Doxirazol 60 mg 14 capsules
التركيب
يحتوي كل كبسولة على
ديكسلانسوبرازول 60 مغ
المكونات المساعدة
كربونات المغنيسيوم، سكروز، هيبروسيلوز منخفض الاستبدال، هيبروسيلوز، هيبروميلوز، تلك، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)، عديد ميثاكريلات الحمض، ماكروغول 8000، بوليسوربات 80، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، جيلاتين.
الخصائص
ديكسلانسوبرازول هو مثبط لمضخة البروتون (PPI)، يثبط إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط إنزيم H+/K+-ATPase في الخلايا الجدارية للمعدة. يحجب المرحلة الأخيرة من إفراز حمض الهيدروكلوريك.
دواعي الاستعمال
-علاج التهاب المريء التآكلي بجميع درجات شدته؛
– العلاج الداعم بعد علاج التهاب المريء التآكلي وتخفيف حرقة المعدة؛
-العلاج العرضي لمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD، بما في ذلك NERD – مرض الارتجاع غير التآكلي).
طريقة الاستعمال والجرعة
عن طريق الفم، تُبلع الكبسولة كاملة، بغض النظر عن الوجبات.
علاج التهاب المريء التآكلي بجميع درجات شدته. الجرعة الموصى بها هي 60 مغ مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج 8 أسابيع.
الرعاية الداعمة بعد علاج التهاب المريء التآكلي وتخفيف حرقة المعدة. الجرعة الموصى بها هي 30 مغ مرة واحدة يوميًا. في الدراسات التي أُجريت، استمر العلاج حتى 6 أشهر.
بالنسبة للمرضى المصابين بالتهاب مريء تآكلي متوسط إلى شديد، الجرعة الموصى بها هي 60 مغ مرة واحدة يوميًا. في الدراسات التي أُجريت، استمر العلاج حتى 6 أشهر.
العلاج العرضي لمرض الارتجاع المعدي المريئي (أي NERD مرض الارتجاع غير التآكلي). الجرعة الموصى بها هي 30 مغ مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج 4 أسابيع.
لدى المرضى المصابين بقصور كبدي متوسط (فئة B وفق تصنيف Child-Pugh)، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 30 مغ من ديكسلانسوبرازول.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء؛
-الاستخدام المشترك مع مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية التي يعتمد امتصاصها على درجة حموضة المعدة (مثل أتازانافير، نيلفينافير)، بسبب انخفاض توافرها الحيوي بشكل ملحوظ؛
-الحمل؛
فترة الإرضاع؛
العمر أقل من 18 سنة.
يحتوي الدواء على سكروز، لذا لا يُنصح باستخدامه لدى المرضى الذين يعانون من عدم تحمل وراثي للفركتوز، أو سوء امتصاص الغلوكوز-الغالاكتوز، أو نقص إنزيم السكروز-إيزومالتاز.
الاحتياطات
إذا استمرت الأعراض رغم العلاج المناسب، يجب إجراء تقييم إضافي.
عند تناول مثبطات مضخة البروتون، ومنها ديكسلانسوبرازول، يزداد خطر الإصابة بعدوى الجهاز الهضمي المصحوبة بإسهال والناجمة عن جرثومة المطثية العسيرة (Clostridium difficile)، خاصة لدى المرضى المقيمين في المستشفى. ويجب مراعاة ذلك إذا لم تتحسن حالة المريض مع علاج الإسهال. ويُنصح في هذه الحالة بأن يتناول المرضى الجرعة الفعالة الدنيا من ديكسلانسوبرازول ولأقصر مدة علاج ممكنة.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غالبًا إسهال، انزعاج وألم بطني، إمساك، انتفاخ، غثيان؛ غير شائع جفاف الفم، قيء؛ نادر – داء المبيضات الفموي؛ التكرار غير معروف – وذمة الغشاء المخاطي الفموي، التهاب البنكرياس.
من الكبد والجهاز الصفراوي: غير شائع تغير في مؤشرات النشاط الوظيفي للكبد؛ التكرار غير معروف – التهاب الكبد الدوائي.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: غير شائع – طفح جلدي، شرى، حكة؛ التكرار غير معروف – التهاب الأوعية الكريّاتي الأبيض، طفح معمم، الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة.
من الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: غالبًا – أمراض معدية في الجهاز التنفسي العلوي؛ غير شائع سعال؛ التكرار غير معروف – وذمة الحنجرة، الشعور بضيق في الحلق.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة. في مكان جاف.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريطين يحتوي كل منهما على 7 كبسولات.