Dapoxtard 60 mg 3 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
دابوكستين (Dapoxetine) 60 ملغ
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الماء، سليلوز دقيق التبلور، كربوكسي ميثيل السليلوز، أيروسيل، ستيارات المغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، بولي إيثيلين غليكول 6000، تلك.
الخواص
دابوكستين هو مثبط انتقائي فعال لإعادة امتصاص السيروتونين (SSRI) بتركيز تثبيط نصفي أقصى (IC50) يبلغ 1.12 نانومول، ويُستقلب في الجسم إلى مستقلبين رئيسيين هما: ديزميثيل دابوكستين (IC50 < 1.0 نانومول) وديدي ميثيل دابوكستين (IC50 = 2.0 نانومول)، وهما بنفس الفاعلية أو أقل فاعلية (دابوكستين إن-أوكسيد بتركيز IC50 = 282 نانومول).
ترتبط آلية عمل دابوكستين في علاج القذف المبكر بتثبيط إعادة امتصاص السيروتونين بواسطة الخلايا العصبية، يتبع ذلك زيادة في تأثير الناقل العصبي على المستقبلات قبل وبعد المشبكية.
تُنظَّم آلية القذف بشكل رئيسي عن طريق الجهاز العصبي الودي. في الجرذان، تُعصِّب الألياف العصبية الودية اللاحقة العقدية الحويصلات المنوية، والأسهر، والبروستاتا، وعضلات الإحليل وعنق المثانة، مما يؤدي إلى انقباضها بشكل منسق لتحقيق القذف. يؤثر دابوكستين على منعكس القذف على المستوى فوق الشوكي في النوى المجاورة للخلايا العملاقة الجانبية، فيزيد من فترة الكمون ويقلل من مدة النبضات المنعكسة للخلايا العصبية الحركية للعقدة العجانية. يتولّد المنبّه المحفّز للقذف في المركز المنعكس الشوكي، الذي يُتحكم فيه عبر جذع الدماغ بواسطة عدة نوى دماغية، بما في ذلك النواة قبل البصرية والنواة المجاورة للبطين.
دواعي الاستعمال
دواء Dapokstard مخصص لعلاج القذف المبكر لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و64 عامًا.
لا يجوز استخدام دواء Dapokstard إلا لدى المرضى الذين تنطبق عليهم المعايير التالية:
- زمن الكمون للقذف داخل المهبل (IVVZE) أقل من دقيقتين؛
- حدوث القذف بشكل مستمر أو متكرر بعد أقل تحفيز جنسي، قبل أو أثناء أو بعد الإيلاج الجنسي بفترة وجيزة، وقبل اللحظة التي يرغب فيها المريض؛
- ضيق نفسي واضح أو صعوبات في العلاقات الشخصية بسبب القذف المبكر؛
- ضعف في التحكم بالقذف؛
- حدوث القذف المبكر في معظم محاولات الجماع خلال الأشهر الستة الأخيرة.
يجب استخدام دواء Dapokstard عند الحاجة فقط، قبل النشاط الجنسي المزمع. لا ينبغي استخدام الدواء لتأخير القذف لدى الرجال الذين لم يُشخَّصوا بالقذف المبكر.
طريقة الاستعمال والجرعة
الجرعة الابتدائية الموصى بها لجميع الرجال هي 30 ملغ، تُؤخذ قبل الجماع المتوقع بـ 1-3 ساعات. إذا كان التأثير غير كافٍ وكانت جرعة 30 ملغ محتملة جيدًا (بدون تفاعلات دوائية ضائرة متوسطة أو شديدة أو أعراض إنذارية قد تسبق الإغماء)، يمكن زيادة الجرعة إلى الحد الأقصى الموصى به وهو 60 ملغ، تُؤخذ قبل الجماع بـ 1-3 ساعات. يزداد تواتر وشدة التفاعلات الدوائية الضائرة عند تناول الدواء بجرعة 60 ملغ.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه دابوكستين و/أو أي من المكونات المساعدة في المستحضر؛
- أمراض القلب الشديدة؛
- الاستخدام المتزامن لمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAO) وتناول دابوكستين خلال 14 يومًا بعد التوقف عن استخدام مثبط MAO؛
- الاستخدام المتزامن لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)؛
- مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، والأدوية الأخرى ذات التأثير السيروتونيني؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP3A4؛
- القصور الكبدي متوسط الشدة والشديد؛
- الفشل الكلوي الشديد؛
- العمر دون 18 عامًا وفوق 64 عامًا (بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة دابوكستين في هذه الفئات من المرضى)؛
- عدم تحمل اللاكتوز، ونقص إنزيم اللاكتاز، ومتلازمة سوء امتصاص الغلوكوز-الغالاكتوز؛
- وجود تاريخ مرضي للإغماء؛
- وجود تاريخ مرضي للهوس أو الاكتئاب الشديد؛
- وجود انخفاض ضغط الدم الانتصابي المشخَّص أو المشتبه به؛
- لدى المرضى المصابين بالهوس/الهوس الخفيف أو الاضطراب ثنائي القطب.
تدابير احترازية
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك لدابوكستين مع الكحول إلى تعزيز تأثيره على الجهاز العصبي المركزي، كما يمكن أن يزيد من التفاعلات الدوائية الضائرة العصبية القلبية مثل الإغماء، مما يزيد من خطر التعرض للإصابة العرضية. لذلك، يجب نصح المرضى بالامتناع عن شرب الكحول أثناء تناول دابوكستين.
الآثار الجانبية
الاضطرابات النفسية: شائعة - القلق، التهيج، الأرق، أحلام غير معتادة، انخفاض الرغبة الجنسية.
من الجهاز العصبي: شائعة جدًا - الدوخة، الصداع؛ شائعة - النعاس، ضعف التركيز، الرعشة، تنمل.
من عضو الرؤية: شائعة - تشوش الرؤية؛ غير شائعة - اتساع الحدقة، ألم في العين، ضعف الرؤية.
من عضو السمع والدهليز: شائعة - طنين الأذن؛ غير شائعة - دوار.
من الجهاز القلبي الوعائي: شائعة - "هبات ساخنة" للدم (احمرار الجلد)، ارتفاع ضغط الدم.
من الجهاز التنفسي: شائعة - احتقان الأنف، التثاؤب.
من الجهاز الهضمي: شائعة جدًا - الغثيان.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (2) من 3 أقراص لكل منهما، مع نشرة إرشادية ورقية.