Unictam 750 mg 1 bottle for preparation of solution for injection
التركيب
تحتوي كل زجاجة على
سولباكتام صوديوم 250 مجم
أمبيسيلين صوديوم 500 مجم
تحتوي كل أمبولة على
ماء للحقن 5 مل.
الخواص
مضاد جرثومي مركب واسع الطيف.
الأمبيسيلين مضاد حيوي من مجموعة البنسلينات شبه الصناعية، ويرتبط تأثيره المبيد للجراثيم بتثبيط تخليق البروتينات في جدار خلية الكائنات الدقيقة.
سولباكتام - مثبط غير قابل للانعكاس لإنزيمات بيتا-لاكتاماز؛ يوسع من طيف فعالية الأمبيسيلين ضد السلالات المقاومة التي تتطور مقاومتها تحت تأثير إنزيمات بيتا-لاكتاماز؛ ولا يغير من فعالية الأمبيسيلين ضد السلالات الحساسة؛ ومن خلال ارتباطه ببعض البروتينات الرابطة للبنسلين في البكتيريا، يُظهر تآزرًا عند استخدامه بالتزامن مع المضادات الحيوية من فئة بيتا-لاكتام. وهو ثابت في المحلول المائي، وله فعالية مضادة للجراثيم مستقلة ضد عائلة Neisseriaceae وجنس Acinetobacter، ومقاوم لتأثير معظم إنزيمات بيتا-لاكتاماز البلازميدية.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض الالتهابية والعدوى الناتجة عن مسببات مرضية حساسة: عدوى الجهاز التنفسي (بما في ذلك الالتهاب الرئوي، خراج الرئة، التهاب الشعب الهوائية المزمن، تقيح الجنبة)؛ عدوى الأذن والأنف والحنجرة (بما في ذلك التهاب الجيوب الأنفية، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى)؛ عدوى المسالك البولية والأعضاء التناسلية (التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة، التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب البروستاتا، التهاب بطانة الرحم)؛ عدوى القنوات الصفراوية (التهاب المرارة، التهاب القنوات الصفراوية)؛ عدوى الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة، القوباء، التهاب الجلد المصاب ثانويًا)؛ عدوى الجهاز الهضمي (الزحار، السالمونيلا، حاملو السالمونيلا)؛ عدوى العظام والمفاصل؛ التهاب الشغاف الإنتاني؛ التهاب السحايا؛ الإنتان (تعفن الدم)؛ التهاب الصفاق؛ الحمى القرمزية؛ عدوى المكورات البنية.
الوقاية من المضاعفات بعد العمليات الجراحية على أعضاء البطن والحوض.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. ويجب الالتزام الصارم بتوافق الشكل الصيدلاني المستخدم من الدواء مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات. ويُستخدم الدواء عن طريق الحقن الوريدي لمدة 5-7 أيام، ثم يتم التحول إلى الاستخدام العضلي إذا لزم استمرار العلاج.
في حالات العدوى الخفيفة: 1.5-3 جم/يوم على جرعتين؛ وفي الحالات المتوسطة: 3-6 جم/يوم على 3-4 جرعات؛ وفي الحالات الشديدة: 12 جم/يوم على 3-4 جرعات.
الأطفال: بجرعة يومية قدرها 150 مجم/كجم (100 مجم/كجم أمبيسيلين و50 مجم/كجم سولباكتام)؛ بمعدل 3-4 مرات يوميًا.
للأطفال حديثي الولادة أقل من أسبوع من العمر وللأطفال الخدج: كل 12 ساعة.
مدة العلاج 5-14 يومًا (ويمكن تمديدها عند الحاجة). وبعد عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها واختفاء الأعراض المرضية الأخرى، يستمر العلاج لمدة 48 ساعة إضافية.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه مكونات الدواء؛ كثرة الوحيدات العدوائية (الحمى الغدية)؛ فترة الرضاعة الطبيعية.
بحذر
الفشل الكبدي و/أو الكلوي، الحمل.
الاحتياطات
لدى المرضى الذين يعانون من فرط حساسية تجاه البنسلينات، من الممكن حدوث تفاعلات حساسية متصالبة مع المضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين.
أثناء فترة العلاج، يجب مراقبة حالة وظائف أعضاء تكوين الدم والكبد والكلى.
من الممكن حدوث عدوى ثانوية (فوق-عدوى) نتيجة نمو كائنات دقيقة غير حساسة للدواء، مما يستدعي تغيير العلاج بالمضاد الحيوي وفقًا لذلك.
عند علاج مرضى الإنتان (تعفن الدم)، من الممكن حدوث تفاعل تحلل جرثومي (تفاعل ياريش-هيركسهايمر).
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، نقص الشهية، إسهال، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانس أميناز "الكبدية"؛
من جهاز تكوين الدم والإرقاء: فقر الدم، نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفائح الدموية.
من الجهاز العصبي: نعاس، توعك، صداع.
المؤشرات المخبرية: ارتفاع نسبة النيتروجين في الدم (آزوتيميا)، ارتفاع تركيز اليوريا، ارتفاع الكرياتينين في الدم.
ردود فعل تحسسية: شرى، احمرار الجلد، وذمة وعائية، التهاب الأنف، التهاب الملتحمة، حمى، ألم مفصلي، ارتفاع الحمضات، وفي حالات نادرة - صدمة تأقية.
تفاعلات موضعية: مع الحقن العضلي - ألم في موضع الحقن؛ ومع الحقن الوريدي - التهاب الوريد.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على: زجاجة واحدة من المسحوق لتحضير محلول للحقن الوريدي والعضلي بتركيز 500 مجم/250 مجم، وأمبولة واحدة سعة 5 مل من ماء الحقن، ونشرة داخلية ورقية.
الشركة المصنعة
MUP، مصر