Azathioprine 50 mg 30 tablets
التركيب
آزاثيوبرين (Azathioprine) 50 ملغ
المكونات غير الفعالة
لاكتوز أحادي الهيدرات، نشا الذرة، بوفيدون، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيارات المغنيسيوم، هيبروميلوز، سليلوز دقيق التبلور، بوليأوكسيل-8-ستيرات، تلك، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
الخصائص
ينتمي الآزاثيوبرين إلى مجموعة من الأدوية تُسمى مثبطات المناعة. تعمل هذه الأدوية عن طريق تقليل قوة جهاز المناعة في الجسم. يمكن تناول الآزاثيوبرين على المدى الطويل لأن ظهور تأثيره قد يستغرق أسابيع أو أشهر.
دواعي الاستعمال
منع رفض الجسم لعمليات زراعة الكلى أو الكبد أو القلب؛
مرض التهاب الأمعاء (داء كرون أو التهاب القولون التقرحي)؛
المرض الالتهابي الشديد في المفاصل (التهاب المفاصل الروماتويدي)؛
الالتهاب طويل الأمد في الجلد و/أو الأمعاء (الذئبة الحمامية الجهازية)؛
التهاب الجلد والعضلات (التهاب الجلد والعضلات، التهاب العضلات المتعدد)؛
التهاب الكبد؛
التهاب جدران الشرايين (التهاب الشرايين العقدي)؛
زيادة تكسر خلايا الدم الحمراء بسبب وجود أجسام مضادة ذاتية نشطة في درجة حرارة الجسم (الدافئة) تسبب فقر الدم (شحوب وشعور بالتعب)؛
اضطراب مناعي ذاتي ينخفض فيه عدد الصفيحات الدموية المنتشرة بسبب تدمير جهاز المناعة لها، مما يسبب طفحاً جلدياً وزيادة في الميل للنزيف، ويستمر لأكثر من 6 أشهر دون سبب محدد ولا يستجيب للعلاج التقليدي (فرفرية نقص الصفيحات المناعية المزمنة المقاومة للعلاج)؛
تقرحات جلدية فقاعية (الفقاع الشائع).
طريقة الاستعمال
تناول هذا الدواء دائماً تماماً كما أخبرك طبيبك.
يمكن تناول الآزاثيوبرين مع الطعام أو على معدة فارغة.
يجب تناول الآزاثيوبرين قبل ساعة أو بعد ساعتين من تناول الحليب أو منتجات الألبان.
- البالغون
يجب مراقبتك بشكل كافٍ طوال مدة العلاج. يجب توخي عناية خاصة لمراقبة استجابتك وتقليل جرعة الصيانة إلى أدنى جرعة ممكنة.
زراعة الأعضاء
يمكن إعطاء جرعة ابتدائية تصل إلى 5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.
يجب أن تتراوح جرعة الصيانة بين 1-4 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.
يجب الاستمرار في العلاج بالآزاثيوبرين إلى أجل غير مسمى، حتى لو لزمت جرعات منخفضة فقط، بسبب خطر الرفض.
حالات أخرى
الجرعة الابتدائية هي 1-3 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً، ويجب تعديلها (ضمن هذه الحدود) وفقاً لفعالية العلاج (والتي قد لا تظهر إلا بعد أسابيع أو أشهر).
يجب تخفيض جرعة الصيانة إلى أدنى جرعة ممكنة. إذا لم يحدث تحسن خلال 3 أشهر، يجب النظر في إيقاف هذا الدواء.
ومع ذلك، بالنسبة للمرضى المصابين بمرض التهاب الأمعاء، يجب النظر في مدة علاج لا تقل عن 12 شهراً لأن الاستجابة للعلاج قد لا تظهر إلا بعد 3-4 أشهر من العلاج.
اضطرابات الكلى و/أو الكبد
إذا كنت تعاني من اضطرابات كلوية و/أو اضطرابات كبدية خفيفة إلى متوسطة، يجب إعطاء الجرعة عند الحد الأدنى من النطاق الطبيعي.
إذا كان لديك (وراثياً) نشاط قليل أو معدوم لإنزيم TPMT (ثيوبورين إس-ميثيل ترانسفيراز) (شذوذ استقلابي يزيد من خطر التأثيرات الدوائية الضارة إذا عولجت بأدوية الثيوبورين)، فأنت معرض لخطر متزايد من السمية الشديدة عند تناول الجرعات التقليدية من الآزاثيوبرين، وستحتاج عموماً إلى تخفيض كبير في الجرعة.
يمكن لمعظم المرضى المصابين بنقص متغاير الزيجوت في إنزيم TPMT (نشاط إنزيمي متوسط) تحمل الجرعات الموصى بها من الآزاثيوبرين، لكن قد يحتاج بعضهم إلى تخفيض الجرعة.
طفرة جين NUDT15
إذا كان لديك طفرة وراثية في جين NUDT15 (وهو جين يشارك في تكسير الآزاثيوبرين في الجسم)، فأنت معرض لخطر متزايد من السمية الشديدة وستحتاج عموماً إلى تخفيض الجرعة.
