Avodart 0.5 mg 30 capsules
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline
التركيب
كل كبسولة تحتوي على
دوتاستيريد 0.5 مجم
المكونات المساعدة
غليسرين أحادي كابريلوكابرات نوع l، بيوتيل هيدروكسي تولوين، جيلاتين، غليسرول (جليسرين)، ميثيل هيدروكسي بنزوات، بروبيل هيدروكسي بنزوات، ثاني أكسيد التيتانيوم، صبغة أكسيد الحديد الأصفر.
الخصائص
عامل لعلاج فرط تنسج البروستاتا الحميد. يثبط نشاط إنزيمي 5 ألفا-ريدكتاز من النوعين 1 و2، المسؤولين عن تحويل التستوستيرون إلى 5 ألفا-ديهيدروتستوستيرون. الديهيدروتستوستيرون هو الأندروجين الرئيسي المسؤول عن فرط تنسج النسيج الغدي للبروستاتا.
يعتمد التأثير الأقصى للدوتاستيريد في خفض تركيزات الديهيدروتستوستيرون على الجرعة، ويُلاحظ بعد 1-2 أسبوع من بدء العلاج. بعد أسبوع وأسبوعين من تناول الدوتاستيريد بجرعة 0.5 مجم/يوم، تنخفض متوسط تركيزات الديهيدروتستوستيرون في الدم بنسبة 85% و90% على التوالي.
يساعد الدوتاستيريد على تقليص حجم غدة البروستاتا، وتحسين التبول، وتقليل خطر احتباس البول الحاد والحاجة إلى الجراحة.
دواعي الاستعمال
علاج ومنع تطور فرط تنسج البروستاتا الحميد.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب النظام الأمثل للجرعة. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني المستخدم لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
بالنسبة للرجال البالغين، بمن فيهم كبار السن، الجرعة الفموية الموصى بها هي 0.5 مجم مرة واحدة يوميًا. يجب مواصلة العلاج لمدة 6 أشهر على الأقل.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للدوتاستيريد أو لمثبطات 5 ريدكتاز الأخرى؛ يُمنع استخدامه لدى النساء والأطفال.
الاحتياطات
يجب استخدامه بحذر لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد. يخضع الدوتاستيريد لعملية استقلاب مكثفة في الكبد، ويبلغ عمر النصف له (T1/2) من 3 إلى 5 أسابيع.
لدى المرضى المصابين بفرط تنسج البروستاتا الحميد، يجب إجراء الفحص الشرجي الرقمي وغيره من وسائل فحص البروستاتا قبل بدء العلاج بالدوتاستيريد، وتكرارها دوريًا خلال العلاج لاستبعاد الإصابة بسرطان البروستاتا.
يُعد تحديد تركيزات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) في الدم عنصرًا مهمًا ضمن مجموعة الفحوصات الهادفة لكشف سرطان البروستاتا. مستوى PSA الأساسي أقل من 4 نانوغرام/مل لدى المرضى الذين يتلقون الدوتاستيريد لا يستبعد تشخيص سرطان البروستاتا.
يُمتص الدوتاستيريد عبر الجلد، لذا يجب على النساء والأطفال تجنب ملامسة المادة الفعالة. في حال حدوث هذا التلامس، يجب غسل منطقة الجلد المتأثرة فورًا بالماء والصابون.
الآثار الجانبية
من الجهاز التناسلي: ضعف الانتصاب، تغير (انخفاض) في الرغبة الجنسية، اضطراب في القذف، التثدي (يشمل ألم وتضخم الغدد الثديية).
تفاعلات الحساسية: طفح جلدي، حكة، شرى، وذمة موضعية، وذمة وعائية.
من الجلد والنسيج الدهني تحت الجلد: الثعلبة (فقدان شعر الجسم بشكل رئيسي) أو فرط الشعرانية.
طريقة الحفظ
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
التعبئة والتغليف
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 عبوات تقفيص (بليستر) من 10 كبسولات لكل منها.