Tritace Comp LS 2.5 mg/12,5 mg 14 tablets
التركيب
راميبريل (Ramipril) 2.5 mg
هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide) 12.5 mg
المكونات غير الفعالة
هيبروميلوز
نشا الذرة المهلمن مسبقًا
السليلوز الدقيق التبلور
فومارات ستياريل الصوديوم
الخصائص
المجموعة العلاجية الدوائية
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ومدرات البول، راميبريل ومدرات البول، رمز ATC: C09BA05.
-راميبريل هو مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). يعمل عن طريق منع مادة في الجسم تُسبب انقباض الأوعية الدموية. ونتيجة لذلك، يعمل راميبريل على إرخاء الأوعية الدموية، مما يخفض ضغط الدم ويزيد من إمداد القلب بالدم والأكسجين.
-هيدروكلوروثيازيد ينتمي إلى فئة من الأدوية تُعرف باسم مدرات البول ("أقراص الماء"). يعمل عن طريق جعل الكليتين تتخلصان من الماء والملح غير اللازمين للجسم عبر البول.
دواعي الاستعمال
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (الجوهري).
يُستطب هذا المستحضر ثابت الجرعة لدى المرضى الذين يُضبط ضغط دمهم بشكل مناسب باستخدام راميبريل وهيدروكلوروثيازيد بنفس الجرعة كلٍّ على حدة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
-يُوصى بتناول Tritace Comp LS مرة واحدة يوميًا، في نفس الموعد من اليوم، وعادةً في الصباح، أو حسبما يصفه الطبيب.
-يمكن تناول Tritace Comp LS قبل الطعام أو معه أو بعده، لأن تناول الطعام لا يُغيّر من توافره الحيوي.
-يجب ابتلاع Tritace Comp LS مع سائل. ولا يجوز مضغه أو سحقه.
-البالغون
يجب تحديد الجرعة بشكل فردي وفقًا لحالة المريض ومدى ضبط ضغط الدم.
يُعطى قرص Tritace Comp LS بتركيز 2.5 mg/12.5 mg كقرص واحد مرة يوميًا. والجرعات القصوى المسموح بها هي 10 mg من راميبريل و25 mg من هيدروكلوروثيازيد يوميًا.
-المرضى المعالَجون بمدرات البول
في المرضى الذين يتلقّون علاجًا مصاحبًا بمدرات البول، يُنصح بالحذر لاحتمال حدوث هبوط في ضغط الدم عقب بدء العلاج. ويجب النظر في تخفيض جرعة مدر البول أو إيقافه قبل بدء العلاج بـ Tritace.
-القصور الكلوي الشديد
يُمنع استعمال Tritace في حالات القصور الكلوي الشديد بسبب مكوّن هيدروكلوروثيازيد.
-القصور الكلوي المتوسط
يجب ألا يُعالَج المرضى الذين تتراوح لديهم تصفية الكرياتينين بين 30 و60 ml/min إلا بأقل تركيبة ثابتة الجرعة من راميبريل وهيدروكلوروثيازيد، وذلك بعد إعطاء راميبريل بمفرده. والجرعات القصوى المسموح بها هي 5 mg من راميبريل و25 mg من هيدروكلوروثيازيد يوميًا: لذلك، يجب عدم استخدام أقراص Tritace في المرضى ذوي القصور الكلوي المتوسط.
-المرضى ذوو القصور الكبدي
القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط
في المرضى ذوي القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، يجب ألا يُبدأ العلاج بـراميبريل وهيدروكلوروثيازيد إلا تحت إشراف طبي دقيق، وتكون الجرعات اليومية القصوى 2.5 mg/25 و12.5 mg من هيدروكلوروثيازيد.
-كبار السن
يجب أن تكون الجرعات الابتدائية أقل، وأن يكون تدرّج الجرعة اللاحق أكثر تدريجية، نظرًا لزيادة احتمال حدوث آثار غير مرغوب فيها، خصوصًا لدى كبار السن جدًا والمرضى الضعفاء.
-الأطفال
لا يُوصى باستخدام Tritace في الأطفال والمراهقين دون سن 18 عامًا لعدم كفاية البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية.
