Unictam 1.5 g 1 bottle for preparation of solution for injection
التركيب
تحتوي كل قنينة على
سلباكتام الصوديوم 500 مغ
أمبيسيلين الصوديوم 1000 مغ
يحتوي كل أمبول على
ماء للحقن 5 مل.
الخصائص
عامل مضاد للبكتيريا واسع الطيف مركب.
الأمبيسيلين مضاد حيوي من مجموعة البنسلينات شبه الاصطناعية، ويرتبط تأثيره المبيد للجراثيم بتثبيط تخليق البروتينات في جدار الخلية للكائنات الدقيقة.
سلباكتام – مثبط لا رجعي لإنزيمات بيتا-لاكتاماز؛ يوسع طيف فعالية الأمبيسيلين ضد السلالات المقاومة، التي تتطور مقاومتها تحت تأثير إنزيمات بيتا-لاكتاماز؛ لا يغير فعالية الأمبيسيلين ضد السلالات الحساسة؛ ومن خلال ارتباطه ببعض البروتينات الرابطة للبنسلين لدى البكتيريا، يظهر تآزرًا عند استخدامه بالتزامن مع المضادات الحيوية من فئة بيتا-لاكتام. مستقر في المحلول المائي، وله فعالية مضادة للبكتيريا مستقلة ضد عائلة Neisseriaceae وAcinetobacter spp.، ومقاوم لتأثير معظم إنزيمات بيتا-لاكتاماز البلازميدية.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض المعدية والالتهابية الناجمة عن مسببات الأمراض الحساسة: عدوى الجهاز التنفسي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي، خراج الرئة، التهاب الشعب الهوائية المزمن، الدبيلة الجنبية)؛ عدوى الأذن والأنف والحنجرة (بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى)؛ عدوى المسالك البولية والأعضاء التناسلية (التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة، التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب البروستاتا، التهاب بطانة الرحم)؛ عدوى القنوات الصفراوية (التهاب المرارة، التهاب الأقنية الصفراوية)؛ عدوى الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة، القوباء، التهاب الجلد المصاب ثانويًا)؛ عدوى الجهاز الهضمي (الزحار، السالمونيلا، حاملو السالمونيلا)؛ عدوى العظام والمفاصل؛ التهاب الشغاف الإنتاني؛ التهاب السحايا؛ الإنتان؛ التهاب الصفاق؛ الحمى القرمزية؛ عدوى المكورات البنية.
الوقاية من المضاعفات بعد الجراحة في عمليات أعضاء البطن والحوض.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب النظام الأمثل للجرعات. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني المستخدم لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات. 5-7 أيام، ثم في حال الحاجة لمواصلة العلاج، يتم التحول إلى الاستخدام العضلي.
في حالات العدوى الخفيفة – 1.5-3 غ/يوم على جرعتين؛ في الحالات المتوسطة – 3-6 غ/يوم على 3-4 جرعات؛ في الحالات الشديدة – 12 غ/يوم على 3-4 جرعات.
الأطفال – بجرعة يومية بمعدل 150 مغ/كغ (100 مغ/كغ أمبيسيلين و50 مغ/كغ سلباكتام)؛ معدل التكرار – 3-4 مرات/يوم.
لحديثي الولادة دون عمر أسبوع واحد والخدج – كل 12 ساعة.
مدة العلاج 5-14 يومًا (يمكن تمديدها عند الضرورة). بعد عودة الحرارة إلى طبيعتها واختفاء الأعراض المرضية الأخرى، يستمر العلاج لمدة 48 ساعة إضافية.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية لمكونات الدواء؛ كثرة الوحيدات العدوائية (عدوى الغدد الليمفاوية)؛ فترة الإرضاع (الرضاعة الطبيعية).
بحذر
القصور الكبدي و/أو الكلوي، الحمل.
الاحتياطات
لدى المرضى ذوي فرط الحساسية للبنسلينات، من الممكن حدوث تفاعلات تحسسية متصالبة مع المضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين.
خلال فترة العلاج، من الضروري مراقبة حالة وظيفة الأعضاء المكونة للدم والكبد والكلى.
من الممكن حدوث عدوى ثانوية بسبب نمو نبيت جرثومي غير حساس للدواء، مما يستدعي تغييرًا مناسبًا في العلاج بالمضادات الحيوية.
عند علاج مرضى الإنتان، من الممكن حدوث تفاعل تحلل جرثومي (تفاعل ياريش-هيركسهايمر).
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، انخفاض الشهية، إسهال، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز "الكبدية"؛
من جانب جهاز تكوين الدم والإرقاء: فقر الدم، نقص الكريات البيضاء، نقص الصفيحات.
من الجهاز العصبي: نعاس، توعك، صداع.
المؤشرات المخبرية: ارتفاع نيتروجين الدم، ارتفاع تركيز اليوريا، ارتفاع الكرياتينين في الدم.
تفاعلات تحسسية: شرى، احمرار الجلد، وذمة وعائية، التهاب الأنف، التهاب الملتحمة، حمى، ألم مفصلي، فرط الحمضات، وفي حالات نادرة – صدمة تأقية.
تفاعلات موضعية: عند الحقن العضلي – ألم في موضع الحقن؛ عند الحقن الوريدي – التهاب وريدي.
طريقة الحفظ
يحفظ بدرجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على: 1 قنينة مسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي والعضلي 1000 مغ/500 مغ، 1 أمبول 5 مل ماء للحقن، نشرة ورقية.
الشركة المصنعة
MUP، مصر