Vonaspire 10 mg 14 tablets
التركيب
المادة الفعالة
يحتوي كل قرص على 10 mg من فونوبرازان (Vonoprazan).
دواعي الاستعمال
• علاج قرحة المعدة، أو قرحة الاثني عشر، أو التهاب المريء الارتجاعي؛
• الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المرتبطة بتناول جرعة منخفضة من الأسبرين؛
• الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية؛
• كعلاج مساعد للقضاء على جرثومة المعدة (هيليكوباكتر بيلوري) في الحالات التالية:
• قرحة المعدة أو الاثني عشر، لمفوما النسيج اللمفاوي المرتبط بالغشاء المخاطي للمعدة (MALT)، فرفرية نقص الصفيحات مجهولة السبب، معدة المريض بعد الاستئصال بالمنظار لسرطان المعدة المبكر، أو التهاب المعدة الناتج عن جرثومة المعدة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
- علاج قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر
عادة، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 20 mg من Vonaspire مرة واحدة يومياً.
- علاج التهاب المريء الارتجاعي
عادة، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 20 mg من Vonaspire مرة واحدة يومياً.
- للعلاج التحصيني (الوقائي) لشفاء التهاب المريء الارتجاعي لدى المرضى الذين يتكرر لديهم النكس و/أو الانتكاس، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 10 mg مرة واحدة يومياً، ومع ذلك، عندما تكون الفعالية غير كافية، يمكن إعطاء جرعة فموية يومية قدرها 20 mg مرة واحدة يومياً.
- الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المرتبطة بتناول جرعة منخفضة من الأسبرين:
عادة، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 10 mg من Vonaspire عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.
- الوقاية من تكرار قرحة المعدة أو الاثني عشر المرتبطة بتناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية:
عادة، للبالغين، تُعطى جرعة فموية يومية قدرها 10 mg من Vonaspire عن طريق الفم مرة واحدة يومياً.
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال Vonaspire في الحالات التالية
• المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه فونوبرازان أو تجاه أي من المكونات غير الفعالة.
• المرضى الذين يتناولون أتازانافير سلفات (atazanavir sulfate) أو ريلبيفيرين هيدروكلوريد (rilpivirine hydrochloride) (راجع النشرة الداخلية).
الاحتياطات
- المرضى الذين يتناولون أتازانافير سلفات أو ريلبيفيرين هيدروكلوريد.
- يجب التأكد من تاريخ الإصابة بقرحة المعدة أو الاثني عشر قبل بدء الاستعمال.
- لم تُثبت بعد فعالية علاج القضاء على جرثومة المعدة في الوقاية من سرطان المعدة، باستثناء حالة المعدة بعد الاستئصال بالمنظار لسرطان مبكر.
- عند الاستعمال لعلاج التهاب المعدة الناتج عن جرثومة المعدة، يجب التأكد من إيجابية جرثومة المعدة وتأكيد التهاب المعدة الناتج عنها بالمنظار.
- بالنسبة للاستعمال طويل الأمد لـ Vonaspire، يجب إجراء المتابعة الكافية، مثل الفحص المنتظم بالمنظار.
- في العلاج التحصيني لالتهاب المريء الارتجاعي، يجب إعطاء الدواء للمرضى الذين تتكرر لديهم النكسات والانتكاسات، مع الحرص على عدم إعطاء Vonaspire للمرضى الذين لا يحتاجون إلى علاج تحصيني. في الحالات التي يستمر فيها الشفاء التام لفترة طويلة ولا يوجد خطر للنكس، يُنصح بالنظر في تخفيض الجرعة من 20 mg إلى 10 mg تدريجياً أو إيقاف الدواء.
- نظراً لأن إعطاء فونوبرازان قد يخفي الأعراض الناتجة عن سرطان المعدة، يجب إعطاؤه بعد التأكد من عدم وجود ورم خبيث.
الآثار الجانبية
الأعراض الجانبية الخطيرة الشائعة
نقص خلايا الدم الشامل (Pancytopenia)، ندرة المحببات (agranulocytosis)، نقص كريات الدم البيضاء (leukopenia)، نقص الصفيحات الدموية (thrombocytopenia)، الانحلال البشروي السمي (TEN)، متلازمة ستيفنز-جونسون (Stevens-Johnson syndrome)، الحمامى متعددة الأشكال (erythema multiforme) (معدل الحدوث غير معروف).
العلاج المساعد للقضاء على جرثومة المعدة
التهاب قولون نزفي شديد مثل التهاب القولون الغشائي الكاذب.
آثار جانبية أخرى: الإمساك، الإسهال، انتفاخ البطن، الغثيان، الطفح الجلدي، الوذمة، فرط الحمضات، التهاب الفم، الشعور بعدم الارتياح في البطن.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 2 شريط (بليستر) ويحتوي كل شريط على 7 أقراص.