الآثار الجانبية
-خطيرة
وذمة وعائية أو تفاعل تأقّي (حساسية مفرطة)، قصور كلوي أو كبدي، التهاب البنكرياس، تفاعلات جلدية شديدة، ونقص العدلات/ندرة المحببات؛
-متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول بشكل غير ملائم؛
-داء السكري، فقدان الشهية، انخفاض بوتاسيوم الدم، سكر في البول (بيلة سكرية)، انخفاض تحمل الجلوكوز، انخفاض البوتاسيوم، ازدياد القلاء الاستقلابي، العطش الناتج عن نقص كلور الدم بسبب هيدروكلوروثيازيد، ارتفاع الجلوكوز، نقص مغنيسيوم الدم بسبب هيدروكلوروثيازيد وراميبريل، ارتفاع حمض اليوريك في الدم، ارتفاع كالسيوم الدم، تفاقم النقرس، الجفاف الناتج عن هيدروكلوروثيازيد، ارتفاع الكوليسترول و/أو الدهون الثلاثية في الدم بسبب هيدروكلوروثيازيد، اضطرابات نفسية، تدنٍّ في المزاج (اكتئاب)، حالة تشوش ذهني، اللامبالاة، القلق، التململ، العصبية، اضطرابات النوم، الصداع، النعاس، نقص التروية الدماغية، الدوخة، الدوار، تنمّل، اضطرابات الرعشة، اضطرابات التوازن بما في ذلك الاضطراب الإقفاري، إحساس بالحرقان، السكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة، تغيّر التذوق (خلل التذوق)، فقدان حاسة التذوق، ضعف المهارات الحركية النفسية، اضطرابات نظير النوم (اضطرابات أثناء النوم)، اضطرابات في عضلة القلب بما في ذلك الذبحة الصدرية، تسرّع القلب، اضطراب نظم القلب، الخفقان، الوذمة الطرفية، اضطرابات وعائية، سعال جاف مهيّج (غير منتج للبلغم)، التهاب الجيوب الأنفية، ضيق التنفس، تشنج قصبي، احتقان صدري وأنفي بما في ذلك الربو والتهاب الشعب الهوائية، التهاب البنكرياس، عسر الهضم، التهاب المعدة، الإسهال، الغثيان، الإمساك، وارتفاع إنزيمات البنكرياس.
شائعة
ارتفاع إنزيمات الكبد و/أو البيليروبين المرتبط، التهاب المرارة بسبب هيدروكلوروثيازيد، متلازمة ستيفنز-جونسون، الصدفية، الطفح الجلدي أو الطفح المخاطي، الشرى (أرتيكاريا)، الذئبة الحمامية الجهازية، ألم المفاصل، تشنجات العضلات والنسيج الضام، ضعف العضلات، تصلب الجهاز العضلي الهيكلي، الإرهاق، ألم الصدر، والحمى.
موانع الاستخدام
-فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو تجاه أي مثبط آخر من مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، أو هيدروكلوروثيازيد، أو مدرات البول الثيازيدية الأخرى، أو السلفوناميدات؛
-وجود تاريخ مرضي للوذمة الوعائية؛
-تضيّق شرياني كلوي ثنائي الجانب ذو دلالة، أو تضيّق الشريان الكلوي في كلية واحدة عاملة؛
-أثناء الحمل؛
-أثناء الرضاعة الطبيعية؛
-القصور الكلوي الشديد؛ -اضطرابات الشوارد ذات الدلالة السريرية؛
-القصور الكبدي الشديد؛
-الاعتلال الدماغي الكبدي؛
-يُمنع الاستخدام المصاحب لـ Tritace Comp LS مع المنتجات المحتوية على أليسكيرين لدى مرضى داء السكري أو القصور الكلوي.
التحذيرات والاحتياطات
الحمل
يجب عدم استخدام راميبريل أثناء الحمل. وينبغي تحويل المريضات اللاتي يخططن للحمل إلى علاجات بديلة لارتفاع ضغط الدم.
-المرضى المعرّضون لخطر نقص التروية القلبية أو الدماغية في حالة حدوث هبوط حاد في ضغط الدم.
تتطلب المرحلة الأولى من العلاج إشرافًا طبيًا خاصًا.
المرضى المصابون بأمراض الكبد
قد تتسبب اضطرابات الشوارد الناتجة عن العلاج المدر للبول، بما في ذلك هيدروكلوروثيازيد، في حدوث اعتلال دماغي كبدي لدى المرضى المصابين بأمراض الكبد.
الجراحة
يُوصى بإيقاف العلاج بـراميبريل، حيثما أمكن، قبل يوم واحد من إجراء الجراحة.
الرياضيون
قد يُعطي هيدروكلوروثيازيد نتيجة تحليلية إيجابية في اختبار مكافحة المنشطات.
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المصاحب مع الأدوية التالية
-الأدوية الخافضة لضغط الدم
-مقلدات الودّي الرافعة للضغط (المقبضة للأوعية الدموية)
-الألوبيورينول، مثبطات المناعة، الكورتيكوستيرويدات، بروكاييناميد، الأدوية الخلوية السامة
-أملاح الليثيوم
-الأدوية الخافضة لسكر الدم المحفزة لإفراز الإنسولين
-مضادات الالتهاب غير الستيرويدية وحمض أسيتيل الساليسيليك
-مضادات التخثر الفموية
-الكورتيكوستيرويدات، الهرمون الموجّه لقشرة الكظر (ACTH)
-ميثيل دوبا
-مرخيات العضلات من نوع الكورار
-أملاح الكالسيوم والأدوية الرافعة لمستوى الكالسيوم في البلازما
-كاربامازيبين
-البنسلين
-الكينين
-الهيبارين
-راسيكادوتريل
الحمل
لا يُنصح باستخدام Tritace خلال الثلث الأول من الحمل، ويُمنع استخدامه خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
عند تشخيص الحمل، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين فورًا.
الرضاعة الطبيعية
يُمنع استخدام Tritace أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بعد الجرعة الأولى أو بعد أي زيادة لاحقة في الجرعة، لا يُنصح بقيادة السيارات أو تشغيل الآلات لعدة ساعات.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريط تعبئة (بليستر) يحوي 14 قرصًا، ونشرة داخلية.