Tegretol CR 200 mg 20 tablets
التركيب
كل قرص يحتوي على
كاربامازيبين 200 مغ
المواد المساعدة
ثاني أكسيد السيليكون الغروي (أيروسيل)، نشا البطاطس، بوفيدون K30، بوليسوربات 80، التلك، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
عامل مضاد للصرع (مشتق ديبنزازيبين)، له أيضًا تأثير منظم للمزاج، ومضاد للهوس، ومضاد لإدرار البول (لدى مرضى السكري الكاذب)، ومسكن للألم (لدى مرضى الألم العصبي).
ترتبط آلية العمل بحصر قنوات الصوديوم +Na المعتمدة على الجهد، مما يؤدي إلى استقرار الغشاء العصبوني، وتثبيط حدوث التفريغات العصبونية المتسلسلة، وانخفاض توصيل النبضات المشبكية. يمنع إعادة تكوّن جهود الفعل المعتمدة على Na+ في العصبونات المُزالة الاستقطاب. يقلل من إفراز الناقل العصبي المُنبِّه حمض الغلوتاميك الأميني، ويرفع عتبة النوبات المنخفضة، مما يقلل من خطر حدوث نوبة صرعية. يزيد من نفاذية K+، وينظم قنوات الكالسيوم +Ca2 المعتمدة على الجهد، وهو ما قد يُسهم أيضًا في التأثير المضاد للاختلاج للدواء. يُصحح التغيرات الشخصية المرتبطة بالصرع، وفي النهاية يُحسّن مهارات التواصل لدى المرضى، ويُسهم في إعادة تأهيلهم الاجتماعي. يمكن وصفه كدواء علاجي أساسي أو بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للاختلاج. فعّال في النوبات الصرعية البؤرية (الجزئية) (البسيطة والمعقدة)، سواء صاحبها تعميم ثانوي أم لا، وفي النوبات الصرعية المعممة التوترية الرمعية، وكذلك في مزيج هذه الأنواع (عادةً غير فعّال في النوبات الصغرى — نوبات الغياب والنوبات الرمعية العضلية).
دواعي الاستعمال
الصرع (باستثناء نوبات الغياب أو النوبات الرمعية العضلية أو الوَنِية) – النوبات الجزئية ذات الأعراض المعقدة والبسيطة، والأشكال المعممة الأولية والثانوية للنوبات ذات النوبات التوترية الرمعية، والأشكال المختلطة من النوبات (كعلاج وحيد أو بالتزامن مع مضادات اختلاج أخرى)؛ الألم العصبي مجهول السبب للعصب مثلث التوائم، والألم العصبي للعصب مثلث التوائم في التصلب المتعدد، والألم العصبي مجهول السبب للعصب اللساني البلعومي، ومتلازمة انسحاب الكحول، وعلاج الاضطرابات الوجدانية، والعطاش وكثرة البول في السكري الكاذب، ومتلازمة الألم في الاعتلال العصبي السكري المتعدد. الوقاية من الاضطرابات الوجدانية النوبية (الذهان الهوسي الاكتئابي، الاضطرابات الفصامية الوجدانية، إلخ).
طريقة الاستعمال والجرعة
عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام، مع كمية قليلة من السائل.
الصرع. كلما أمكن، ينبغي إعطاء الكاربامازيبين كعلاج وحيد. يبدأ العلاج بجرعة يومية صغيرة، تُزاد بعد ذلك تدريجيًا وببطء حتى تحقيق التأثير الأمثل.
يجب أن يتم إضافة الكاربامازيبين إلى العلاج المضاد للصرع الجاري بالفعل تدريجيًا، مع عدم تغيير جرعات الأدوية المستخدمة أو تعديلها عند الحاجة.
بالنسبة للبالغين، الجرعة الابتدائية 100-200 مغ مرة إلى مرتين يوميًا. ثم تُزاد الجرعة ببطء حتى تحقيق التأثير العلاجي الأمثل (عادة 400 مغ 2-3 مرات يوميًا، بحد أقصى 1.6-2 غ/يوم).
الأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر – بجرعة ابتدائية 20-60 مغ/يوم، تُزاد تدريجيًا بمقدار 20-60 مغ كل يومين.
