Xithrone 500 mg 5 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
أزيثروميسين (Azithromycin) 500 مجم
المكونات المساعدة
ميثيل سليولوز، ستيارات المغنيسيوم، تلك، كروسكارميلوز الصوديوم، فومارات ستياريل الصوديوم (Sodium Stearyl Fumarate).
الخواص
دواء مضاد للبكتيريا واسع الطيف من مجموعة الماكروليدات - الآزاليدات، له تأثير مثبط لنمو البكتيريا (bacteriostatic). من خلال الارتباط بالوحدة الفرعية الريبوسومية 50S، يثبط إنزيم ببتيد ترانسلوكيز في مرحلة الترجمة، ويثبط تصنيع البروتين، ويبطئ نمو وتكاثر البكتيريا، وله تأثير مبيد للبكتيريا (bactericidal) عند التراكيز العالية. يعمل على مسببات الأمراض داخل وخارج الخلايا. قد تكون الكائنات الدقيقة مقاومة بشكل أولي لتأثير المضاد الحيوي أو قد تكتسب مقاومة له.
دواعي الاستعمال
- الأمراض الإنتانية والالتهابية الناجمة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء؛
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة: التهاب البلعوم، التهاب اللوزتين، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى؛
- التهابات الجهاز التنفسي السفلي: التهاب الشعب الهوائية الحاد، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي، بما في ذلك الناجم عن مسببات غير نمطية؛
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة: حب الشباب الشائع متوسط الشدة، الحمرة (erysipelas)، القوباء (impetigo)، الأمراض الجلدية المصابة بعدوى ثانوية؛
- المرحلة الأولية من داء لايم (البوريليات) - الحمامى المهاجرة (erythema migrans)؛
- التهابات المسالك البولية الناجمة عن المتدثرة الحثرية Chlamydia trachomatis (التهاب الإحليل، التهاب عنق الرحم).
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الأزيثروميسين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، 500 مجم، بغض النظر عن تناول الطعام. البالغون (بما في ذلك كبار السن) والأطفال فوق 12 عامًا ممن يزيد وزنهم عن 45 كجم: بالنسبة لالتهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة، والجلد والأنسجة الرخوة: 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام (الجرعة الكلية للدورة العلاجية - 1.5 جم). في حالة الحمامى المهاجرة: في اليوم الأول، قرصان (2 قرص) بمقدار 500 مجم في نفس الوقت، ثم من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس، 500 مجم يوميًا. الجرعة الكلية 3.0 جم. لالتهابات المسالك البولية الناجمة عن Chlamydia trachomatis (التهاب الإحليل، التهاب عنق الرحم): قرصان (2 قرص) بمقدار 500 مجم لكل منهما.
موانع الاستخدام
- القصور الكبدي و/أو الكلوي الشديد؛
- الأطفال دون سن 12 عامًا الذين يقل وزنهم عن 45 كجم (بالنسبة لهذا الشكل الصيدلاني)؛
- الرضاعة الطبيعية؛
- التناول المتزامن مع إرغوتامين وديهيدروإرغوتامين؛
- فرط الحساسية للمضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات.
يُستخدم بحذر
في حالة القصور الكبدي والكلوي المتوسط؛
في حالة اضطراب نظم القلب أو الاستعداد لاضطراب نظم القلب وإطالة فترة QT؛
عند الاستخدام المشترك مع تيرفينادين (terfenadine)، وارفارين (warfarin)، ديجوكسين (digoxin).
احتياطات الاستعمال
في حالة نسيان جرعة من المضاد الحيوي، يجب تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن، وتُؤخذ الجرعات اللاحقة على فترات مدتها 24 ساعة. بعد إيقاف العلاج بالأزيثروميسين، قد تستمر تفاعلات فرط الحساسية لدى بعض المرضى لفترة طويلة وقد تتطلب علاجًا نوعيًا تحت إشراف طبي.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والتحكم في الآليات
نظرًا لاحتمالية حدوث آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وتشغيل الآليات.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، ألم بطن، براز رخو، انتفاخ، عسر هضم، فقدان الشهية، إمساك، تغير لون اللسان، التهاب القولون الغشائي الكاذب، اليرقان الركودي، التهاب الكبد، تغيرات في القيم المخبرية لوظائف الكبد، فشل كبدي، نخر كبدي (قد يكون مميتًا).
التفاعلات التحسسية: حكة، طفح جلدي، وذمة وعائية، شرى، حساسية للضوء، تفاعل تأقي (نادرًا ما يكون مميتًا)، حمامى متعددة الأشكال، متلازمة ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة السمي.
من الجهاز القلبي الوعائي: خفقان، اضطراب نظم القلب، تسرع القلب البطيني، إطالة فترة QT، تسرع القلب البطيني ثنائي الاتجاه.
من الجهاز العصبي: دوخة/دوار، صداع، تشنجات، نعاس، تنميل (paresthesia)، وهن، أرق، فرط النشاط، عدوانية، قلق، توتر عصبي.
من الحواس: طنين الأذن، ضعف سمعي قابل للعكس قد يصل إلى الصمم (عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة)، اضطراب في إدراك التذوق والشم.
من الجهاز الدوري والليمفاوي
نقص الصفيحات، نقص العدلات، فرط الحمضات.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي.
من الجهاز البولي التناسلي: التهاب الكلية الخِلالي، الفشل الكلوي الحاد.
أخرى
التهاب المهبل، داء المبيضات.
طريقة الحفظ
في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1 أو 2 أو 3 شرائط (بليستر) تحتوي كل منها على 3 أو 5 أقراص.