Aprovel 150 mg 14 tablets
Sanofi Egypt
Sanofi Egypt
التركيب
يحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على
إربيسارتان – 150 مج.
المكونات المساعدة: لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون، ستيارات المغنسيوم، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروجول 3000، شمع الكرنوبا.
الوصف
إربيسارتان هو مضاد قوي وانتقائي لمستقبلات أنجيوتنسين II (النمط ATI). يحجب جميع تأثيرات أنجيوتنسين-II (النمط ATI)، بغض النظر عن مصدر أو مسار تخليق أنجيوتنسين-II، ويؤدي إلى زيادة مستويات الرينين في البلازما ومستويات أنجيوتنسين-II وانخفاض تركيز الألدوستيرون في البلازما. لا تتأثر مستويات البوتاسيوم في المصل بشكل ملحوظ بالإربيسارتان وحده عند الجرعات الموصى بها. لا يثبط الإربيسارتان إنزيم ACE (كينيناز-I)، وهو الإنزيم الذي يولد أنجيوتنسين-II، كما أنه يفكك البراديكينين إلى مستقلبات غير نشطة. لا يحتاج الإربيسارتان إلى تنشيط استقلابي لكي يظهر فعاليته.
دواعي الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم الشرياني. علاج مرض الكلى لدى المرضى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني وداء السكري من النوع 2 (كجزء من العلاج المركب الخافض لضغط الدم).
طريقة الاستعمال
يؤخذ الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام. يُبلع القرص كاملاً مع الماء. يُوصى عادةً بجرعة ابتدائية وصيانة قدرها 150 مج مرة واحدة يوميًا. عند هذه الجرعة، يوفر تحكمًا أفضل في ضغط الدم خلال 24 ساعة مقارنة بـ75 مج. لكن يمكن البدء بـ75 مج، خاصةً لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ولدى كبار السن فوق 75 عامًا. لدى المرضى الذين لا يتم التحكم في حالتهم بشكل كافٍ عند 150 مج مرة واحدة يوميًا، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 300 مج، أو استخدام أدوية أخرى خافضة لضغط الدم. في حالة عدم كفاية انخفاض ضغط الدم أثناء العلاج الأحادي بالإربيسارتان، يمكن إضافة مدرات البول (هيدروكلوروثيازيد) أو أدوية أخرى خافضة لضغط الدم إلى العلاج. لدى مرضى السكري من النوع 2، يجب بدء العلاج بـ150 مج من الإربيسارتان مرة واحدة يوميًا، ثم زيادته إلى 300 مج مرة واحدة يوميًا كجرعة صيانة مفضلة لعلاج قصور الكلى. في حالات قصور الكلى والكبد (الخفيف إلى المتوسط)، لا يلزم تعديل الجرعة. بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، يجب النظر في جرعة ابتدائية أقل (75 مج).
موانع الاستعمال
الأطفال دون سن 18 عامًا؛ فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من المكونات المساعدة؛ الحمل والرضاعة؛ الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحتوي على الأليسكيرين لدى مرضى السكري و/أو قصور الكلى المتوسط إلى الشديد (معدل الترشيح الكبيبي مل/دقيقة/1.73 م² من مساحة سطح الجسم).
الاحتياطات
قبل استخدام دواء Aprovel، من الضروري تصحيح نقص حجم الدم و/أو نقص صوديوم الدم. عند استخدام الدواء لدى المرضى المصابين بقصور الكلى، يُوصى بالمراقبة الدورية لتركيز البوتاسيوم والكرياتينين في المصل. لدى المرضى المصابين بالصدفية (بما في ذلك من لديهم تاريخ مرضي)، يجب اتخاذ قرار استخدام الدواء فقط بعد تقييم دقيق لنسبة الخطر إلى الفائدة نظرًا لاحتمال تفاقم مسار الصدفية. يتطلب المرضى المصابون بتضيق الأبهر أو الصمام التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي الحذر. كما هو الحال مع استخدام أدوية أخرى خافضة لضغط الدم، يمكن أن يؤدي الانخفاض الكبير في ضغط الدم لدى المرضى المصابين بمرض الشريان التاجي و/أو تصلب الشرايين الدماغي الشديد إلى تطور احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. يجب إجراء العلاج تحت مراقبة ضغط الدم.
الآثار الجانبية
ردود فعل فرط الحساسية (وذمة وعائية، طفح جلدي، شرى، صدمة تأقية)؛ دوخة، صداع؛ دوار؛ طنين الأذن؛ انخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ وذمة، تسرع القلب؛ سعال؛ غثيان، تقيؤ؛ إسهال، عسر هضم، حرقة في المعدة؛ يرقان؛ التهاب الكبد، ردود فعل حساسية ضوئية، ألم عضلي، ألم مفصلي، تشنجات عضلية؛ اختلال وظائف الكلى؛ زيادة الإرهاق؛ ألم في الصدر.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلب الكرتونية على 14 قرصًا مغلفًا بالفيلم في شرائط ألومنيوم.