Erastapex Trio 20 mg/5 mg/12.5 mg 30 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
أولميسارتان ميدوكسوميل 20 مجم
أملوديبين 5 مجم
هيدروكلوروثيازيد 12.5 مجم
المكونات المساعدة
مانيتول، كروسبوفيدون، بولي فينيل بيروليدون، لوريل كبريتات الصوديوم، السليلوز الدقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
هذا دواء مركب يحتوي على مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين II (أولميسارتان ميدوكسوميل)، ومدر بول ثيازيدي (هيدروكلوروثيازيد)، وأملوديبين بيسيلات، وهو حاصر لقنوات الكالسيوم. يتمتع الجمع بين هذه المواد الفعالة الثلاث بتأثير تآزري ويساعد على خفض ضغط الدم بدرجة أكبر من كل مادة فعالة على حدة، وله تأثير خافض لضغط الدم مركب، ونتيجة لذلك ينخفض ضغط الدم بدرجة أكبر مما يحدث عند تناول كل منها على حدة. عند تناول الدواء مرة واحدة يوميًا، يتحقق انخفاض فعال ومنتظم في ضغط الدم على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي
يُستطب الدواء للمرضى الذين لا يوفر لهم العلاج الأحادي بأولميسارتان ميدوكسوميل أو أملوديبين التحكم اللازم في ضغط الدم.
طريقة الاستعمال والجرعة
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يوميًا.
يوصى بتناول الدواء في نفس الوقت كل يوم.
موانع الاستعمال
- انخفاض ضغط الدم الشديد؛
- الصدمة (بما في ذلك الصدمة القلبية)؛
- اضطراب تدفق الدم من البطين الأيسر (على سبيل المثال، مع تضيق الأبهر الشديد)؛
- قصور القلب غير المستقر ديناميكيًا الدموية بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.
يُمنع الاستخدام المشترك للأدوية المحتوية على أليسكيرين لدى المرضى المصابين بداء السكري أو ضعف وظائف الكلى (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2).
- اختلال وظائف الكبد الشديد (أكثر من 9 نقاط على مقياس Child-Pugh) (خطر الإصابة بالغيبوبة الكبدية)، انسداد القناة الصفراوية والركود الصفراوي؛
- اختلال وظائف الكلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)؛
- نقص بوتاسيوم الدم المقاوم للعلاج، نقص صوديوم الدم، فرط كالسيوم الدم وفرط حمض اليوريك في الدم العرضي؛
- الحمل؛
- فترة الإرضاع؛
- العمر أقل من 18 عامًا (لم تتم دراسة فعالية الدواء وسلامته)؛
- فرط الحساسية لأولميسارتان ميدوكسوميل أو هيدروكلوروثيازيد أو مشتقات السلفوناميد الأخرى أو لأي من المكونات المساعدة التي يتكون منها الدواء.
احتياطات
يمكن أن يحدث انخفاض ضغط الدم العرضي، خاصة بعد تناول الجرعة الأولى من الدواء، لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم الدائر و/أو انخفاض تركيز الصوديوم بسبب العلاج المكثف بمدرات البول، أو تقييد تناول الملح مع الطعام أثناء الوجبات الغذائية، وكذلك بسبب الإسهال أو القيء. يجب إزالة العوامل ذات الصلة قبل استخدام دواء Erastapex trio.
يمكن أن تسبب مدرات البول الثيازيدية، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد، اضطرابات في حجم الدم الدائر أو في توازن الماء والكهارل في مصل الدم (بما في ذلك نقص بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، والقلاء الناجم عن نقص الكلوريد). الأعراض المنذرة هي: جفاف الغشاء المخاطي للفم، العطش، الضعف، النعاس، القلق، ألم عضلي أو تشنجات، ضعف العضلات، انخفاض ضغط الدم، قلة البول، تسرع القلب، الغثيان والقيء.
الآثار الجانبية
من ناحية الجهاز العصبي المركزي
غالبًا: دوخة.
غير شائع: إغماء.
من ناحية الجهاز القلبي الوعائي
غير شائع: خفقان، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
من ناحية الجلد
غير شائع: طفح جلدي، أكزيما.
من ناحية الأيض
غير شائع: فرط أو نقص بوتاسيوم الدم، فرط كالسيوم الدم، فرط ثلاثي الجليسريد الدم، فرط حمض اليوريك في الدم، ارتفاع دهون الدم.
من ناحية المؤشرات المخبرية
نادر جدًا: زيادة طفيفة في تركيز الكرياتينين وحمض اليوريك ونيتروجين اليوريا في مصل الدم، انخفاض طفيف في تركيز الهيموغلوبين والهيماتوكريت.
طريقة الحفظ
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 3 شرائط من 10 أقراص.