالي القابل للعكس، إطالة زمن البروثرومبين وزمن النزيف، فقر الدم، فرط الحمضات، كثرة الصفيحات.
من جهاز المناعة: نادرًا جدًا – وذمة وعائية، ردود فعل تأقية، متلازمة شبيهة بداء المصل، التهاب الأوعية التحسسي.
من الجهاز العصبي: غير شائع – دوخة، صداع؛ نادرًا جدًا – فرط نشاط قابل للعكس، تشنجات (قد تحدث التشنجات لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، وكذلك أولئك الذين يتلقون جرعات عالية من الدواء)، أرق، هياج، قلق، تغير في السلوك.
من الجهاز الهضمي: البالغون: شائع جدًا – إسهال، غالبًا – غثيان، قيء؛ الأطفال – غالبًا – إسهال، غثيان، قيء؛ عموم السكان: يُلاحظ الغثيان بشكل أكثر شيوعًا عند تناول جرعات عالية من الدواء.
من جهة الكبد والقنوات الصفراوية: غير شائع – ارتفاع معتدل في نشاط إنزيمي AST و/أو ALT (يُلاحظ لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بالمضادات الحيوية بيتا لاكتام، لكن أهميته السريرية غير معروفة).
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. بعد الفتح، يُحفظ في الثلاجة لمدة تصل إلى 7 أيام.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على زجاجة بلاستيكية سعة 60 مل ومسحوق المعلق، ونشرة ورقية.