لدى الأطفال فوق 3 سنوات – بجرعة ابتدائية 100 مغ/يوم، تُزاد الجرعة تدريجيًا، كل أسبوع بمقدار 100 مغ. الجرعات الوقائية (المداومة): 10-20 مغ/كغ يوميًا (مقسّمة على عدة جرعات): من 4-5 سنوات – 200-400 مغ (على 1-2 جرعة)، من 6-10 سنوات – 400-600 مغ (على 2-3 جرعات)، ومن 11-15 سنة – 600-1000 مغ (على 2-3 جرعات مقسّمة).
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الكاربامازيبين والأدوية المتشابهة كيميائيًا (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) أو تجاه أي من مكونات الدواء الأخرى، البورفيريا المتقطعة الحادة (بما في ذلك التاريخ المرضي)، الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم المونوامين أوكسيداز (فيما يلي مثبطات MAO) وخلال أسبوعين بعد إيقافها، اضطراب تكوين الدم في نقي العظم، الحصار الأذيني البطيني، الحمل والرضاعة.
بحذر: نقص صوديوم الدم التخفيفي، الشيخوخة، تناول الكحول، تثبيط تكوين الدم في نقي العظم أثناء تناول الأدوية (تاريخ مرضي)؛ تضخم البروستاتا، ارتفاع ضغط العين، قصور القلب الشديد، قصور الكبد، الفشل الكلوي المزمن.
احتياطات الاستعمال
قبل بدء العلاج، من الضروري إجراء تحليل دم شامل (بما في ذلك عد الصفائح الدموية والخلايا الشبكية)، وتحليل بول شامل، وتحديد مستوى الحديد، وتركيز الشوارد واليوريا في مصل الدم. وفيما بعد، ينبغي مراقبة هذه المؤشرات أسبوعيًا خلال الشهر الأول من العلاج، ثم شهريًا. عند الوصف لمرضى يعانون من ارتفاع ضغط العين، تلزم المراقبة الدورية له. لا يتطلب نقص الكريات البيضاء اللاعرضي غير المترقي إيقاف الدواء، ومع ذلك ينبغي إيقاف العلاج إذا ظهر نقص كريات بيضاء مترقٍ أو نقص كريات بيضاء مصحوبًا بأعراض سريرية لمرض معدٍ.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي المركزي: دوخة، ترنح، نعاس، ضعف عام، صداع، شلل جزئي في التكيف، رعشة، تشنجات لا إرادية (تِكّات)، رأرأة، خلل الحركة الفموي الوجهي، اضطرابات حركة العين، عسر التلفظ، اضطرابات كنعية، التهاب عصبي محيطي، تنمل، ضعف عضلي وشلل جزئي.
من الناحية النفسية: هلوسة، اكتئاب، فقدان الشهية، قلق، سلوك عدواني، هياج، تشوش الوعي، تنشيط الذهان. تفاعلات حساسية: شرى، التهاب جلد تقشري، احمرار الجلد.
من جهاز تكوين الدم: نقص كريات بيضاء، نقص صفيحات، فرط حمضات، زيادة كريات بيضاء، اعتلال عقد لمفية؛ ندرة محببات، فقر دم لا تنسّجي، توقف تام لتكوين كريات الدم الحمراء، فقر دم ضخم الأرومات، بورفيريا متقطعة حادة، زيادة الخلايا الشبكية، فقر دم انحلالي.
من الجهاز الهضمي (فيما يلي يُشار إليه بالجهاز الهضمي): غثيان، قيء، جفاف الفم، إسهال أو إمساك، ألم بطني، التهاب اللسان، التهاب الفم، التهاب البنكرياس.
من الكبد: ارتفاع نشاط غاما غلوتاميل ترانسفيراز (عادة دون دلالة سريرية)، ارتفاع نشاط الفوسفاتاز القلوي والترانساميناسات "الكبدية"، التهاب الكبد (الحبيبومي أو الركودي أو المتني (الخلوي الكبدي) أو المختلط)؛ قصور الكبد.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، ألم عضلي أو تشنجات.
من الحواس: اضطرابات في التذوق، تعتم العدسة، التهاب الملتحمة؛ فرط أو نقص السمع، تغيرات في إدراك النغمة.
أخرى: اضطرابات تصبغ الجلد، فرفرية، حب الشباب، تعرق، تساقط الشعر.
طريقة التخزين
عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (بليستر) من 10 أقراص، ونشرة ورقية.