كبار السن
يُنصح بمراقبة وظائف الكلى والكبد والنظر في تخفيض الجرعة في حال وجود قصور.
الاستخدام لدى الأطفال
الجرعات الموصى بها هي نفسها المعطاة للبالغين.
قد يحتاج الأطفال الذين يعانون من زيادة الوزن إلى جرعات عند الحد الأعلى من النطاق، لذا يُنصح بمراقبة دقيقة للاستجابة للعلاج.
إذا تناولت عن طريق الخطأ عدداً كبيراً من الأقراص، اتصل بطبيبك أو أقرب قسم طوارئ في المستشفى فوراً لطلب النصيحة. تذكر أن تصطحب معك هذه النشرة أو أي أقراص متبقية.
إذا نسيت تناول الآزاثيوبرين
تناوله بمجرد أن تتذكر، إلا إذا كان الوقت قد حان لجرعتك التالية. إذا فاتتك جرعة، لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
الآثار الجانبية
اطلب المشورة الطبية فوراً إذا ظهرت لديك الأعراض التالية
تفاعلات الحساسية: تورم الوجه أو الحلق أو اللسان، صعوبة التنفس أو الدوخة؛
تقرحات جلدية شديدة (انحلال البشرة النخري السمي)، وفي الفم والعينين والأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز-جونسون)؛
أنواع مختلفة من السرطانات بما فيها سرطانات الدم والجهاز الليمفاوي والجلد؛
شائعة
انخفاض في الصفيحات الدموية، مما يزيد من خطر النزيف أو الكدمات (نقص الصفيحات)؛
الشعور بالغثيان. قد يُخفَّف ذلك بتناول الأقراص بعد الوجبات
غير شائعة
تفاعلات الحساسية. قد تشمل العلامات: تورم الجفنين أو الوجه أو الشفتين، احمرار الجلد، عقيدات جلدية أو طفح جلدي (بما في ذلك التقرحات الفقاعية أو الحكة أو تقشر الجلد)؛
عدوى فيروسية وفطرية وبكتيرية لدى فئات مرضى أخرى؛
الشحوب والشعور بالتعب (فقر الدم)؛
التهاب البنكرياس
تراكم الأحماض الصفراوية في مجرى الدم مما يسبب حكة مستمرة (ركود صفراوي) وتدهور نتائج فحوصات وظائف الكبد (عادة ما تكون قابلة للعكس عند إيقاف العلاج)؛
نادرة
أنواع مختلفة من السرطانات بما فيها ساركوما الأنسجة الرخوة، وسرطان الرحم وعنق الرحم؛
تلف كبدي مهدد للحياة
تساقط الشعر (الثعلبة)
اضطرابات الدم ونخاع العظم
نادرة جداً
اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي المرتبط بالفيروس بعد استخدام الآزاثيوبرين بالاشتراك مع مثبطات مناعية أخرى؛
التهاب الرئتين (التهاب رئوي قابل للعكس)؛
التهاب يسبب ألماً في البطن أو إسهالاً (التهاب القولون/التهاب الرتوج)؛
ثقب في الأمعاء إذا كنت من مرضى زراعة الأعضاء؛
إسهال شديد إذا كنت تعاني من مرض التهاب الأمعاء؛
موانع الاستعمال
لا تتناول الآزاثيوبرين إذا
كنت تعاني من حساسية تجاه الآزاثيوبرين، أو 6-ميركابتوبورين (مشتق من الآزاثيوبرين)، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
كنت مرضعة، أو حاملاً، أو تحاولين الحمل، أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملاً.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول الآزاثيوبرين
إذا كنت ستتلقى تطعيماً؛
إذا كنت تتناول حالياً الريبافيرين؛
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد؛
إذا كنت مصاباً بالتهاب الكبد B، وهو مرض كبدي ناتج عن فيروس؛
إذا كنت تعاني من متلازمة ليش-نيهان، وهو اضطراب وراثي نادر ناتج عن نقص إنزيم HPRT (هيبوكسانتين-غوانين-فوسفوريبوزيل ترانسفيراز)؛
إذا كنت مصاباً، أو تعرضت، أو سبق أن أصبت بجدري الماء أو الحلأ النطاقي (عدوى فيروس الحماق النطاقي) لأن العدوى قد تصبح شديدة إذا كنت تتناول مثبطات المناعة؛
إذا ظهرت لديك علامات أو أعراض (صداع، فقدان التناسق، خرق، فقدان الكلام، فقدان الذاكرة، مشاكل بصرية، ضعف متزايد في الساقين والذراعين) لاعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML - وهو عدوى نادرة تسببها فيروسات تُتلف المادة المغطية والحامية للأعصاب في الدماغ) حيث يجب إيقاف العلاج بالآزاثيوبرين؛
إذا كان لديك طفرة وراثية في جين NUDT15 (وهو جين يشارك في تكسير الآزاثيوبرين في الجسم)؛
إذا كنت تعاني من حالة وراثية ينتج فيها جسمك كمية قليلة جداً من إنزيم ثيوبورين ميثيل ترانسفيراز (TPMT)؛
إذا كنت أنت أو شريكتك حاملاً أو تخططان للحمل؛
إذا كنت تتلقى علاجاً مثبطاً للمناعة، فقد يعرضك تناول الآزاثيوبرين لخطر متزايد من: الأورام، بما فيها سرطان الجلد. لذلك، تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية، وارتدِ ملابس واقية واستخدم واقياً شمسياً بعامل حماية عالٍ؛
إذا كنت تتلقى علاجاً بأدوية متعددة مثبطة للمناعة (بما فيها الثيوبورينات) لأن ذلك قد يزيد من خطر نوع من السرطان يُسمى الاضطراب التكاثري اللمفاوي واضطرابات الجهاز الليمفاوي بسبب عدوى فيروسية (اضطرابات تكاثرية لمفاوية مرتبطة بفيروس إبشتاين-بار (EBV))؛
إذا كنت تعاني من حالات مناعية ذاتية مثل مرض التهاب الأمعاء (IBD)، حيث قد يعرضك ذلك لخطر متزايد من الإصابة باضطراب مهدد للحياة يُسمى متلازمة تنشيط البلعميات (تنشيط مفرط لخلايا الدم البيضاء مصحوب بالتهاب)؛
الأدوية الأخرى والآزاثيوبرين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخراً، أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما فيها تلك التي تُصرف دون وصفة طبية. ويشمل ذلك الأدوية العشبية.
