Tarolimus 0.03% Ointment 15 g
التركيب
يحتوي كل جرام من المرهم على
تاكروليمس 0.3 مجم
المكونات المساعدة
فازلين أبيض طري؛ بارافين سائل؛ بروبيلين كربونات؛ شمع النحل الأبيض؛ شمع البارافين
الخواص
يرتبط تاكروليمس ببروتين سيتوبلازمي (FKBP12) المسؤول عن التراكم داخل الخلايا للدواء. يتفاعل مركب FKBP12-تاكروليمس بشكل نوعي وتنافسي مع الكالسينيورين ويثبطه، مما يؤدي إلى تثبيط معتمد على الكالسيوم لمسارات نقل الإشارة في الخلايا التائية ومنع نسخ مجموعة محددة من جينات اللمفوكين. يثبط تكوّن الخلايا اللمفاوية السامة للخلايا، المسؤولة بشكل رئيسي عن رفض الطعم، ويقلل من تنشيط الخلايا التائية، وتكاثر الخلايا البائية المعتمد على الخلايا التائية المساعدة، وكذلك تكوّن اللمفوكينات (مثل إنترلوكين-2 و3، وإنترفيرون جاما)، والتعبير عن مستقبل إنترلوكين-2.
دواعي الاستعمال
يُستخدم مرهم تاروليموس بتركيز 0.03% و0.1% لدى البالغين، وبتركيز 0.03% فقط لدى الأطفال من عمر 2 إلى 16 سنة، لعلاج التهاب الجلد التأتبي (الأشكال المتوسطة والشديدة) في حال مقاومته للعلاجات الموضعية الأخرى أو وجود موانع لاستخدامها.
طريقة الاستعمال والجرعة
للاستعمال الخارجي. بالنسبة للبالغين والأطفال فوق سن 2 سنتين، يُوضع المرهم في طبقة رقيقة على الجلد المصاب. يمكن استخدام الدواء على أي جزء من الجسم، بما في ذلك الوجه والرقبة، وفي منطقة ثنايا الجلد. يجب عدم وضع الدواء على الأغشية المخاطية وتحت الضمادات المُحكمة (الانسدادية).
الاستخدام لدى الأطفال (من عمر 2 سنتين فأكثر) والمراهقين دون سن 16 سنة:
يجب أن يبدأ العلاج بوضع مرهم 0.03% مرتين يوميًا. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج وفق هذا النظام 3 أسابيع. بعد ذلك، تُخفَّض وتيرة الاستخدام إلى مرة واحدة يوميًا، ويستمر العلاج حتى الزوال التام للآفات الجلدية.
الاستخدام لدى البالغين والمراهقين من عمر 16 سنة فأكثر
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام مرهم 0.1% مرتين يوميًا ويستمر حتى الزوال التام للآفات. مع التحسن، يمكن تقليل وتيرة استخدام مرهم 0.1% أو التحول إلى استخدام مرهم 0.03%. في حال عودة أعراض المرض، يجب استئناف العلاج بمرهم 0.1% مرتين يوميًا. إذا سمحت الحالة السريرية، ينبغي محاولة تقليل وتيرة استخدام الدواء أو استخدام تركيز أقل - مرهم 0.03%.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لتاكروليمس أو للمكونات المساعدة أو للماكروليدات؛
المرضى الذين يعانون من عيوب وراثية في الحاجز البشروي، مثل متلازمة نذرتون (Netherton)، وكذلك المصابون بالحمامى الجلدية المعممة، وذلك بسبب خطر الزيادة التدريجية في الامتصاص الجهازي لتاكروليمس؛
الحمل؛
الرضاعة الطبيعية؛
الأطفال والمراهقون دون سن 16 سنة (بتركيز 0.1%)، والأطفال دون سن سنتين (بتركيز 0.03%).
الاحتياطات
يجب عدم استخدام مرهم تاروليموس لدى المرضى الذين يعانون من نقص مناعة خلقي أو مكتسب، أو لدى المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة.
أثناء استخدام المرهم، يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس، وزيارة صالونات التسمير الصناعي، والعلاج بالأشعة فوق البنفسجية B أو A بالاشتراك مع السورالين (العلاج الضوئي PUVA).
يجب عدم استخدام المرهم لعلاج الآفات التي تُعتبر خبيثة محتملة أو سرطانية أولية (ما قبل السرطان).
لمدة ساعتين، يجب عدم استخدام المرطبات على مناطق الجلد التي وُضع عليها المرهم.
لم تُقيَّم فعالية وسلامة المرهم في علاج التهاب الجلد التأتبي المصاب بالعدوى. في حال وجود علامات عدوى، يلزم العلاج المناسب قبل وصف المرهم. قد يرتبط استخدام المرهم بزيادة خطر الإصابة بعدوى الهربس. في حال وجود علامات عدوى هربسية، يجب تقييم نسبة الفوائد إلى المخاطر لاستخدام المرهم بشكل فردي.
الآثار الجانبية
الاضطرابات العامة والتفاعلات الموضعية: شائع جدًا - حرقان وحكة في موضع التطبيق؛ شائع - شعور بالدفء، احمرار، ألم، تهيج، طفح جلدي في منطقة التطبيق.
العدوى: شائع - عدوى الهربس (الهربس البسيط في الوجه والشفاه، طفح كابوزي الشبيه بجدري الماء).
الجلد والأنسجة تحت الجلدية: شائع التهاب بصيلات الشعر، حكة؛ غير شائع - حب الشباب.
الجهاز العصبي: شائع - تنميل (باريستيزيا)، فرط الحس.
الاستقلاب والعادات الغذائية: شائع عدم تحمل الكحول (احمرار الوجه أو أعراض تهيج الجلد بعد شرب الكحول).
طريقة الحفظ
في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة. في مكان جاف.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على أنابيب سعة 15 جرام.