Aprovel 300 mg 14 tablets
Sanofi Egypt
Sanofi Egypt
التركيب
يحتوي كل قرص عن طريق الفم على
إربيسارتان (Irbesartan) – 300 مجم.
المكونات المساعدة: لاكتوز أحادي الهيدرات، سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون، ستيارات المغنيسيوم، ماء منقى، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 3000، شمع الكرنوبا.
الوصف
إربيسارتان هو مضاد فعال وقوي وانتقائي لمستقبلات الأنجيوتنسين II (من النوع AT1). يقوم بحصر جميع تأثيرات الأنجيوتنسين II (النوع AT1)، بغض النظر عن مصدر أو مسار تخليق الأنجيوتنسين II، ويؤدي إلى زيادة في مستويات الرينين والأنجيوتنسين II في البلازما وانخفاض في تركيز الألدوستيرون في البلازما. لا تتأثر مستويات البوتاسيوم في الدم بشكل ملحوظ بإربيسارتان بمفرده عند الجرعات الموصى بها. لا يثبط إربيسارتان إنزيم ACE (كينازين-1)، وهو الإنزيم المسؤول عن توليد الأنجيوتنسين II، كما أنه يحلل البراديكينين إلى مستقلبات غير فعالة. لا يحتاج إربيسارتان إلى تنشيط أيضي ليصبح فعالاً.
دواعي الاستعمال
ارتفاع ضغط الدم الشرياني. علاج مرض الكلى لدى المرضى البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني وداء السكري من النوع الثاني (كجزء من العلاج المشترك الخافض لضغط الدم).
طريقة الاستعمال
يؤخذ الدواء عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام. يُبلع القرص كاملاً بالماء. يوصى عادة بجرعة ابتدائية وجرعة صيانة قدرها 150 مجم مرة واحدة يومياً. عند هذه الجرعة، يوفر الدواء تحكماً أفضل في ضغط الدم خلال 24 ساعة مقارنة بجرعة 75 مجم. ولكن يمكن البدء بجرعة 75 مجم، خاصة لدى مرضى غسيل الكلى وكبار السن فوق 75 عاماً. لدى المرضى الذين لا يتحقق لديهم تحكم كافٍ بجرعة 150 مجم مرة يومياً، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 300 مجم، أو استخدام أدوية أخرى خافضة لضغط الدم. في حالة عدم كفاية انخفاض ضغط الدم أثناء العلاج الأحادي بإربيسارتان، يمكن إضافة مدرات البول (هيدروكلوروثيازيد) أو أدوية أخرى خافضة لضغط الدم إلى العلاج. لدى مرضى السكري من النوع الثاني، ينبغي بدء العلاج بجرعة 150 مجم من إربيسارتان مرة يومياً، ثم زيادتها إلى 300 مجم مرة يومياً، كجرعة الصيانة المفضلة لعلاج الفشل الكلوي. لا يلزم تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي والكبدي (الخفيف إلى المتوسط). لدى المرضى الخاضعين لغسيل الكلى، ينبغي النظر في جرعة ابتدائية أقل (75 مجم).
موانع الاستعمال
الأطفال دون سن 18 عاماً؛ فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات المساعدة؛ الحمل والرضاعة؛ الاستخدام المتزامن مع الأدوية المحتوية على أليسكيرين لدى مرضى داء السكري و/أو المصابين بقصور كلوي متوسط إلى شديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م² من مساحة سطح الجسم).
الاحتياطات
قبل بدء استخدام دواء Aprovel، يجب تصحيح نقص حجم الدم و/أو نقص صوديوم الدم. عند استخدام الدواء لدى المرضى المصابين بقصور كلوي، يوصى بالمراقبة الدورية لتركيز البوتاسيوم والكرياتينين في المصل. لدى المرضى المصابين بالصدفية (بما في ذلك من لديهم تاريخ مرضي بها)، يجب اتخاذ قرار استخدام الدواء فقط بعد تقييم دقيق لنسبة الخطر إلى الفائدة نظراً لاحتمال تفاقم مسار الصدفية. يتطلب المرضى المصابون بتضيق الأبهر أو التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي الحذر. كما هو الحال مع استخدام أدوية أخرى خافضة لضغط الدم، فإن الانخفاض الكبير في ضغط الدم لدى المرضى المصابين بمرض الشريان التاجي و/أو تصلب شديد في الأوعية الدماغية يمكن أن يؤدي إلى الإصابة باحتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. يجب إجراء العلاج تحت مراقبة ضغط الدم.
الآثار الجانبية
تفاعلات فرط الحساسية (الوذمة الوعائية، الطفح الجلدي، الشرى، الصدمة التأقية)؛ الدوخة، الصداع؛ الدوار؛ طنين الأذن؛ انخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ الوذمة، تسرع القلب؛ السعال؛ الغثيان، القيء؛ الإسهال، عسر الهضم، حرقة المعدة؛ اليرقان؛ التهاب الكبد، تفاعلات الحساسية الضوئية، ألم عضلي، ألم مفصلي، تشنجات عضلية؛ ضعف وظائف الكلى؛ زيادة التعب؛ ألم في الصدر.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلب الكرتونية على 14 قرصاً عن طريق الفم في شرائط ألومنيوم.