أدوية قد تتفاعل مع الآزاثيوبرين أو تتأثر به
– قبل أي إجراء جراحي، أخبر طبيب التخدير بأنك تتناول الآزاثيوبرين لأن مرخيات العضلات المستخدمة أثناء التخدير قد تتفاعل مع الآزاثيوبرين؛
– الأدوية المستخدمة لعلاج النقرس مثل الألوبورينول، أوكسيبورينول، الثيوبورين أو مثبطات إنزيم أوكسيداز الزانثين الأخرى، مثل فيبوكسوستات. إذا أُعطيت هذه الأدوية بالتزامن مع الآزاثيوبرين، يجب تخفيض جرعة الآزاثيوبرين إلى ربع الجرعة الأصلية؛
– مرخيات العضلات مثل الأتراكوريوم، الروكورونيوم، السيساتراكوريوم، البانكورونيوم أو السكساميثونيوم (المعروف أيضاً باسم السكسينيل كولين) والتوبوكورارين (عوامل حاصرة عصبية عضلية)؛
– الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة مثل الأولسالازين، الميسالازين، السلفاسالازين (مشتقات أمينوساليسيلات) حيث قد يلزم النظر في جرعات أقل من الآزاثيوبرين عند إعطائها بالتزامن؛
– الأدوية المستخدمة لتسييل الدم مثل الوارفارين، أسينوكومارول (مضادات التخثر)؛
– الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو قصور القلب مثل الكابتوبريل (مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين [ACE])؛
– الأدوية المستخدمة لعلاج العدوى مثل التريميثوبريم، السلفاميثوكسازول المعروف أيضاً باسم كو-تريموكسازول (مضادات حيوية)؛
– الأدوية المستخدمة لعلاج قرحة المعدة مثل السيميتيدين (مضاد لمستقبلات H2)؛
– الأدوية المستخدمة لعلاج بعض الاضطرابات الروماتيزمية مثل الإندوميثاسين (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية [NSAIDs])؛
– الأدوية المثبطة للخلايا (المستخدمة لعلاج السرطان)؛
– الأدوية التي قد يكون لها تأثير مثبط لنخاع العظم (انخفاض في نشاط نخاع العظم يؤدي إلى انخفاض في خلايا الدم الحمراء والبيضاء والصفيحات) مثل البنسيلامين (يُستخدم بشكل رئيسي في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي)؛
– اللقاحات الحية وكذلك اللقاحات غير النشطة مثل التهاب الكبد B؛
– الريبافيرين، المستخدم لعلاج التهاب الكبد C المزمن؛
– الميثوتريكسات، المستخدم لعلاج الحالات المناعية الذاتية والسرطانات؛
– إنفليكسيماب، المستخدم بشكل رئيسي في علاج التهاب القولون التقرحي وداء كرون.
إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنكِ قد تكونين حاملاً، أو تخططين للحمل، اطلبي نصيحة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج بالآزاثيوبرين ولمدة شهر واحد بعد إتمام العلاج.
يجب على الرجال استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج بالآزاثيوبرين ولمدة ثلاثة أشهر بعد إتمام العلاج.
إذا شعرت بأي آثار جانبية بسبب هذا الدواء، فقد لا تتمكن من القيادة أو تشغيل الآلات.
يحتوي الآزاثيوبرين على اللاكتوز
إذا أخبرك طبيبك أن لديك عدم تحمل لبعض أنواع السكر، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
يُحفظ هذا الدواء بعيداً عن مرأى ومتناول الأطفال.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. يُحفظ بعيداً عن الضوء.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 3 أشرطة من 10 أقراص، ونشرة ورقية.