Downoprazol 20/1100 mg 14 capsules
التركيب
تحتوي كل كبسولة على
- أوميبرازول 20 مج
- بيكربونات الصوديوم 1100 مج.
المواد غير الفعالة (السواغات)
كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، الجيلاتين، ميثيل بارابين، بروبيل بارابين، أزرق بريليانت (لتركيز 20 مج فقط).
الوصف
Downoprazol دواء مركب مضاد للقرحة والارتجاع، يحتوي على الأوميبرازول، أحد مثبطات مضخة البروتون (PPI)، وبيكربونات الصوديوم، وهو مضاد للحموضة.
يعمل الدواء عن طريق تقليل إفراز حمض المعدة ومعادلة الحموضة المعدية الزائدة، مما يساعد على تخفيف أعراض مثل حرقة المعدة والارتجاع الحمضي وآلام المعدة، ويعزز التئام قرحة المعدة والاثني عشر.
يعمل الأوميبرازول عن طريق تثبيط الإنزيم المسؤول عن إفراز الحمض (H+/K+-ATPase) في بطانة المعدة، بينما تحمي بيكربونات الصوديوم الأوميبرازول من التكسر بفعل الحمض وتوفر تخفيفاً سريعاً عن طريق معادلة الحمض الموجود بالفعل.
يوفر الدواء تخفيفاً سريعاً للأعراض وحماية طويلة الأمد من زيادة إفراز حمض المعدة والأضرار المرتبطة بالحمض في المعدة والمريء.
دواعي الاستعمال
يُستطب Downoprazol لعلاج الحالات التالية
- قرحة الاثني عشر: علاج قصير الأمد (4 أسابيع؛ يمكن تمديدها إلى 8 أسابيع إذا لزم الأمر).
- قرحة المعدة: علاج قصير الأمد (4-8 أسابيع) لقرحة المعدة الحميدة النشطة.
- مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)
الارتجاع المعدي المريئي العرضي (حرقة المعدة والأعراض المرتبطة بها) - حتى 4 أسابيع.
التهاب المريء التآكلي - علاج قصير الأمد لمدة 4-8 أسابيع.
- الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي: لمنع الانتكاس (دراسات محكومة حتى 12 شهراً).
الجرعة وطريقة الاستعمال
للاستخدام عن طريق الفم.
يجب بلع الكبسولات كاملة مع الماء، على معدة فارغة قبل ساعة على الأقل من الوجبات.
- قرحة الاثني عشر: 20 مج مرة واحدة يومياً لمدة 4 أسابيع.
- قرحة المعدة: 40 مج مرة واحدة يومياً لمدة 4-8 أسابيع.
- الارتجاع المعدي المريئي العرضي: 20 مج مرة واحدة يومياً لمدة تصل إلى 4 أسابيع.
- التهاب المريء التآكلي: 20 مج مرة واحدة يومياً لمدة 4-8 أسابيع.
- الحفاظ على الشفاء: 20 مج مرة واحدة يومياً.
لا تتناول كبسولتين بتركيز 20 مج بدلاً من كبسولة واحدة بتركيز 40 مج، لأن كلتيهما تحتويان على نفس محتوى بيكربونات الصوديوم (1100 مج).
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه الأوميبرازول، أو بيكربونات الصوديوم، أو أي من المواد غير الفعالة.
- تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية (مثل الحساسية المفرطة، الوذمة الوعائية، الشرى، تشنج القصبات).
احتياطات الاستعمال
- الأورام الخبيثة المعدية: الاستجابة العرضية للعلاج لا تستبعد وجود ورم خبيث؛ وقد يلزم إجراء مزيد من التقييم.
- التهاب الكلية الخلالي الحاد: يجب إيقاف العلاج عند الاشتباه به.
- محتوى الصوديوم: تحتوي كل كبسولة على 304 مج من الصوديوم؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى الخاضعين لأنظمة غذائية مقيدة الصوديوم، أو المصابين بمتلازمة بارتر، أو نقص بوتاسيوم الدم، أو القلاء الاستقلابي.
- الإسهال المرتبط بجرثومة Difficile: محتمل مع الاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون.
- كسور العظام: قد يزيد الاستخدام المطول (أكثر من سنة) من خطر الكسور المرتبطة بهشاشة العظام.
- الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحادة (SCLE): يجب إيقاف العلاج عند ظهور الآفات الجلدية.
- نقص مغنيسيوم الدم: يجب المراقبة أثناء العلاج طويل الأمد أو عند الاستخدام المصاحب لمدرات البول أو الديجوكسين.
- نقص فيتامين B12: محتمل مع تثبيط الحمض المطول (أكثر من 3 سنوات).
- التفاعلات الدوائية: يجب تجنب الاستخدام المصاحب مع كلوبيدوجريل، ونبتة سانت جون، والريفامبيسين، والميثوتريكسات بجرعات عالية.
- كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة، لكن قد تزداد التوافر الحيوي للدواء.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة (≥1%)
- الجهاز الهضمي: إسهال، إمساك، ألم بطني، غثيان، قيء، انتفاخ.
- الجهاز العصبي: صداع، دوخة، نعاس.
عام
إرهاق، ألم في الظهر، طفح جلدي.
آثار أقل شيوعاً أو نادرة
- الكبد: ارتفاع إنزيمات الكبد، التهاب الكبد (نادر).
- الجلد: طفح جلدي، حكة، شرى، تساقط الشعر، حساسية للضوء، تفاعلات نادرة شديدة (متلازمة انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز-جونسون).
- الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي، ألم مفصلي، كسور.
- الدم: فقر دم، نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفائح الدموية (نادر).
- الكلى: التهاب الكلية الخلالي، ارتفاع الكرياتينين.
- الاستقلاب: نقص مغنيسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، نقص كالسيوم الدم.
- النفسية: هياج، تشوش ذهني، اكتئاب، هلوسة (نادر).
الحمل والرضاعة
- الحمل: الفئة C - يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل.
- الرضاعة: يُفرز الأوميبرازول في حليب الأم؛ يُستخدم بحذر أو يُوقف الرضاعة الطبيعية.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شريط من 14 كبسولة جيلاتينية صلبة مع نشرة داخلية.