Trileptal 300 mg 50 tablets
التركيبة
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على 600 مج من أوكسكاربازيبين.
دواعي الاستعمال
يُستخدم Trileptal لعلاج النوبات الجزئية مع أو بدون نوبات توترية رمعية معممة ثانويًا.
يُستخدم Trileptal كعلاج وحيد أو مساعد لدى البالغين والأطفال من عمر 6 سنوات فأكثر.
الجرعة وطريقة الاستخدام
في العلاج الوحيد والمساعد، يبدأ العلاج بـ Trileptal بجرعة فعالة سريريًا تُعطى على جرعتين مقسمتين. يمكن زيادة الجرعة حسب الاستجابة السريرية للمريض.
يمكن تناول Trileptal مع أو بدون طعام.
البالغون. العلاج الوحيد
يجب أن يبدأ Trileptal بجرعة 600 مج/اليوم (8-10 مج/كجم/اليوم) تُعطى على جرعتين مقسمتين.
تظهر التأثيرات العلاجية عند جرعات تتراوح بين 600 مج/اليوم و2400 مج/اليوم.
المرضى المصابون بقصور كلوي
لدى المرضى المصابين بضعف وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة)
يجب أن يبدأ العلاج بـ Trileptal بنصف الجرعة الأولية المعتادة (300 مج/اليوم)، وتُزاد على فترات أسبوعية على الأقل لتحقيق الاستجابة السريرية المرغوبة.
الفئة العمرية للأطفال
في العلاج الوحيد والمساعد، يجب أن يبدأ Trileptal بجرعة 8-10 مج/كجم/اليوم تُعطى على جرعتين مقسمتين.
جرعة الصيانة
في تجارب العلاج المساعد، ثبت أن جرعة صيانة تتراوح بين 30-46 مج/كجم/اليوم، تُحقق خلال أسبوعين، فعالة ومتحملة جيدًا لدى الأطفال.
ظهرت التأثيرات العلاجية عند جرعة صيانة متوسطة تبلغ نحو 30 مج/كجم/اليوم.
الجرعة القصوى الموصى بها
عند الحاجة السريرية، يمكن زيادة الجرعة بحد أقصى 10 مج/كجم/اليوم على فترات أسبوعية تقريبًا من الجرعة الأولية، حتى جرعة قصوى تبلغ 46 مج/كجم/اليوم، لتحقيق الاستجابة السريرية المرغوبة.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للمادة الفعالة، أو لإسليكاربازيبين، أو لأي من السواغات المذكورة في النشرة.
لا يُنصح باستخدام Trileptal لدى الأطفال دون سن 6 سنوات.
تحذيرات واحتياطات خاصة
فرط الحساسية
الآثار الجانبية
وردت تقارير عن ردود فعل تأقية ووذمة وعائية تشمل الحنجرة والمزمار والشفاه والجفون لدى المرضى بعد تناول الجرعة الأولى أو الجرعات اللاحقة من Trileptal.
نادرة: تفاعلات جلدية شديدة.
ردود فعل فرط الحساسية، بما في ذلك ردود فعل فرط الحساسية متعددة الأعضاء: يمكن أن تؤثر هذه التفاعلات على الجلد، والكبد، والدم والجهاز اللمفاوي، أو أعضاء أخرى، إما بشكل منفرد أو مجتمعة في سياق تفاعل جهازي.
الخصوبة والحمل
قد يؤدي Trileptal إلى فشل التأثير العلاجي لموانع الحمل الفموية المحتوية على إيثينيل استراديول (EE) وليفونورجستريل (LNG).
الحمل
لوحظت زيادة في التشوهات لدى المجموعة المعالجة مع العلاج المتعدد، خاصة العلاج المتعدد الذي يشمل فالبروات.
علاوة على ذلك، يجب عدم مقاطعة العلاج الفعال المضاد للصرع، حيث إن تفاقم المرض ضار بكل من الأم والجنين.
طريقة التخزين
لا يُحفظ في درجة حرارة أعلى من 30°م
يُحفظ بعيدًا عن متناول ومرأى الأطفال
العبوة
علبة كرتون تحتوي على 3 شرائط، 10 أقراص في كل منها.